Innflytelse av fett på IGF-1 og fitnessrespons på trening hos kreftoverlevere
21. februar 2025 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Påvirkningen av overflødig fett på kardiorespiratorisk, insulinlignende vekstfaktor og metabolske responser på et standardisert aerobt treningsprogram hos kreftoverlevere
Dette er en pilotgjennomførbarhetsstudie av en undersøkelse av påvirkningen av overflødig fett på kardiorespiratorisk kondisjon (CRF), insulinlignende vekstfaktor-1 (IGF-1) og metabolske responser på et standardisert aerobt treningsprogram hos kreftoverlevere.
Denne undersøkelsen forsøker å isolere innflytelsen av adiposity på disse responsene.
Vi vil registrere overvektige, overvektige og normalvektige kreftoverlevere med en primærdiagnose av bryst-, prostata- eller tykktarmskreft som har fullført all kreftrelatert behandling.
Deltakerne vil delta i en 15-ukers aerobic treningsintervensjon med vurderinger før og etter intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær kreftdiagnose av bryst-, prostata- eller tykktarmskreft
- Fullføring av all kreftrelatert behandling > enn 6 måneder før og < 5 år før påmelding
Evne og vilje til å delta i et veiledet treningsprogram
- Alle deltakere vil bli pålagt å innhente en signert legeklarering for å delta i treningsskjemaet før påmelding
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av en sekundær aktiv kreftdiagnose eller metastatisk sykdom
- Eventuell pågående kreftbehandling (inkludert hormonbehandling) eller planlagt kreftbehandling i løpet av de neste 5 månedene
- Mer enn 100 minutter med selvrapportert regelmessig trening per uke
- BMI < 18,5 (undervektig)
- Enhver betydelig metabolsk tilstand, for eksempel diabetes. Personer med pre-diabetes eller metabolsk syndrom vil ikke bli ekskludert, men denne informasjonen vil bli registrert.
Enhver medisinsk tilstand som vil påvirke sikkerheten til, eller deltakelse i, et treningsprogram eller treningstesting, inkludert:
- Ortopediske tilstander som avansert artrose, mobilitetsbegrensende amputasjoner eller kroniske skader, eller mobilitetsbegrensende akutte ortopediske skader
- Avansert revmatoid artritt eller kroniske utbredte smertetilstander som fibromyalgi
- Lungetilstander som kronisk obstruktiv lungesykdom, emfysem eller interstitiell lungesykdom
- Kjent kardiovaskulær sykdom, ukontrollert hypertensjon eller ny hjertehendelse i løpet av de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aerobic trening
15 ukers standardisert aerob treningsintervensjon
|
En 15-ukers standardisert aerob treningsintervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Antall deltakere som blir med i studien per måned
|
opptil 12 måneder
|
|
Studietilslutning
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Andel deltakere som fullfører vurderinger før og etter intervensjon
|
opptil 12 måneder
|
|
Intervensjonsoverholdelse
Tidsramme: 15 uker
|
Gjennomsnittlig prosentandel av foreskrevne treningsøkter fullført av deltakerne
|
15 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum IGF-1
Tidsramme: Baseline, uke 15
|
Samles inn via venepunktur
|
Baseline, uke 15
|
|
Estimert VO2max
Tidsramme: Baseline, uke 15
|
Maksimalt oksygenforbruk beregnet fra en 3-minutters trinntest (Tecumseh Step Test)
|
Baseline, uke 15
|
|
Total visceral adipositas
Tidsramme: Baseline, uke 15
|
Samlet med dobbel-energi røntgenabsorptiometri
|
Baseline, uke 15
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ryan Marker, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-0356.ccc
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dette er en pilotgjennomførbarhetsundersøkelse.
Data kan gjøres tilgjengelig på forespørsel.
Fremtidige, fulldrevne undersøkelser med inkluderer en IPD.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .