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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05558384
IGF-1에 대한 지방의 영향과 암 생존자의 운동에 대한 피트니스 반응
2025년 2월 21일 업데이트: University of Colorado, Denver
암 생존자의 표준 유산소 운동 프로그램에 대한 과잉 지방이 심폐, 인슐린 유사 성장 인자 및 대사 반응에 미치는 영향
이것은 암 생존자의 심폐 건강(CRF), 인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1) 및 표준화된 유산소 운동 프로그램에 대한 대사 반응에 대한 과잉 지방의 영향 조사에 대한 시범 타당성 연구입니다.
이 조사는 이러한 반응에 대한 비만의 영향을 분리하려고 시도합니다.
모든 암 관련 치료를 완료한 유방암, 전립선암 또는 결장직장암의 1차 진단을 받고 과체중, 비만 및 정상 체중의 암 생존자를 등록합니다.
참가자는 중재 전후 평가와 함께 15주간의 유산소 운동 중재에 참여하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유방암, 전립선암 또는 대장암의 원발암 진단
- 등록 전 > 6개월 이전 및 < 5년 이전에 모든 암 관련 치료 완료
감독 하의 운동 프로그램에 참여할 수 있는 능력 및 의지
- 모든 참가자는 등록 전에 운동 양식에 참여하기 위해 서명된 의사 승인을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 이차 활성 암 진단 또는 전이성 질환의 존재
- 현재 암 치료(호르몬 치료 포함) 또는 향후 5개월 동안 계획된 암 치료
- 주당 100분 이상의 자기보고 규칙적인 운동
- BMI < 18.5(저체중)
- 당뇨병과 같은 중요한 대사 상태. 당뇨병 전단계 또는 대사 증후군이 있는 개인은 제외되지 않지만 이 정보는 기록됩니다.
다음을 포함하여 운동 프로그램 또는 운동 테스트의 안전 또는 참여에 영향을 미칠 수 있는 모든 의학적 상태:
- 진행성 골관절염, 이동성을 제한하는 절단 또는 만성 부상 또는 이동성을 제한하는 급성 정형외과적 부상과 같은 정형외과적 상태
- 진행성 류마티스 관절염 또는 섬유 근육통과 같은 만성 광범위 통증 상태
- 만성 폐쇄성 폐질환, 폐기종 또는 간질성 폐질환과 같은 폐 질환
- 알려진 심혈관 질환, 조절되지 않는 고혈압 또는 지난 6개월 이내에 새로운 심장 사건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 유산소 운동
15주 표준화된 유산소 운동 개입
|
15주간의 표준화된 유산소 운동 개입.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신병 모집
기간: 최대 12개월
|
매월 연구에 참여하는 참가자 수
|
최대 12개월
|
|
연구 준수
기간: 최대 12개월
|
사전 및 사후 개입 평가를 완료한 참가자의 비율
|
최대 12개월
|
|
개입 준수
기간: 15주
|
참가자가 완료한 규정된 운동 세션의 평균 비율
|
15주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 IGF-1
기간: 기준선, 15주차
|
정맥 천자를 통해 수집
|
기준선, 15주차
|
|
예상 VO2max
기간: 기준선, 15주차
|
3분 단계 테스트(Tecumseh Step Test)에서 추정한 최대 산소 소비량
|
기준선, 15주차
|
|
총 내장 지방
기간: 기준선, 15주차
|
이중 에너지 X선 흡광계로 수집
|
기준선, 15주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ryan Marker, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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