Influencia de la adiposidad sobre el IGF-1 y la respuesta física al ejercicio en sobrevivientes de cáncer
21 de febrero de 2025 actualizado por: University of Colorado, Denver
La influencia del exceso de adiposidad en las respuestas cardiorrespiratorias, del factor de crecimiento similar a la insulina y metabólicas a un programa de ejercicio aeróbico estandarizado en sobrevivientes de cáncer
Este es un estudio piloto de viabilidad de una investigación sobre la influencia del exceso de adiposidad en la aptitud cardiorrespiratoria (CRF), el factor de crecimiento similar a la insulina-1 (IGF-1) y las respuestas metabólicas a un programa de ejercicio aeróbico estandarizado en sobrevivientes de cáncer.
Esta investigación intenta aislar la influencia de la adiposidad en estas respuestas.
Inscribiremos a sobrevivientes de cáncer con sobrepeso, obesidad y peso normal con un diagnóstico primario de cáncer de mama, próstata o colorrectal que hayan completado todo el tratamiento relacionado con el cáncer.
Los participantes participarán en una intervención de ejercicio aeróbico de 15 semanas con evaluaciones previas y posteriores a la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cáncer primario de mama, próstata o cáncer colorrectal
- Finalización de todos los tratamientos relacionados con el cáncer > 6 meses antes y < 5 años antes de la inscripción
Capacidad y disposición para participar en un programa de ejercicio supervisado
- Todos los participantes deberán obtener una autorización médica firmada para participar en el formulario de ejercicio antes de la inscripción.
Criterio de exclusión:
- Presencia de un diagnóstico secundario de cáncer activo o enfermedad metastásica
- Cualquier tratamiento contra el cáncer actual (incluido el tratamiento hormonal) o tratamiento contra el cáncer planificado para los próximos 5 meses
- Más de 100 min de ejercicio regular autoinformado por semana
- IMC < 18,5 (bajo peso)
- Cualquier condición metabólica significativa, como la diabetes. No se excluirán las personas con prediabetes o síndrome metabólico, pero se registrará esta información.
Cualquier condición médica que pudiera afectar la seguridad de, o la participación en, un programa de ejercicio o prueba de ejercicio, incluyendo:
- Afecciones ortopédicas como osteoartritis avanzada, amputaciones que limitan la movilidad o lesiones crónicas, o lesiones ortopédicas agudas que limitan la movilidad
- Artritis reumatoide avanzada o condiciones de dolor crónico generalizado como la fibromialgia
- Afecciones pulmonares como enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfisema o enfermedad pulmonar intersticial
- Enfermedad cardiovascular conocida, hipertensión no controlada o nuevo evento cardíaco en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio aerobico
Intervención de ejercicio aeróbico estandarizado de 15 semanas
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Una intervención de ejercicio aeróbico estandarizado de 15 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reclutamiento
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Número de participantes que se unen al estudio por mes
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hasta 12 meses
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Adherencia al estudio
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Porcentaje de participantes que completaron evaluaciones previas y posteriores a la intervención
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hasta 12 meses
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Adherencia a la intervención
Periodo de tiempo: 15 semanas
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Porcentaje promedio de sesiones de ejercicio prescritas completadas por los participantes
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15 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Suero IGF-1
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 15
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Recolectado por venopunción
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Línea de base, semana 15
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VO2max estimado
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 15
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Consumo máximo de oxígeno estimado a partir de una prueba escalonada de 3 minutos (prueba escalonada de Tecumseh)
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Línea de base, semana 15
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Adiposidad visceral total
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 15
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Recolectado con absorciometría de rayos X de energía dual
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Línea de base, semana 15
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Marker, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-0356.ccc
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Esta es una investigación piloto de factibilidad.
Los datos pueden estar disponibles a pedido.
Futuras investigaciones totalmente potenciadas que incluirán un IPD.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .