Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van adipositas op IGF-1 en fitnessrespons op inspanning bij kankeroverlevenden

12 januari 2024 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

De invloed van overmatige adipositas op de cardiorespiratoire, insulineachtige groeifactor en metabolische reacties op een gestandaardiseerd aërobe oefenprogramma bij kankeroverlevenden

Dit is een pilot-haalbaarheidsstudie van een onderzoek naar de invloed van overmatige adipositas op cardiorespiratoire fitheid (CRF), insulineachtige groeifactor-1 (IGF-1) en metabole reacties op een gestandaardiseerd aëroob oefenprogramma bij overlevenden van kanker. Dit onderzoek probeert de invloed van adipositas op deze reacties te isoleren. We zullen overlevenden van kanker met overgewicht, obesitas en normaal gewicht inschrijven met een primaire diagnose van borst-, prostaat- of colorectale kanker die alle kankergerelateerde behandelingen hebben voltooid. Deelnemers zullen deelnemen aan een 15 weken durende aerobe oefeninterventie met beoordelingen voor en na de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 77 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire kankerdiagnose van borst-, prostaat- of colorectale kanker
  • Voltooiing van alle kankergerelateerde behandelingen > dan 6 maanden voorafgaand aan en < 5 jaar voorafgaand aan inschrijving

  • Mogelijkheid en bereidheid om deel te nemen aan een begeleid oefenprogramma

    • Alle deelnemers moeten voorafgaand aan de inschrijving een ondertekende toestemming van een arts verkrijgen om deel te nemen aan het oefenformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een secundaire actieve kankerdiagnose of gemetastaseerde ziekte
  • Elke huidige kankerbehandeling (inclusief hormonale behandeling) of geplande kankerbehandeling in de komende 5 maanden
  • Meer dan 100 minuten zelfgerapporteerde regelmatige lichaamsbeweging per week
  • BMI < 18,5 (ondergewicht)
  • Elke significante metabole aandoening, zoals diabetes. Personen met prediabetes of metabool syndroom worden niet uitgesloten, maar deze informatie wordt geregistreerd.

  • Elke medische aandoening die van invloed kan zijn op de veiligheid van, of deelname aan, een oefenprogramma of inspanningstesten, waaronder:

    • Orthopedische aandoeningen zoals gevorderde artrose, mobiliteitsbeperkende amputaties of chronische verwondingen, of mobiliteitsbeperkende acute orthopedische verwondingen
    • Gevorderde reumatoïde artritis of chronische wijdverspreide pijnaandoeningen zoals fibromyalgie
    • Longaandoeningen zoals chronische obstructieve longziekte, emfyseem of interstitiële longziekte
    • Bekende cardiovasculaire ziekte, ongecontroleerde hypertensie of nieuwe cardiale gebeurtenis in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aerobic oefening
15 weken gestandaardiseerde aërobe oefeninterventie
Gedragsmatig: Aerobic oefening

Een gestandaardiseerde aerobe oefeninterventie van 15 weken.

  • Frequentie: 5 dagen/week (2 onder toezicht)
  • Intensiteit: 50-59% hartslagreserve
  • Tijd: 40 min/sessie (opvoeren van 25-40 gedurende de eerste 4 weken)
  • Type: Aërobe training (bijv. loopband, wandelen/joggen, fietsen, crosstrainer)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werving
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Aantal deelnemers dat per maand aan het onderzoek deelneemt
tot 12 maanden
Bestudeer therapietrouw
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Percentage deelnemers dat beoordelingen voor en na de interventie voltooit
tot 12 maanden
Interventie therapietrouw
Tijdsspanne: 15 weken
Gemiddeld percentage voorgeschreven oefensessies voltooid door deelnemers
15 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum IGF-1
Tijdsspanne: Basislijn, week 15
Verzameld via venapunctie
Basislijn, week 15
Geschatte VO2max
Tijdsspanne: Basislijn, week 15
Maximaal zuurstofverbruik geschat op basis van een stappentest van 3 minuten (Tecumseh Step Test)
Basislijn, week 15
Totale viscerale adipositas
Tijdsspanne: Basislijn, week 15
Verzameld met dual-energy röntgenabsorptiometrie
Basislijn, week 15

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ryan Marker, University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-0356.ccc

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het betreft een pilot haalbaarheidsonderzoek. Op verzoek kunnen gegevens beschikbaar worden gesteld. Toekomstige, volledig aangedreven onderzoeken met onder meer een IPD.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Aerobic oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren