Invloed van adipositas op IGF-1 en fitnessrespons op inspanning bij kankeroverlevenden
21 februari 2025 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
De invloed van overmatige adipositas op de cardiorespiratoire, insulineachtige groeifactor en metabolische reacties op een gestandaardiseerd aërobe oefenprogramma bij kankeroverlevenden
Dit is een pilot-haalbaarheidsstudie van een onderzoek naar de invloed van overmatige adipositas op cardiorespiratoire fitheid (CRF), insulineachtige groeifactor-1 (IGF-1) en metabole reacties op een gestandaardiseerd aëroob oefenprogramma bij overlevenden van kanker.
Dit onderzoek probeert de invloed van adipositas op deze reacties te isoleren.
We zullen overlevenden van kanker met overgewicht, obesitas en normaal gewicht inschrijven met een primaire diagnose van borst-, prostaat- of colorectale kanker die alle kankergerelateerde behandelingen hebben voltooid.
Deelnemers zullen deelnemen aan een 15 weken durende aerobe oefeninterventie met beoordelingen voor en na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire kankerdiagnose van borst-, prostaat- of colorectale kanker
- Voltooiing van alle kankergerelateerde behandelingen > dan 6 maanden voorafgaand aan en < 5 jaar voorafgaand aan inschrijving
Mogelijkheid en bereidheid om deel te nemen aan een begeleid oefenprogramma
- Alle deelnemers moeten voorafgaand aan de inschrijving een ondertekende toestemming van een arts verkrijgen om deel te nemen aan het oefenformulier
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een secundaire actieve kankerdiagnose of gemetastaseerde ziekte
- Elke huidige kankerbehandeling (inclusief hormonale behandeling) of geplande kankerbehandeling in de komende 5 maanden
- Meer dan 100 minuten zelfgerapporteerde regelmatige lichaamsbeweging per week
- BMI < 18,5 (ondergewicht)
- Elke significante metabole aandoening, zoals diabetes. Personen met prediabetes of metabool syndroom worden niet uitgesloten, maar deze informatie wordt geregistreerd.
Elke medische aandoening die van invloed kan zijn op de veiligheid van, of deelname aan, een oefenprogramma of inspanningstesten, waaronder:
- Orthopedische aandoeningen zoals gevorderde artrose, mobiliteitsbeperkende amputaties of chronische verwondingen, of mobiliteitsbeperkende acute orthopedische verwondingen
- Gevorderde reumatoïde artritis of chronische wijdverspreide pijnaandoeningen zoals fibromyalgie
- Longaandoeningen zoals chronische obstructieve longziekte, emfyseem of interstitiële longziekte
- Bekende cardiovasculaire ziekte, ongecontroleerde hypertensie of nieuwe cardiale gebeurtenis in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aerobic oefening
15 weken gestandaardiseerde aërobe oefeninterventie
|
Een gestandaardiseerde aerobe oefeninterventie van 15 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werving
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Aantal deelnemers dat per maand aan het onderzoek deelneemt
|
tot 12 maanden
|
|
Bestudeer therapietrouw
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Percentage deelnemers dat beoordelingen voor en na de interventie voltooit
|
tot 12 maanden
|
|
Interventie therapietrouw
Tijdsspanne: 15 weken
|
Gemiddeld percentage voorgeschreven oefensessies voltooid door deelnemers
|
15 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum IGF-1
Tijdsspanne: Basislijn, week 15
|
Verzameld via venapunctie
|
Basislijn, week 15
|
|
Geschatte VO2max
Tijdsspanne: Basislijn, week 15
|
Maximaal zuurstofverbruik geschat op basis van een stappentest van 3 minuten (Tecumseh Step Test)
|
Basislijn, week 15
|
|
Totale viscerale adipositas
Tijdsspanne: Basislijn, week 15
|
Verzameld met dual-energy röntgenabsorptiometrie
|
Basislijn, week 15
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ryan Marker, University of Colorado, Denver
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-0356.ccc
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het betreft een pilot haalbaarheidsonderzoek.
Op verzoek kunnen gegevens beschikbaar worden gesteld.
Toekomstige, volledig aangedreven onderzoeken met onder meer een IPD.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .