- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05558384
Inverkan av fett på IGF-1 och fitnessrespons på träning hos canceröverlevande
21 februari 2025 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Inverkan av överskott av fett på kardiorespiratoriska, insulinliknande tillväxtfaktorer och metabola svar på ett standardiserat aerobt träningsprogram hos canceröverlevande
Detta är en pilotstudie av en undersökning av inverkan av överskott av fett på kardiorespiratorisk kondition (CRF), insulinliknande tillväxtfaktor-1 (IGF-1) och metabola svar på ett standardiserat aerobt träningsprogram hos canceröverlevande.
Denna undersökning försöker isolera fettets inverkan på dessa svar.
Vi kommer att registrera överviktiga, feta och normalviktiga canceröverlevande med en primär diagnos av bröst-, prostatacancer eller kolorektal cancer som har fullföljt all cancerrelaterad behandling.
Deltagarna kommer att delta i en 15-veckors aerob träningsintervention med bedömningar före och efter intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär cancerdiagnos av bröst-, prostatacancer eller kolorektal cancer
- Slutförande av all cancerrelaterad behandling > än 6 månader före och < 5 år före inskrivning
Förmåga och vilja att delta i ett handledat träningsprogram
- Alla deltagare kommer att behöva skaffa ett undertecknat läkartillstånd för att delta i träningsformuläret före registreringen
Exklusions kriterier:
- Förekomst av en sekundär aktiv cancerdiagnos eller metastaserande sjukdom
- Eventuell pågående cancerbehandling (inklusive hormonbehandling) eller planerad cancerbehandling inom de närmaste 5 månaderna
- Mer än 100 min självrapporterad regelbunden träning per vecka
- BMI < 18,5 (undervikt)
- Alla betydande metabola tillstånd, såsom diabetes. Individer med pre-diabetes eller metabolt syndrom kommer inte att uteslutas, men denna information kommer att registreras.
Alla medicinska tillstånd som skulle påverka säkerheten för, eller deltagande i, ett träningsprogram eller träningstest, inklusive:
- Ortopediska tillstånd som avancerad artros, rörlighetsbegränsande amputationer eller kroniska skador eller rörlighetsbegränsande akuta ortopediska skador
- Avancerad reumatoid artrit eller kroniska utbredda smärttillstånd som fibromyalgi
- Lungsjukdomar såsom kronisk obstruktiv lungsjukdom, emfysem eller interstitiell lungsjukdom
- Känd hjärt-kärlsjukdom, okontrollerad hypertoni eller ny hjärthändelse under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aerob träning
15 veckors standardiserad aerob träningsintervention
|
En 15-veckors standardiserad aerob träningsintervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekrytering
Tidsram: upp till 12 månader
|
Antal deltagare som deltar i studien per månad
|
upp till 12 månader
|
|
Studera efterlevnad
Tidsram: upp till 12 månader
|
Andel deltagare som genomför bedömningar före och efter intervention
|
upp till 12 månader
|
|
Interventionsefterlevnad
Tidsram: 15 veckor
|
Genomsnittlig procentandel av föreskrivna träningspass genomförda av deltagarna
|
15 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum IGF-1
Tidsram: Baslinje, vecka 15
|
Samlas in via venpunktion
|
Baslinje, vecka 15
|
|
Beräknad VO2max
Tidsram: Baslinje, vecka 15
|
Maximal syreförbrukning uppskattad från ett 3 minuters stegtest (Tecumseh Step Test)
|
Baslinje, vecka 15
|
|
Total visceral adiposity
Tidsram: Baslinje, vecka 15
|
Samlas med dubbelenergi röntgenabsorptiometri
|
Baslinje, vecka 15
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ryan Marker, University of Colorado, Denver
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2022
Första postat (Faktisk)
28 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-0356.ccc
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det här är en pilotförbarhetsundersökning.
Data kan göras tillgängliga på begäran.
Framtida, fullt drivna undersökningar med inkluderar en IPD.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .