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肥胖对癌症幸存者 IGF-1 和运动适应性反应的影响

2025年2月21日 更新者:University of Colorado, Denver

过度肥胖对癌症幸存者标准化有氧运动计划的心肺、胰岛素样生长因子和代谢反应的影响

这是一项初步可行性研究,旨在调查过度肥胖对癌症幸存者的心肺健康 (CRF)、胰岛素样生长因子-1 (IGF-1) 和标准化有氧运动计划的代谢反应的影响。 这项调查试图隔离肥胖对这些反应的影响。 我们将招募初步诊断为乳腺癌、前列腺癌或结直肠癌且已完成所有癌症相关治疗的超重、肥胖和正常体重的癌症幸存者。 参与者将进行为期 15 周的有氧运动干预,并进行干预前和干预后评估。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University Of Colorado Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 乳腺癌、前列腺癌或结直肠癌的原发性癌症诊断
  • 完成所有癌症相关治疗 > 入组前 6 个月且 < 5 年
  • 参加监督锻炼计划的能力和意愿

    • 所有参与者都需要获得签署的医生许可才能在注册前参加练习表

排除标准:

  • 存在继发性活动性癌症诊断或转移性疾病
  • 当前的任何癌症治疗(包括激素治疗)或未来 5 个月内计划的癌症治疗
  • 自我报告的每周定期锻炼超过 100 分钟
  • BMI < 18.5(体重过轻)
  • 任何显着的代谢疾病,例如糖尿病。 患有糖尿病前期或代谢综合征的个体不会被排除在外,但这些信息将被记录下来。
  • 任何会影响锻炼计划或锻炼测试的安全性或参与的医疗状况,包括:

    • 骨科疾病,如晚期骨关节炎、行动受限的截肢或慢性损伤,或行动受限的急性骨科损伤
    • 晚期类风湿性关节炎或慢性广泛性疼痛,如纤维肌痛
    • 肺部疾病,如慢性阻塞性肺病、肺气肿或间质性肺病
    • 过去 6 个月内已知的心血管疾病、未控制的高血压或新的心脏事件

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:有氧运动
15周标准化有氧运动干预

为期 15 周的标准化有氧运动干预。

  • 频率:5 天/周(2 人监督)
  • 强度:50-59% 心率储备
  • 时间:40 分钟/节(前 4 周从 25-40 逐渐增加)
  • 类型:有氧运动(例如 跑步机、步行/慢跑、骑自行车、椭圆机)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
招聘
大体时间:长达 12 个月
每月参与研究的人数
长达 12 个月
学习坚持
大体时间:长达 12 个月
参与者完成干预前和干预后评估的百分比
长达 12 个月
干预依从性
大体时间:15周
参与者完成的规定锻炼课程的平均百分比
15周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血清IGF-1
大体时间:基线,第 15 周
通过静脉穿刺收集
基线,第 15 周
估计最大摄氧量
大体时间:基线,第 15 周
通过 3 分钟步进测试(Tecumseh 步进测试)估算的最大耗氧量
基线,第 15 周
总内脏肥胖
大体时间:基线,第 15 周
使用双能 X 射线吸收仪采集
基线,第 15 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ryan Marker、University of Colorado, Denver

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月22日

初级完成 (实际的)

2024年10月1日

研究完成 (实际的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2022年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月23日

首次发布 (实际的)

2022年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月21日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 22-0356.ccc

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

这是一项试点可行性调查。 可应要求提供数据。 未来的全功率调查包括 IPD。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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