Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af fedt på IGF-1 og fitnessrespons på træning hos kræftoverlevere

21. februar 2025 opdateret af: University of Colorado, Denver

Indflydelsen af ​​overskydende fedt på kardiorespiratorisk, insulinlignende vækstfaktor og metaboliske reaktioner på et standardiseret aerobt træningsprogram hos kræftoverlevere

Dette er en pilotgennemførlighedsundersøgelse af en undersøgelse af indflydelsen af ​​overskydende fedt på kardiorespiratorisk fitness (CRF), insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1) og metaboliske reaktioner på et standardiseret aerobt træningsprogram hos kræftoverlevere. Denne undersøgelse forsøger at isolere indflydelsen af ​​fedt på disse reaktioner. Vi vil tilmelde overvægtige, fede og normalvægtige kræftoverlevere med en primær diagnose af bryst-, prostata- eller tyktarmskræft, som har gennemført al kræftrelateret behandling. Deltagerne vil deltage i en 15-ugers aerob træningsintervention med præ- og post-interventionsvurderinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær kræftdiagnose af bryst-, prostata- eller tyktarmskræft
  • Afslutning af al kræftrelateret behandling > end 6 måneder før og < 5 år før indskrivning

  • Evne og vilje til at deltage i et superviseret træningsprogram

    • Alle deltagere skal indhente en underskrevet lægegodkendelse for at deltage i træningsformularen før tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en sekundær aktiv cancerdiagnose eller metastatisk sygdom
  • Enhver igangværende kræftbehandling (inklusive hormonbehandling) eller planlagt kræftbehandling inden for de næste 5 måneder
  • Mere end 100 minutters selvrapporteret regelmæssig træning om ugen
  • BMI < 18,5 (undervægtig)
  • Enhver væsentlig metabolisk tilstand, såsom diabetes. Personer med præ-diabetes eller metabolisk syndrom vil ikke blive udelukket, men disse oplysninger vil blive registreret.

  • Enhver medicinsk tilstand, der vil påvirke sikkerheden ved eller deltagelse i et træningsprogram eller træningstest, herunder:

    • Ortopædiske tilstande såsom fremskreden slidgigt, mobilitetsbegrænsende amputationer eller kroniske skader eller mobilitetsbegrænsende akutte ortopædiske skader
    • Avanceret reumatoid arthritis eller kroniske udbredte smertetilstande såsom fibromyalgi
    • Lungetilstande såsom kronisk obstruktiv lungesygdom, emfysem eller interstitiel lungesygdom
    • Kendt kardiovaskulær sygdom, ukontrolleret hypertension eller ny hjertebegivenhed inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerob træning
15-ugers standardiseret aerob træningsintervention
Adfærdsmæssigt: Aerob træning

En 15-ugers standardiseret aerob træningsintervention.

  • Hyppighed: 5 dage/uge (2 overvåget)
  • Intensitet: 50-59 % pulsreserve
  • Tid: 40 min/session (rampe op fra 25-40 i løbet af de første 4 uger)
  • Type: Aerob træning (f.eks. løbebånd, gå/jogging, cykling, elliptisk)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering
Tidsramme: op til 12 måneder
Antal deltagere, der deltager i undersøgelsen pr. måned
op til 12 måneder
Studietilslutning
Tidsramme: op til 12 måneder
Procentdel af deltagere, der gennemfører vurderinger før og efter intervention
op til 12 måneder
Interventionsoverholdelse
Tidsramme: 15 uger
Gennemsnitlig procentdel af ordinerede træningssessioner gennemført af deltagere
15 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum IGF-1
Tidsramme: Baseline, uge ​​15
Opsamles via venepunktur
Baseline, uge ​​15
Estimeret VO2max
Tidsramme: Baseline, uge ​​15
Maksimalt iltforbrug estimeret ud fra en 3 minutters trintest (Tecumseh Step Test)
Baseline, uge ​​15
Total visceral fedme
Tidsramme: Baseline, uge ​​15
Samlet med dobbelt-energi røntgenabsorptiometri
Baseline, uge ​​15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan Marker, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2022

Først opslået (Faktiske)

28. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-0356.ccc

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er en pilotgennemførlighedsundersøgelse. Data kan stilles til rådighed efter anmodning. Fremtidige, fuldt drevne undersøgelser med inkluderer en IPD.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner