多発性硬化症患者におけるボイタ療法の効果
2022年9月26日 更新者：Aymara Abreu Corrales
多発性硬化症の被験者のミエリンに関連する脂質バイオマーカーに対するVojta療法の効果。
多発性硬化症は、若年成人における最も一般的な障害となる神経疾患です。 炎症、脱髄、神経変性、神経膠症、および修復プロセスがそのプロセスに関与しており、疾患の発現、予後および治療への反応における不均一性および個人差の原因となっています。 臨床的には、MS は以下の症状で現れます: 感覚焦点、運動焦点、痙性、平衡障害、視力喪失または複視または括約筋機能障害などの視覚障害。
MS の主なサブタイプは、再発寛解、二次進行性、一次進行性、および進行性再発です。 臨床的には、RRMS は、神経機能障害を伴う可逆的な発赤とその後の寛解期を特徴とする初期炎症期を示します。 これらの患者の約 40 ～ 50% が SPMS に進行します。SPMS では、間欠的な再燃から着実に進行する悪化へと徐々に進行し、大量の軸索喪失による永久的な障害をもたらします。 PPMS は最も深刻なサブタイプであり、全症例の約 10% に影響を及ぼし、寛解を伴わない進行性変性として現れます。
調査の概要
詳細な説明
理学療法の分野から、MS の治療のための主要なツールの 1 つは運動です。
多くの研究は、運動が正しく行われ、医療専門家によって監督されている限り、多発性硬化症の人にとって安全で有益であることを示しています.
身体運動は、身体活動の欠如によって影響を受ける生理学的機能の改善を誘発し、痙性、疲労、バランスの欠如などのいくつかの症状を管理するのに役立つため、MS患者の対症療法および支持療法の重要な部分と考えられています.ボイタ法やボバース法などのMSの治療に役立つ理学療法。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントに署名したMS患者。
- 両性の人。
- 20 歳から 65 歳までの年齢。
- -EDSS（拡張障害ステータススケール）で多発性硬化症と診断された男女の被験者。
除外基準:
- EDSSスケールスコアが7.0以上の多発性硬化症の人。
- 患者が研究に参加している期間中のフレアの発生。
- 妊娠中の女性。
- 腫瘍学患者。
- インフォームド コンセントの不承諾および署名なし。
- 研究への参加の拒否。
- -研究の開発を理解できない重度の認知障害のある患者。
- 心血管が不安定な患者。
- 予定されたセッションの少なくとも 75% を完了していない患者。 Vojta療法の禁忌のいずれにも当てはまらない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ヴォイタ反射運動療法
ヴォイタ法またはヴォイタ反射運動療法 (TLRV) は、ヨーロッパで広く使用されている神経筋骨格疾患のリハビリ法です。
その開発は、運動個体発生の概念に基づいており、特定の姿勢から始まる、定義された触覚および固有受容刺激から体幹と手足の先天的な運動反応 (反射運動パターン) を誘発しようとします。
この治療法は、神経生理学的原則と方法論的原則の両方について、他の既存の治療法とは異なる要素を提示します。
これは積極的な治療法であり、患者の側で大きな集中力が要求されます。つまり、セラピストと患者の両方が治療の中心軸です。
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私たちの研究はランダム化された臨床試験になります。
アイマラ アブレウ理学療法クリニック センターで開催され、最大期間は 1 年間です。
2つの部分で構成されます。
治療の第一段階で初期評価を行い、第二段階で最終評価を行います。
その後、対応するデータ分析が実行されます。
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アクティブコンパレータ：ボバース法
理学療法において、ボバースの概念は、神経障害患者の治療において有効で認められた選択肢であり、したがって、MS と診断された患者の治療選択肢です。
Karel と Berta Bobath によって開発されました。
ボバースの概念は、神経運動機能障害のある人々の評価と治療における問題解決アプローチとして定義されており、MS 患者の包括的な治療の一環として有効なツールとなっています。
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私たちの研究はランダム化された臨床試験になります。
アイマラ アブレウ理学療法クリニック センターで開催され、最大期間は 1 年間です。
2つの部分で構成されます。
治療の第一段階で初期評価を行い、第二段階で最終評価を行います。
その後、対応するデータ分析が実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸機能
時間枠：5分
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呼吸機能は、最大吸気圧を測定する圧力計で評価されます。
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5分
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痙性
時間枠：10分
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痙性は、タルデュースケールを使用して測定されます。
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10分
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バランス
時間枠：10分
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バランスはバーグスケールで測定されます。
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10分
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年
時間枠：1分
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1分
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時間反応
時間枠：5分
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反応時間はCognifitテストによって測定されます
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ミエリン
時間枠：15分
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ミエリンは、リン脂質テストストリップで涙管を通して測定されます
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年12月1日
一次修了 (予想される)
2023年6月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月26日
最初の投稿 (実際)
2022年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月26日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。