Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект Войта-терапии у пациентов с рассеянным склерозом

26 сентября 2022 г. обновлено: Aymara Abreu Corrales

Влияние терапии Войта на липидные биомаркеры, связанные с миелином, у пациентов с рассеянным склерозом.

Рассеянный склероз является наиболее распространенным инвалидизирующим неврологическим заболеванием у молодых людей. В его процесс вовлечены процессы воспаления, демиелинизации, нейродегенерации, глиоза и репарации, которые обусловливают гетерогенность и индивидуальную вариабельность выраженности заболевания, прогноза и ответа на лечение. Клинически РС проявляется следующими симптомами: сенсорный фокус, двигательный фокус, спастичность, нарушения равновесия, нарушения зрения, такие как потеря зрения или двоение в глазах или дисфункция сфинктера.

Основными подтипами РС являются рецидивирующе-ремиттирующий, вторично-прогрессирующий, первично-прогрессирующий и прогрессирующе-рецидивирующий. Клинически RRMS представляет собой начальную воспалительную фазу, характеризующуюся обратимыми вспышками с неврологической дисфункцией, за которыми следуют периоды ремиссии. Приблизительно у 40-50% этих пациентов развивается ВПРС, при котором заболевание постепенно прогрессирует от периодических обострений до неуклонно прогрессирующего ухудшения, что приводит к постоянной инвалидности из-за массивной потери аксонов. PPMS является наиболее тяжелым подтипом, поражающим примерно 10% всех случаев и проявляющимся прогрессирующей дегенерацией без какой-либо ремиссии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Из области физиотерапии одним из основных средств лечения РС являются физические упражнения. Многочисленные исследования показывают, что физические упражнения безопасны и полезны для людей с рассеянным склерозом, если они выполняются правильно и под наблюдением медицинских работников. Физические упражнения считаются важной частью симптоматического и поддерживающего лечения людей с РС, поскольку они вызывают улучшение физиологических функций, на которые влияет отсутствие физической активности, и помогают справиться с некоторыми симптомами, такими как спастичность, усталость и нарушение равновесия. Физиотерапия, которая помогает лечить рассеянный склероз, например, метод Войты и метод Бобата.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лица с РС, подписавшие информированное согласие.
  • Лица обоих полов.
  • Возраст от 20 до 65 лет.
  • Субъекты обоих полов с диагнозом рассеянный склероз по EDSS (Расширенная шкала статуса инвалидности).

Критерий исключения:

  • Лица с рассеянным склерозом с оценкой по шкале EDSS, равной или превышающей 7,0.
  • Возникновение обострения в период участия пациента в исследовании.
  • Беременные женщины.
  • Онкологические больные.
  • Непринятие и неподписание информированного согласия.
  • Отказ от участия в исследовании.
  • Пациенты с тяжелыми когнитивными нарушениями, что не позволяет им понять ход исследования.
  • Пациенты с сердечно-сосудистой нестабильностью.
  • Пациенты, которые не завершили не менее 75% запланированных сеансов. Пациенты, у которых нет противопоказаний к Войта-терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рефлекторная локомоционная терапия Войта
Метод Войта или рефлекторно-локомоционная терапия Войта (TLRV) — реабилитационный метод при нейромышечно-скелетных патологиях, широко применяемый в Европе. Его развитие основано на концепции двигательного онтогенеза и направлено на запуск врожденных двигательных реакций (рефлекторных локомоций) в туловище и конечностях на определенные тактильные и проприоцептивные раздражители, начиная с определенных поз. Эта терапия представляет собой отличительные элементы по отношению к другим существующим методам лечения как в отношении нейрофизиологических принципов, так и в отношении методологических принципов. Это активная терапия, при которой от пациента требуется большая концентрация, то есть и терапевт, и пациент являются центральными осями лечения.
Другой: Рандомизированное клиническое исследование.
Наше исследование будет рандомизированным клиническим испытанием. Он будет проходить в центре физиотерапевтической клиники Аймара Абреу с максимальной продолжительностью 1 год. Он будет состоять из двух частей. На первом этапе лечения мы проведем начальную оценку, а на втором этапе - окончательную оценку. После этого будет проведен соответствующий анализ данных.
Активный компаратор: Метод Бобата
В рамках физиотерапии концепция Бобата является допустимым и признанным вариантом лечения пациентов с неврологическими расстройствами и, следовательно, тех, у кого диагностирован РС. Он был разработан Карелом и Бертой Бобат. Концепция Бобата определяется как подход к решению проблем при оценке и лечении людей с нарушениями нейромоторной функции, который становится действенным инструментом в рамках комплексного лечения людей с РС.
Другой: Рандомизированное клиническое исследование.
Наше исследование будет рандомизированным клиническим испытанием. Он будет проходить в центре физиотерапевтической клиники Аймара Абреу с максимальной продолжительностью 1 год. Он будет состоять из двух частей. На первом этапе лечения мы проведем начальную оценку, а на втором этапе - окончательную оценку. После этого будет проведен соответствующий анализ данных.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дыхательная функция
Временное ограничение: 5 минут
Дыхательная функция будет оцениваться с помощью манометра для измерения пикового давления вдоха.
5 минут
Спастичность
Временное ограничение: 10 минут
Спастичность оценивают по шкале Тардье.
10 минут
Баланс
Временное ограничение: 10 минут
Баланс будет измеряться по шкале Берга.
10 минут
Возраст
Временное ограничение: 1 минута
1 минута
Реакция времени
Временное ограничение: 5 минут
Время реакции будет измеряться тестом Cognifit.
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Миелин
Временное ограничение: 15 минут
Миелин будет измеряться через слезный проток с помощью тест-полосок на фосфолипиды.
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aymara Abreu Corrales

Соавторы

University of Salamanca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MultipleSclerosisVojta

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рандомизированное клиническое исследование.

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться