Efecto de la Terapia Vojta en Pacientes con Esclerosis Múltiple
26 de septiembre de 2022 actualizado por: Aymara Abreu Corrales
Efecto de la terapia Vojta sobre biomarcadores lipídicos relacionados con la mielina en sujetos con esclerosis múltiple.
La esclerosis múltiple es la enfermedad neurológica incapacitante más común en adultos jóvenes. En su proceso intervienen procesos de inflamación, desmielinización, neurodegeneración, gliosis y reparación, que son los responsables de la heterogeneidad y variabilidad individual en la expresión de la enfermedad, el pronóstico y la respuesta al tratamiento. Clínicamente, la EM se manifiesta con los siguientes síntomas: foco sensorial, foco motor, espasticidad, trastornos del equilibrio, alteraciones visuales como pérdida de visión o visión doble o disfunción de esfínteres.
Los principales subtipos de EM son recurrente-remitente, progresiva secundaria, progresiva primaria y recurrente progresiva. Clínicamente, la EMRR presenta una fase inflamatoria inicial, caracterizada por brotes reversibles con disfunción neurológica, seguida de períodos de remisión. Aproximadamente el 40-50% de estos pacientes progresan a SPMS, donde la enfermedad progresa gradualmente desde brotes intermitentes hasta un empeoramiento progresivamente progresivo, lo que resulta en una discapacidad permanente debido a la pérdida axonal masiva. La EMPP es el subtipo más grave, afecta aproximadamente al 10 % de todos los casos y se manifiesta como una degeneración progresiva sin remisión alguna.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde el campo de la Fisioterapia, una de las principales herramientas para el tratamiento de la EM es el ejercicio físico.
Numerosos estudios demuestran que el ejercicio es seguro y beneficioso para las personas con EM, siempre y cuando se realice de forma correcta y supervisada por profesionales sanitarios.
El ejercicio físico se considera una parte importante del tratamiento sintomático y de apoyo para las personas con EM, ya que induce la mejora de las funciones fisiológicas afectadas por la falta de actividad física y ayuda a controlar algunos síntomas, como la espasticidad, la fatiga y la falta de equilibrio. Existen terapias dentro Fisioterapia que ayuda a tratar la EM como el Método Vojta y el Método Bobath.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
25
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con EM que hayan firmado el consentimiento informado.
- Personas de ambos sexos.
- Edades entre 20 y 65 años.
- Sujetos de ambos sexos diagnosticados de esclerosis múltiple en la EDSS (Expanded Disability Status Scale).
Criterio de exclusión:
- Personas con esclerosis múltiple con puntuación en la escala EDSS igual o superior a 7,0.
- Ocurrencia de un brote durante el período de participación del paciente en el estudio.
- Mujeres embarazadas.
- Pacientes oncológicos.
- No aceptación y no firma del consentimiento informado.
- Negativa a participar en el estudio.
- Pacientes con deterioro cognitivo severo que no les permita comprender el desarrollo del estudio.
- Pacientes con inestabilidad cardiovascular.
- Pacientes que no completen al menos el 75% de las sesiones programadas. Pacientes que no presenten ninguna de las contraindicaciones contempladas para la terapia Vojta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia de locomoción del reflejo de Vojta
El Método Vojta o Vojta Reflex Locomotion Therapy (TLRV) es un método rehabilitador de patologías neuromusculoesqueléticas muy utilizado en Europa.
Su desarrollo se basa en el concepto de ontogénesis motora y trata de desencadenar reacciones motoras innatas (patrones de locomoción reflejo) en el tronco y las extremidades a partir de estímulos táctiles y propioceptivos definidos, a partir de determinadas posturas.
Esta terapia presenta elementos diferenciales respecto a otras terapias existentes, tanto por principios neurofisiológicos como por principios metodológicos.
Es una terapia activa, en la que se requiere una gran concentración por parte del paciente, es decir, tanto terapeuta como paciente son los ejes centrales del tratamiento.
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Nuestro estudio será un ensayo clínico aleatorizado.
Se realizará en el centro Clínica de Fisioterapia Aymara Abreu, con una duración máxima de 1 año.
Constará de dos partes.
En la primera etapa del tratamiento realizaremos una valoración inicial, y en la segunda etapa una valoración final.
Posteriormente, se realizará el análisis de datos correspondiente.
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Comparador activo: Método Bobath
Dentro de la fisioterapia, el concepto Bobath es una opción válida y reconocida en el tratamiento de pacientes con trastornos neurológicos, y por tanto, de los diagnosticados de EM.
Fue desarrollado por Karel y Berta Bobath.
El concepto Bobath se define como un enfoque de resolución de problemas en la evaluación y tratamiento de personas con función neuromotora alterada, convirtiéndose en una herramienta válida como parte del tratamiento integral de personas con EM
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Nuestro estudio será un ensayo clínico aleatorizado.
Se realizará en el centro Clínica de Fisioterapia Aymara Abreu, con una duración máxima de 1 año.
Constará de dos partes.
En la primera etapa del tratamiento realizaremos una valoración inicial, y en la segunda etapa una valoración final.
Posteriormente, se realizará el análisis de datos correspondiente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función respiratoria
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La función respiratoria se evaluará con un manómetro de presión para medir la presión inspiratoria máxima.
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5 minutos
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Espasticidad
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La espasticidad se medirá utilizando la escala de Tardieu.
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10 minutos
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Balance
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El equilibrio se medirá a través de la escala de Berg.
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10 minutos
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Edad
Periodo de tiempo: 1 minuto
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1 minuto
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Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El tiempo de reacción se medirá mediante el test de Cognifit
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mielina
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La mielina se me medirá a través del conducto lagrimal con tiras reactivas de fosfolípidos
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MultipleSclerosisVojta
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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