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Effet de la thérapie Vojta chez les patients atteints de sclérose en plaques

26 septembre 2022 mis à jour par: Aymara Abreu Corrales

Effet de la thérapie Vojta sur les biomarqueurs lipidiques liés à la myéline chez les sujets atteints de sclérose en plaques.

La sclérose en plaques est la maladie neurologique invalidante la plus fréquente chez les jeunes adultes. Inflammation, démyélinisation, neurodégénérescence, gliose et processus de réparation sont impliqués dans son processus, responsables de l'hétérogénéité et de la variabilité individuelle de l'expression de la maladie, du pronostic et de la réponse au traitement. Cliniquement, la SEP se manifeste par les symptômes suivants : focalisation sensorielle, focalisation motrice, spasticité, troubles de l'équilibre, troubles visuels tels que perte de vision ou vision double ou dysfonctionnement sphinctérien.

Les principaux sous-types de SEP sont récurrents-rémittents, progressifs secondaires, progressifs primaires et récurrents progressifs. Cliniquement, la RRMS présente la phase inflammatoire initiale, caractérisée par des poussées réversibles avec dysfonctionnement neurologique, suivies de périodes de rémission. Environ 40 à 50 % de ces patients évoluent vers la SPMS, où la maladie évolue progressivement de poussées intermittentes à une aggravation progressive constante, entraînant une invalidité permanente due à une perte axonale massive. Le PPMS est le sous-type le plus grave, affectant environ 10 % de tous les cas et se manifestant par une dégénérescence progressive sans aucune rémission.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans le domaine de la physiothérapie, l'un des principaux outils pour le traitement de la SEP est l'exercice physique. De nombreuses études montrent que l'exercice est sécuritaire et bénéfique chez les personnes atteintes de SP, tant qu'il est fait correctement et supervisé par des professionnels de la santé. L'exercice physique est considéré comme un élément important du traitement symptomatique et de soutien des personnes atteintes de SEP, car il induit une amélioration des fonctions physiologiques affectées par le manque d'activité physique et aide à gérer certains symptômes, tels que la spasticité, la fatigue et le manque d'équilibre. Physiothérapie qui aide à traiter la SP, comme la méthode Vojta et la méthode Bobath.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes atteintes de SEP qui ont signé le consentement éclairé.
  • Personnes des deux sexes.
  • Entre 20 et 65 ans.
  • Sujets des deux sexes diagnostiqués avec une sclérose en plaques sur l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale).

Critère d'exclusion:

  • Personnes atteintes de sclérose en plaques avec un score sur l'échelle EDSS égal ou supérieur à 7,0.
  • Apparition d'une poussée pendant la période de participation du patient à l'étude.
  • Femmes enceintes.
  • Patients en oncologie.
  • Non-acceptation et non-signature du consentement éclairé.
  • Refus de participer à l'étude.
  • Patients présentant une déficience cognitive sévère qui ne leur permet pas de comprendre le développement de l'étude.
  • Patients présentant une instabilité cardiovasculaire.
  • Les patients qui ne complètent pas au moins 75 % des séances prévues. Les patients qui ne présentent aucune des contre-indications envisagées pour la thérapie Vojta.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie de locomotion réflexe Vojta
La méthode Vojta ou Vojta Reflex Locomotion Therapy (TLRV) est une méthode de rééducation des pathologies neuromusculo-squelettiques largement utilisée en Europe. Son développement repose sur le concept d'ontogenèse motrice et tente de déclencher des réactions motrices innées (schémas réflexes de locomotion) du tronc et des membres à partir de stimuli tactiles et proprioceptifs définis, à partir de certaines postures. Cette thérapie présente des éléments différentiels par rapport aux autres thérapies existantes, tant pour les principes neurophysiologiques que pour les principes méthodologiques. C'est une thérapie active, dans laquelle une grande concentration est requise de la part du patient, c'est-à-dire que le thérapeute et le patient sont les axes centraux du traitement.
Autre: Essai clinique randomisé.
Notre étude sera un essai clinique randomisé. Il se déroulera au centre de la clinique de physiothérapie Aymara Abreu, d'une durée maximale d'un an. Il sera composé de deux parties. Dans la première étape du traitement, nous effectuerons une évaluation initiale et dans la deuxième étape, une évaluation finale. Après cela, l'analyse des données correspondantes sera effectuée.
Comparateur actif: Méthode Bobath
Au sein de la physiothérapie, le concept Bobath est une option valable et reconnue dans le traitement des patients atteints de troubles neurologiques, et donc, de ceux diagnostiqués avec la SEP. Il a été développé par Karel et Berta Bobath. Le concept Bobath est défini comme une approche de résolution de problèmes dans l'évaluation et le traitement des personnes atteintes de troubles de la fonction neuromotrice, devenant un outil valable dans le cadre du traitement complet des personnes atteintes de SEP.
Autre: Essai clinique randomisé.
Notre étude sera un essai clinique randomisé. Il se déroulera au centre de la clinique de physiothérapie Aymara Abreu, d'une durée maximale d'un an. Il sera composé de deux parties. Dans la première étape du traitement, nous effectuerons une évaluation initiale et dans la deuxième étape, une évaluation finale. Après cela, l'analyse des données correspondantes sera effectuée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction respiratoire
Délai: 5 minutes
La fonction respiratoire sera évaluée avec un manomètre de pression pour mesurer la pression inspiratoire maximale.
5 minutes
Spasticité
Délai: 10 minutes
La spasticité sera mesurée à l'aide de l'échelle de Tardieu.
10 minutes
Équilibre
Délai: 10 minutes
L'équilibre sera mesuré grâce à l'échelle de Berg.
10 minutes
Âge
Délai: 1 minutes
1 minutes
Temps de réaction
Délai: 5 minutes
Le temps de réaction sera mesuré par le test Cognifit
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Myéline
Délai: 15 minutes
La myéline me sera mesurée à travers le canal lacrymal avec des bandelettes de test de phospholipides
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aymara Abreu Corrales

Collaborateurs

University of Salamanca

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2022

Première publication (Réel)

28 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MultipleSclerosisVojta

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Essai clinique randomisé.

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