Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Vojta-terapien hos patienter med multipel sklerose

26. september 2022 opdateret af: Aymara Abreu Corrales

Effekt af Vojta-terapien på lipidbiomarkører relateret til myelin hos personer med multipel sklerose.

Multipel sklerose er den mest almindelige invaliderende neurologiske sygdom hos unge voksne. Inflammation, demyelinisering, neurodegeneration, gliose og reparationsprocesser er involveret i dens proces, som er ansvarlige for heterogeniteten og den individuelle variabilitet i sygdommens udtryk, prognosen og responsen på behandlingen. Klinisk viser MS sig med følgende symptomer: sensorisk fokus, motorisk fokus, spasticitet, balanceforstyrrelser, synsforstyrrelser såsom synstab eller dobbeltsyn eller sphincter dysfunktion.

De vigtigste undertyper af MS er recidiverende-remitterende, sekundær progressiv, primær progressiv og progressiv recidiverende. Klinisk præsenterer RRMS den indledende inflammatoriske fase, karakteriseret ved reversible opblussen med neurologisk dysfunktion, efterfulgt af perioder med remission. Cirka 40-50% af disse patienter udvikler sig til SPMS, hvor sygdommen gradvist udvikler sig fra intermitterende opblussen til støt progressiv forværring, hvilket resulterer i permanent invaliditet på grund af massivt aksonalt tab. PPMS er den mest alvorlige undertype, der påvirker cirka 10% af alle tilfælde og viser sig som progressiv degeneration uden nogen form for remission.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fra fysioterapiområdet er et af hovedredskaberne til behandling af MS fysisk træning. Talrige undersøgelser viser, at træning er sikkert og gavnligt for mennesker med MS, så længe det udføres korrekt og overvåges af sundhedspersonale. Fysisk træning betragtes som en vigtig del af symptomatisk og understøttende behandling for mennesker med MS, da det inducerer forbedring af fysiologiske funktioner påvirket af manglende fysisk aktivitet og hjælper med at håndtere nogle symptomer, såsom spasticitet, træthed og manglende balance. Der findes behandlinger indenfor Fysioterapi, der hjælper med at behandle MS, såsom Vojta-metoden og Bobath-metoden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med MS, der har underskrevet det informerede samtykke.
  • Personer af begge køn.
  • Alder mellem 20 og 65 år.
  • Forsøgspersoner af begge køn diagnosticeret med multipel sklerose på EDSS (Expanded Disability Status Scale).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med multipel sklerose med EDSS-skala scorer lig med eller større end 7,0.
  • Forekomst af en opblussen i perioden for patientens deltagelse i undersøgelsen.
  • Gravid kvinde.
  • Onkologiske patienter.
  • Manglende accept og ikke-underskrivelse af informeret samtykke.
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen.
  • Patienter med svær kognitiv svækkelse, der ikke giver dem mulighed for at forstå udviklingen af ​​undersøgelsen.
  • Patienter med kardiovaskulær ustabilitet.
  • Patienter, der ikke gennemfører mindst 75 % af de planlagte sessioner. Patienter, som ikke har nogen af ​​de kontraindikationer, der er påtænkt for Vojta-terapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vojta Reflex Locomotion Therapy
Vojta-metoden eller Vojta Reflex Locomotion Therapy (TLRV) er en rehabiliterende metode til neuromuskuloskeletale patologier, der er meget udbredt i Europa. Dens udvikling er baseret på begrebet motorisk ontogenese og forsøger at udløse medfødte motoriske reaktioner (refleksbevægelsesmønstre) i bagagerummet og lemmerne fra definerede taktile og proprioceptive stimuli, startende fra bestemte stillinger. Denne terapi præsenterer forskellige elementer i forhold til andre eksisterende terapier, både for neurofysiologiske principper og for metodiske principper. Det er en aktiv terapi, hvor der kræves stor koncentration fra patientens side, det vil sige, at både behandler og patient er de centrale akser i behandlingen.
Andet: Randomiseret klinisk forsøg.
Vores undersøgelse vil være et randomiseret klinisk forsøg. Det vil blive afholdt på Aymara Abreu Fysioterapi Clinic center, med en maksimal varighed på 1 år. Den vil bestå af to dele. I første fase af behandlingen foretager vi en indledende vurdering og i anden fase en afsluttende vurdering. Derefter vil den tilsvarende dataanalyse blive udført.
Aktiv komparator: Bobath metode
Inden for fysioterapi er Bobath-konceptet en gyldig og anerkendt mulighed i behandlingen af ​​patienter med neurologiske lidelser, og derfor af dem, der er diagnosticeret med MS. Det er udviklet af Karel og Berta Bobath. Bobath-konceptet defineres som en problemløsende tilgang til vurdering og behandling af mennesker med nedsat neuromotorisk funktion, der bliver et gyldigt værktøj som en del af den omfattende behandling af mennesker med MS
Andet: Randomiseret klinisk forsøg.
Vores undersøgelse vil være et randomiseret klinisk forsøg. Det vil blive afholdt på Aymara Abreu Fysioterapi Clinic center, med en maksimal varighed på 1 år. Den vil bestå af to dele. I første fase af behandlingen foretager vi en indledende vurdering og i anden fase en afsluttende vurdering. Derefter vil den tilsvarende dataanalyse blive udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsfunktion
Tidsramme: 5 minutter
Åndedrætsfunktionen vil blive vurderet med et trykmanometer for at måle det maksimale inspiratoriske tryk.
5 minutter
Spasticitet
Tidsramme: 10 minutter
Spasticitet vil blive målt ved hjælp af Tardieu-skalaen.
10 minutter
Balance
Tidsramme: 10 minutter
Balancen vil blive målt gennem Berg-skalaen.
10 minutter
Alder
Tidsramme: 1 minut
1 minut
Tidsreaktion
Tidsramme: 5 minutter
Reaktionstiden vil blive målt ved Cognifit-testen
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myelin
Tidsramme: 15 minutter
Myelin vil blive målt gennem tårekanalen med fosfolipid teststrimler
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aymara Abreu Corrales

Samarbejdspartnere

University of Salamanca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2022

Først opslået (Faktiske)

28. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MultipleSclerosisVojta

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Randomiseret klinisk forsøg.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner