Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vojta-terapian vaikutus multippeliskleroosipotilailla

maanantai 26. syyskuuta 2022 päivittänyt: Aymara Abreu Corrales

Vojta-terapian vaikutus myeliiniin liittyviin lipidibiomarkkereihin potilailla, joilla on MS-tauti.

Multippeliskleroosi on yleisin vammauttava neurologinen sairaus nuorilla aikuisilla. Sen prosessissa ovat mukana tulehdus, demyelinaatio, hermoston rappeuma, glioosi ja korjausprosessit, jotka ovat vastuussa taudin ilmentymisen, ennusteen ja hoitovasteen heterogeenisyydestä ja yksilöllisestä vaihtelusta. Kliinisesti MS-tauti ilmenee seuraavina oireina: sensorinen keskittyminen, motorinen fokus, spastisuus, tasapainohäiriöt, näköhäiriöt, kuten näön menetys tai kaksoisnäkö tai sulkijalihaksen toimintahäiriö.

MS-taudin pääalatyypit ovat uusiutuva-remittoiva, sekundaarisesti etenevä, primaarisesti etenevä ja progressiivinen uusiutuva. Kliinisesti RRMS edustaa tulehdusvaihetta, jolle on tunnusomaista palautuvat oireet ja neurologiset toimintahäiriöt, joita seuraavat remissiojaksot. Noin 40–50 % näistä potilaista etenee SPMS:ään, jossa sairaus etenee asteittain ajoittaisista pahenemisvaiheista tasaisesti eteneväksi pahenemiseksi, mikä johtaa pysyvään vammaan massiivisen aksonien katoamisen vuoksi. PPMS on vakavin alatyyppi, joka vaikuttaa noin 10 %:iin kaikista tapauksista ja ilmenee progressiivisena rappeutumisena ilman remissiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fysioterapian alalla yksi tärkeimmistä MS-taudin hoidon työkaluista on liikunta. Lukuisat tutkimukset osoittavat, että kuntoilu on turvallista ja hyödyllistä MS-tautia sairastaville ihmisille, kunhan se tehdään oikein ja terveydenhuollon ammattilaisten valvonnassa. Fyysistä harjoittelua pidetään tärkeänä osana MS-tautipotilaiden oireenmukaista ja tukevaa hoitoa, koska se parantaa fyysisten toimintojen, joihin fyysisen toiminnan puute vaikuttaa, ja auttaa hallitsemaan joitakin oireita, kuten spastisuutta, väsymystä ja tasapainon puutetta. Fysioterapia, joka auttaa hoitamaan MS-tautia, kuten Vojta-menetelmä ja Bobath-menetelmä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on MS, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.
  • Molempien sukupuolten henkilöt.
  • Ikäraja 20-65 vuotta.
  • Molempien sukupuolten koehenkilöt, joilla on diagnosoitu multippeliskleroosi EDSS:n (Expanded Disability Status Scale) mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Multippeliskleroosia sairastavat henkilöt, joiden EDSS-asteikko on 7,0 tai suurempi.
  • Leikkauksen esiintyminen aikana, jolloin potilas osallistui tutkimukseen.
  • Raskaana olevat naiset.
  • Onkologiset potilaat.
  • Tietoon perustuvan suostumuksen hyväksymättä jättäminen ja allekirjoittamatta jättäminen.
  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.
  • Potilaat, joilla on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, joka ei anna heidän ymmärtää tutkimuksen kehitystä.
  • Potilaat, joilla on kardiovaskulaarinen epävakaus.
  • Potilaat, jotka eivät suorita vähintään 75 % suunnitelluista hoitokerroista. Potilaat, joilla ei ole mitään Vojta-hoidon vasta-aiheista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vojta Reflex -liikkumisterapia
Vojta-menetelmä eli Vojta Reflex Locomotion Therapy (TLRV) on Euroopassa laajalti käytetty neuromuskuloskeletaalisten patologioiden kuntoutusmenetelmä. Sen kehitys perustuu motorisen ontogeneesin käsitteeseen ja pyrkii laukaisemaan synnynnäisiä motorisia reaktioita (refleksien liikkumiskuvioita) vartalossa ja raajoissa määritellyistä tunto- ja proprioseptiivisistä ärsykkeistä alkaen tietyistä asennoista. Tämä terapia esittelee erilaisia ​​elementtejä verrattuna muihin olemassa oleviin hoitoihin, sekä neurofysiologisten periaatteiden että metodologisten periaatteiden osalta. Se on aktiivista terapiaa, jossa potilaalta vaaditaan suurta keskittymistä, eli sekä terapeutti että potilas ovat hoidon keskeisiä akseleita.
Muut: Satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tutkimuksemme on satunnaistettu kliininen tutkimus. Se pidetään Aymara Abreu Physiotherapy Clinic -keskuksessa ja kestää enintään 1 vuoden. Se koostuu kahdesta osasta. Hoidon ensimmäisessä vaiheessa teemme alkuarvioinnin ja toisessa vaiheessa loppuarvioinnin. Tämän jälkeen suoritetaan vastaava data-analyysi.
Active Comparator: Bobathin menetelmä
Fysioterapiassa Bobath-konsepti on pätevä ja tunnustettu vaihtoehto hoidettaessa potilaita, joilla on neurologisia häiriöitä ja siten myös MS-tautia sairastavien potilaiden hoidossa. Sen ovat kehittäneet Karel ja Berta Bobath. Bobath-konsepti määritellään ongelmanratkaisumenetelmäksi neuromotoristen toimintojen vajaatoimintaa sairastavien ihmisten arvioinnissa ja hoidossa, ja siitä tulee pätevä työkalu osana MS-tautia sairastavien kokonaisvaltaista hoitoa.
Muut: Satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tutkimuksemme on satunnaistettu kliininen tutkimus. Se pidetään Aymara Abreu Physiotherapy Clinic -keskuksessa ja kestää enintään 1 vuoden. Se koostuu kahdesta osasta. Hoidon ensimmäisessä vaiheessa teemme alkuarvioinnin ja toisessa vaiheessa loppuarvioinnin. Tämän jälkeen suoritetaan vastaava data-analyysi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityksen toiminta
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Hengitystoimintaa arvioidaan painemanometrillä, jolla mitataan sisäänhengityksen huippupaine.
5 minuuttia
Spastisuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Spastisuus mitataan Tardieu-asteikolla.
10 minuuttia
Saldo
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Tasapainoa mitataan Bergin asteikolla.
10 minuuttia
Ikä
Aikaikkuna: 1 minuuttia
1 minuuttia
Aikainen reaktio
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Reaktioaika mitataan Cognifit-testillä
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myeliini
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Myeliini mitataan kyynelkanavan kautta fosfolipiditestiliuskoilla
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aymara Abreu Corrales

Yhteistyökumppanit

University of Salamanca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MultipleSclerosisVojta

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Satunnaistettu kliininen tutkimus.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa