A Vojta-terápia hatása sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél
2022. szeptember 26. frissítette: Aymara Abreu Corrales
A Vojta-terápia hatása a myelinnel kapcsolatos lipid biomarkerekre szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél.
A sclerosis multiplex a leggyakoribb fogyatékosságot okozó neurológiai betegség a fiatal felnőtteknél. Folyamatában gyulladásos, demielinizációs, neurodegenerációs, gliózisos és reparációs folyamatok vesznek részt, amelyek a betegség kifejeződésének, prognózisának és kezelésre adott válaszának heterogenitásáért és egyéni változatosságáért felelősek. Klinikailag az SM a következő tünetekkel nyilvánul meg: szenzoros fókusz, motoros fókusz, görcsösség, egyensúlyzavarok, látászavarok, például látásvesztés vagy kettős látás vagy záróizom diszfunkció.
Az SM fő altípusai a relapszus-remittáló, a másodlagos progresszív, az elsődleges progresszív és a progresszív relapszus. Klinikailag az RRMS a kezdeti gyulladásos fázist mutatja, amelyet reverzibilis fellángolások jellemeznek neurológiai diszfunkcióval, majd remissziós időszakok. Ezeknek a betegeknek körülbelül 40-50%-a SPMS-be fejlődik, ahol a betegség az időszakos fellángolásoktól fokozatosan progresszív rosszabbodásig halad, ami a súlyos axonvesztés miatt maradandó rokkantságot eredményez. A PPMS a legsúlyosabb altípus, amely az esetek körülbelül 10%-át érinti, és progresszív degenerációként nyilvánul meg, remisszió nélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fizioterápia területéről az SM kezelésének egyik fő eszköze a testmozgás.
Számos tanulmány kimutatta, hogy a testmozgás biztonságos és előnyös az SM-ben szenvedő betegek számára, amennyiben azt helyesen és egészségügyi szakemberek felügyelete mellett végzik.
A testmozgást az SM-ben szenvedők tüneti és támogató kezelésének fontos részének tekintik, mivel a fizikai aktivitás hiánya által érintett élettani funkciók javulását idézi elő, és segít bizonyos tünetek kezelésében, mint például a görcsösség, a fáradtság és az egyensúlyhiány. Fizioterápia, amely segít az SM kezelésében, mint például a Vojta-módszer és a Bobath-módszer.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- MS-ben élő személyek, akik aláírták a tájékozott beleegyezést.
- Mindkét nemhez tartozó személyek.
- 20 és 65 év közötti korosztály.
- Mindkét nemű alanyok, akiknél sclerosis multiplexet diagnosztizáltak az EDSS (Expanded Disability Status Scale) szerint.
Kizárási kritériumok:
- Sclerosis multiplexben szenvedő személyek, akiknek az EDSS-skála pontszáma 7,0 vagy annál nagyobb.
- Fellobbanás előfordulása a beteg vizsgálatban való részvételének időszakában.
- Terhes nők.
- Onkológiai betegek.
- A tájékozott beleegyezés el nem fogadása és aláírása.
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása.
- Súlyos kognitív károsodásban szenvedő betegek, amelyek nem teszik lehetővé számukra a vizsgálat fejlődésének megértését.
- Kardiovaszkuláris instabilitásban szenvedő betegek.
- Azok a betegek, akik nem fejezik be a tervezett kezelések legalább 75%-át. Olyan betegek, akiknél a Vojta-terápia tervezett ellenjavallatai egyike sem jelentkezik.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Vojta Reflex Mozgásterápia
A Vojta-módszer vagy a Vojta Reflex Mozgásterápia (TLRV) egy Európában széles körben alkalmazott, neuromusculoskeletalis patológiák rehabilitációs módszere.
Kidolgozása a motoros ontogenezis koncepcióján alapul, és bizonyos testtartásokból kiindulva igyekszik a törzsben és a végtagokban veleszületett motoros reakciókat (reflexmozgási mintákat) kiváltani.
Ez a terápia eltérő elemeket mutat be a többi létező terápiához képest, mind a neurofiziológiai, mind a módszertani elvek tekintetében.
Ez egy aktív terápia, melyben nagy koncentrációt igényel a páciens részéről, vagyis a terapeuta és a beteg egyaránt a kezelés központi tengelye.
|
Tanulmányunk randomizált klinikai vizsgálat lesz.
Az Aymara Abreu Fizioterápiás Klinika központjában kerül megrendezésre, legfeljebb 1 évig.
Két részből fog állni.
A kezelés első szakaszában kezdeti, a második szakaszban pedig végső értékelést végzünk.
Ezt követően kerül sor a megfelelő adatelemzésre.
|
|
Aktív összehasonlító: Bobath-módszer
A fizioterápián belül a Bobath-koncepció érvényes és elismert lehetőség a neurológiai betegségekben szenvedő betegek, így az SM-vel diagnosztizált betegek kezelésében.
Bobath Karel és Berta fejlesztette ki.
A Bobath-koncepció egy problémamegoldó megközelítés a károsodott neuromotoros funkciók felmérésében és kezelésében, amely az SM-ben szenvedők átfogó kezelésének részeként érvényes eszközzé válik.
|
Tanulmányunk randomizált klinikai vizsgálat lesz.
Az Aymara Abreu Fizioterápiás Klinika központjában kerül megrendezésre, legfeljebb 1 évig.
Két részből fog állni.
A kezelés első szakaszában kezdeti, a második szakaszban pedig végső értékelést végzünk.
Ezt követően kerül sor a megfelelő adatelemzésre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzési funkció
Időkeret: 5 perc
|
A légzésfunkciót nyomásmanométerrel értékelik a belégzési csúcsnyomás mérésére.
|
5 perc
|
|
Spaszticitás
Időkeret: 10 perc
|
A spaszticitást a Tardieu-skála segítségével mérjük.
|
10 perc
|
|
Egyensúly
Időkeret: 10 perc
|
Az egyensúlyt a Berg-skálán keresztül mérjük.
|
10 perc
|
|
Kor
Időkeret: 1 perc
|
1 perc
|
|
|
Időbeli reakció
Időkeret: 5 perc
|
A reakcióidőt a Cognifit teszt méri
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mielin
Időkeret: 15 perc
|
A myelint a könnycsatornán keresztül mérik foszfolipid tesztcsíkokkal
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 26.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MultipleSclerosisVojta
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .