Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van de Vojta-therapie bij patiënten met multiple sclerose

26 september 2022 bijgewerkt door: Aymara Abreu Corrales

Effect van de Vojta-therapie op lipide-biomarkers gerelateerd aan myeline bij proefpersonen met multiple sclerose.

Multiple sclerose is de meest voorkomende invaliderende neurologische aandoening bij jonge volwassenen. Ontsteking, demyelinisatie, neurodegeneratie, gliosis en herstelprocessen zijn betrokken bij het proces, die verantwoordelijk zijn voor de heterogeniteit en individuele variabiliteit in de expressie van de ziekte, de prognose en de respons op de behandeling. Klinisch manifesteert MS zich met de volgende symptomen: sensorische focus, motorische focus, spasticiteit, evenwichtsstoornissen, visuele stoornissen zoals verlies van gezichtsvermogen of dubbelzien of sluitspierdisfunctie.

De belangrijkste subtypes van MS zijn relapsing-remitting, secundair progressief, primair progressief en progressief relapsing. Klinisch presenteert RRMS de initiële ontstekingsfase, gekenmerkt door reversibele opflakkeringen met neurologische disfunctie, gevolgd door perioden van remissie. Ongeveer 40-50% van deze patiënten evolueert naar SPMS, waarbij de ziekte geleidelijk evolueert van intermitterende opflakkeringen naar gestaag voortschrijdende verslechtering, resulterend in blijvende invaliditeit als gevolg van massaal axonaal verlies. PPMS is het ernstigste subtype, treft ongeveer 10% van alle gevallen en manifesteert zich als progressieve degeneratie zonder enige remissie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vanuit de fysiotherapie is lichaamsbeweging een van de belangrijkste instrumenten voor de behandeling van MS. Talrijke onderzoeken tonen aan dat lichaamsbeweging veilig en heilzaam is voor mensen met MS, zolang het correct wordt gedaan en onder toezicht staat van gezondheidswerkers. Lichaamsbeweging wordt beschouwd als een belangrijk onderdeel van de symptomatische en ondersteunende behandeling van mensen met MS, omdat het leidt tot verbetering van fysiologische functies die worden beïnvloed door een gebrek aan lichaamsbeweging en helpt sommige symptomen te beheersen, zoals spasticiteit, vermoeidheid en gebrek aan evenwicht. Fysiotherapie die helpt bij de behandeling van MS, zoals de Vojta-methode en de Bobath-methode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met MS die de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
  • Personen van beide geslachten.
  • Leeftijd tussen 20 en 65 jaar.
  • Onderwerpen van beide geslachten met de diagnose multiple sclerose op de EDSS (Expanded Disability Status Scale).

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met multiple sclerose met een EDSS-schaalscore gelijk aan of groter dan 7,0.
  • Optreden van een uitbarsting tijdens de periode van deelname van de patiënt aan het onderzoek.
  • Zwangere vrouw.
  • Oncologische patiënten.
  • Niet-acceptatie en niet-ondertekening van geïnformeerde toestemming.
  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Patiënten met ernstige cognitieve stoornissen waardoor ze de ontwikkeling van het onderzoek niet kunnen begrijpen.
  • Patiënten met cardiovasculaire instabiliteit.
  • Patiënten die ten minste 75% van de geplande sessies niet voltooien. Patiënten die geen van de contra-indicaties vertonen die worden overwogen voor Vojta-therapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Vojta Reflex Bewegingstherapie
De Vojta-methode of Vojta Reflex Locomotion Therapy (TLRV) is een revalidatiemethode voor neuromusculoskeletale pathologieën die veel wordt gebruikt in Europa. De ontwikkeling ervan is gebaseerd op het concept van motorische ontogenese en probeert aangeboren motorische reacties (reflexbewegingspatronen) in de romp en ledematen op te wekken vanuit gedefinieerde tactiele en proprioceptieve stimuli, uitgaande van bepaalde houdingen. Deze therapie biedt onderscheidende elementen ten opzichte van andere bestaande therapieën, zowel voor neurofysiologische principes als voor methodologische principes. Het is een actieve therapie, waarbij grote concentratie van de patiënt wordt gevraagd, dat wil zeggen dat zowel therapeut als patiënt de centrale assen van de behandeling zijn.
Ander: Gerandomiseerde klinische studie.
Onze studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn. Het wordt gehouden in het Aymara Abreu Physiotherapy Clinic-centrum, met een maximale duur van 1 jaar. Het zal uit twee delen bestaan. In de eerste fase van de behandeling voeren we een eerste beoordeling uit en in de tweede fase een eindbeoordeling. Daarna zal de bijbehorende data-analyse worden uitgevoerd.
Actieve vergelijker: Bobath-methode
Binnen de fysiotherapie is het Bobath-concept een geldige en erkende optie bij de behandeling van patiënten met neurologische aandoeningen, en dus van degenen met de diagnose MS. Het werd ontwikkeld door Karel en Berta Bobath. Het Bobath-concept wordt gedefinieerd als een probleemoplossende benadering bij de beoordeling en behandeling van mensen met een verminderde neuromotorische functie, en wordt een valide hulpmiddel als onderdeel van de uitgebreide behandeling van mensen met MS
Ander: Gerandomiseerde klinische studie.
Onze studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn. Het wordt gehouden in het Aymara Abreu Physiotherapy Clinic-centrum, met een maximale duur van 1 jaar. Het zal uit twee delen bestaan. In de eerste fase van de behandeling voeren we een eerste beoordeling uit en in de tweede fase een eindbeoordeling. Daarna zal de bijbehorende data-analyse worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsfunctie
Tijdsspanne: 5 minuten
De ademhalingsfunctie wordt beoordeeld met een drukmanometer om de maximale inspiratiedruk te meten.
5 minuten
Spasticiteit
Tijdsspanne: 10 minuten
Spasticiteit wordt gemeten met behulp van de Tardieu-schaal.
10 minuten
Evenwicht
Tijdsspanne: 10 minuten
De balans wordt gemeten via de Berg-schaal.
10 minuten
Leeftijd
Tijdsspanne: 1 minuut
1 minuut
Tijd reactie
Tijdsspanne: 5 minuten
De reactietijd wordt gemeten met de Cognifit-test
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Myeline
Tijdsspanne: 15 minuten
Myeline zal worden gemeten via het traankanaal met fosfolipide teststrips
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aymara Abreu Corrales

Medewerkers

University of Salamanca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MultipleSclerosisVojta

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gerandomiseerde klinische studie.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren