Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt Terapii Vojty u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

26 września 2022 zaktualizowane przez: Aymara Abreu Corrales

Wpływ Terapii Vojty na Biomarkery Lipidowe Związane z mieliną u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Stwardnienie rozsiane jest najczęstszą chorobą neurologiczną powodującą niepełnosprawność u młodych dorosłych. W jej proces zaangażowane są procesy zapalne, demielinizacji, neurodegeneracji, glejozy i naprawy, które odpowiadają za niejednorodność i osobniczą zmienność w ekspresji choroby, rokowaniu i odpowiedzi na leczenie. Klinicznie stwardnienie rozsiane objawia się następującymi objawami: skupienie czuciowe, skupienie ruchowe, spastyczność, zaburzenia równowagi, zaburzenia widzenia, takie jak utrata lub podwójne widzenie lub dysfunkcja zwieraczy.

Główne podtypy stwardnienia rozsianego to rzutowo-remisyjna, wtórnie postępująca, pierwotnie postępująca i postępująca nawracająca. Klinicznie RRMS przedstawia początkową fazę zapalną, charakteryzującą się odwracalnymi zaostrzeniami z dysfunkcją neurologiczną, po których następują okresy remisji. Około 40-50% tych pacjentów rozwija się w SPMS, w którym choroba stopniowo postępuje od okresowych zaostrzeń do stale postępującego pogorszenia, co powoduje trwałą niepełnosprawność z powodu masywnej utraty aksonów. PPMS jest najpoważniejszym podtypem, dotykającym około 10% wszystkich przypadków i objawiającym się postępującą degeneracją bez jakiejkolwiek remisji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Z dziedziny fizjoterapii jednym z głównych narzędzi leczenia SM są ćwiczenia fizyczne. Liczne badania pokazują, że ćwiczenia fizyczne są bezpieczne i korzystne dla osób ze stwardnieniem rozsianym, o ile są wykonywane prawidłowo i nadzorowane przez pracowników służby zdrowia. Ćwiczenia fizyczne są uważane za ważny element leczenia objawowego i wspomagającego osób z SM, ponieważ powodują poprawę funkcji fizjologicznych dotkniętych brakiem aktywności fizycznej oraz pomagają radzić sobie z niektórymi objawami, takimi jak spastyczność, zmęczenie i brak równowagi. Fizjoterapia pomagająca w leczeniu stwardnienia rozsianego, taka jak metoda Vojty i metoda Bobath.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z SM, które podpisały świadomą zgodę.
  • Osoby obojga płci.
  • Wiek od 20 do 65 lat.
  • Osoby obojga płci zdiagnozowane ze stwardnieniem rozsianym na EDSS (Expanded Disability Status Scale).

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby ze stwardnieniem rozsianym z wynikiem w skali EDSS równym lub większym niż 7,0.
  • Wystąpienie zaostrzenia w okresie udziału pacjenta w badaniu.
  • Kobiety w ciąży.
  • Pacjenci onkologiczni.
  • Brak akceptacji i niepodpisanie świadomej zgody.
  • Odmowa udziału w badaniu.
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami poznawczymi, które nie pozwalają im zrozumieć rozwoju badania.
  • Pacjenci z niestabilnością sercowo-naczyniową.
  • Pacjenci, którzy nie ukończyli co najmniej 75% zaplanowanych sesji. Pacjenci, którzy nie mają przeciwwskazań do terapii metodą Vojty.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia lokomocji Vojta Reflex
Metoda Vojty lub Vojta Reflex Locomotion Therapy (TLRV) to szeroko stosowana w Europie metoda rehabilitacyjna schorzeń układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowego. Jego rozwój opiera się na koncepcji ontogenezy ruchowej i stara się wywołać wrodzone reakcje motoryczne (odruchowe wzorce lokomocji) w tułowiu i kończynach za pomocą określonych bodźców dotykowych i proprioceptywnych, zaczynając od określonych pozycji. Terapia ta zawiera elementy różnicujące w stosunku do innych istniejących terapii, zarówno pod względem zasad neurofizjologicznych, jak i zasad metodologicznych. Jest to terapia aktywna, w której wymagana jest duża koncentracja ze strony pacjenta, czyli zarówno terapeuta, jak i pacjent są centralnymi osiami leczenia.
Inny: Randomizowane badanie kliniczne.
Nasze badanie będzie randomizowaną próbą kliniczną. Odbędzie się w centrum Kliniki Fizjoterapii Aymara Abreu i potrwa maksymalnie 1 rok. Będzie się składał z dwóch części. W pierwszym etapie leczenia dokonamy oceny wstępnej, w drugim etapie oceny końcowej. Następnie zostanie przeprowadzona odpowiednia analiza danych.
Aktywny komparator: Metoda Bobath
W ramach fizjoterapii koncepcja Bobath jest ważną i uznaną opcją w leczeniu pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi, a co za tym idzie, z rozpoznaniem SM. Został opracowany przez Karela i Bertę Bobath. Koncepcja Bobath jest definiowana jako podejście problemowe w ocenie i leczeniu osób z zaburzeniami funkcji neuromotorycznych, stając się ważnym narzędziem w ramach kompleksowego leczenia osób z SM
Inny: Randomizowane badanie kliniczne.
Nasze badanie będzie randomizowaną próbą kliniczną. Odbędzie się w centrum Kliniki Fizjoterapii Aymara Abreu i potrwa maksymalnie 1 rok. Będzie się składał z dwóch części. W pierwszym etapie leczenia dokonamy oceny wstępnej, w drugim etapie oceny końcowej. Następnie zostanie przeprowadzona odpowiednia analiza danych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja oddechowa
Ramy czasowe: 5 minut
Czynność oddechowa zostanie oceniona za pomocą manometru do pomiaru szczytowego ciśnienia wdechowego.
5 minut
Spastyczność
Ramy czasowe: 10 minut
Spastyczność będzie mierzona za pomocą skali Tardieu.
10 minut
Balansować
Ramy czasowe: 10 minut
Równowaga zostanie zmierzona za pomocą skali Berga.
10 minut
Wiek
Ramy czasowe: 1 minuta
1 minuta
Reakcja czasu
Ramy czasowe: 5 minut
Czas reakcji będzie mierzony testem Cognifit
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mielina
Ramy czasowe: 15 minut
Mielina będzie mi mierzona przez kanał łzowy z fosfolipidowymi paskami testowymi
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aymara Abreu Corrales

Współpracownicy

University of Salamanca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MultipleSclerosisVojta

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Randomizowane badanie kliniczne.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj