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다발성 경화증 환자에서 Vojta 요법의 효과

2022년 9월 26일 업데이트: Aymara Abreu Corrales

Vojta 요법이 다발성 경화증 환자에서 수초와 관련된 지질 바이오마커에 미치는 영향.

다발성 경화증은 젊은 성인에서 가장 흔한 장애를 일으키는 신경계 질환입니다. 염증, 탈수초화, 신경변성, 신경교증 및 복구 과정이 그 과정에 관여하며, 이는 질병의 발현, 예후 및 치료에 대한 반응의 이질성 및 개별 가변성을 담당합니다. 임상적으로 MS는 감각 초점, 운동 초점, 경직, 균형 장애, 시력 상실 또는 이중 시력 또는 괄약근 기능 장애와 같은 시각 장애와 같은 증상으로 나타납니다.

다발성 경화증의 주요 하위 유형은 재발 완화, 이차 진행, 일차 진행 및 진행 재발입니다. 임상적으로 RRMS는 신경학적 기능 장애가 있는 가역적 발적을 특징으로 하는 초기 염증 단계를 나타내고 차도 기간이 뒤따릅니다. 이 환자의 약 40-50%는 SPMS로 진행되며, 이 경우 질병은 간헐적인 발적에서 꾸준히 진행되는 악화로 점진적으로 진행되어 대규모 축삭 손실로 인해 영구적인 장애를 초래합니다. PPMS는 가장 심각한 하위 유형으로 모든 사례의 약 10%에 영향을 미치며 차도 없이 진행성 변성으로 나타납니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

물리 치료 분야에서 다발성 경화증 치료의 주요 도구 중 하나는 신체 운동입니다. 많은 연구에서 운동이 제대로 수행되고 의료 전문가가 감독하는 한 MS 환자에게 안전하고 유익한 것으로 나타났습니다. 신체 운동은 신체 활동 부족으로 영향을 받는 생리 기능의 개선을 유도하고 경직, 피로 및 균형 부족과 같은 일부 증상을 관리하는 데 도움이 되기 때문에 MS 환자의 대증 및 지지 치료의 중요한 부분으로 간주됩니다. Vojta 방법 및 Bobath 방법과 같은 MS 치료에 도움이 되는 물리 요법.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

25

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의서에 서명한 MS 보유자.
  • 남녀 모두.
  • 20세에서 65세 사이.
  • EDSS(확장 장애 상태 척도)에서 다발성 경화증으로 진단된 남녀 피험자.

제외 기준:

  • EDSS 척도 점수가 7.0 이상인 다발성 경화증 환자.
  • 환자가 연구에 참여하는 기간 동안 발적의 발생.
  • 임산부.
  • 종양학 환자.
  • 정보에 입각한 동의서의 비수락 및 비서명.
  • 연구 참여 거부.
  • 연구의 진행 상황을 이해할 수 없는 중증 인지 장애가 있는 환자.
  • 심혈관 불안정 환자.
  • 예정된 세션의 75% 이상을 완료하지 못한 환자. Vojta 치료에 대해 고려되는 금기 사항을 나타내지 않는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Vojta 반사 이동 요법
Vojta 방법 또는 TLRV(Vojta Reflex Locomotion Therapy)는 유럽에서 널리 사용되는 신경근골격 병리의 재활 방법입니다. 그것의 개발은 운동 개체 발생의 개념을 기반으로 하며 특정 자세에서 시작하여 정의된 촉각 및 고유 수용 자극으로부터 몸통과 팔다리의 타고난 운동 반응(반사 이동 패턴)을 유발하려고 시도합니다. 이 치료법은 신경생리학적 원리와 방법론적 원리 모두에 대해 기존의 다른 치료법과 차별화되는 요소를 제시합니다. 치료사와 환자 모두가 치료의 중심축이 되는 능동적인 치료로 환자의 높은 집중력이 요구된다.
우리의 연구는 무작위 임상 시험이 될 것입니다. Aymara Abreu Physiotherapy Clinic 센터에서 최대 1년 동안 진행됩니다. 두 부분으로 구성됩니다. 치료의 첫 번째 단계에서는 초기 평가를 수행하고 두 번째 단계에서는 최종 평가를 수행합니다. 그런 다음 해당 데이터 분석이 수행됩니다.
활성 비교기: 보바스 방법
물리 치료 내에서 Bobath 개념은 신경 장애가 있는 환자, 즉 다발성 경화증으로 진단받은 환자의 치료에서 유효하고 인정된 옵션입니다. Karel과 Berta Bobath가 개발했습니다. Bobath 개념은 손상된 신경운동 기능을 가진 사람들의 평가 및 치료에서 문제 해결 접근 방식으로 정의되며 MS 환자의 포괄적인 치료의 일부로 유효한 도구가 됩니다.
우리의 연구는 무작위 임상 시험이 될 것입니다. Aymara Abreu Physiotherapy Clinic 센터에서 최대 1년 동안 진행됩니다. 두 부분으로 구성됩니다. 치료의 첫 번째 단계에서는 초기 평가를 수행하고 두 번째 단계에서는 최종 평가를 수행합니다. 그런 다음 해당 데이터 분석이 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 기능
기간: 5 분
호흡 기능은 최고 흡기 압력을 측정하기 위해 압력 압력계로 평가됩니다.
5 분
경직
기간: 10 분
경직은 Tardieu 척도를 사용하여 측정됩니다.
10 분
균형
기간: 10 분
균형은 Berg 척도를 통해 측정됩니다.
10 분
나이
기간: 1분
1분
시간 반응
기간: 5 분
반응 시간은 Cognifit 테스트로 측정됩니다.
5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미엘린
기간: 15 분
Myelin은 인지질 테스트 스트립을 통해 누관을 통해 측정됩니다.
15 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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