Vojta 疗法对多发性硬化症患者的影响
2022年9月26日 更新者：Aymara Abreu Corrales
Vojta 疗法对多发性硬化症患者与髓磷脂相关的脂质生物标志物的影响。
多发性硬化症是年轻人中最常见的致残性神经系统疾病。 其过程涉及炎症、脱髓鞘、神经变性、神经胶质增生和修复等过程，导致疾病表达、预后和治疗反应的异质性和个体差异。 临床上，MS 表现为以下症状：感觉焦点、运动焦点、痉挛、平衡障碍、视觉障碍，例如视力丧失或复视或括约肌功能障碍。
MS 的主要亚型是复发缓解型、继发进展型、原发进展型和进展复发型。 临床上，RRMS 呈现初始炎症阶段，其特征是可逆性耀斑伴神经功能障碍，随后是缓解期。 这些患者中约有 40-50% 进展为 SPMS，其中疾病从间歇性发作逐渐发展为稳步进行性恶化，由于大量轴突损失导致永久性残疾。 PPMS 是最严重的亚型，影响大约 10% 的病例，表现为进行性退化，没有任何缓解。
研究概览
详细说明
从物理治疗领域来看，治疗 MS 的主要工具之一是体育锻炼。
大量研究表明，锻炼对 MS 患者是安全且有益的，只要锻炼正确并在卫生专业人员的监督下进行即可。
体育锻炼被认为是 MS 患者对症和支持治疗的重要组成部分，因为它可以改善因缺乏体育锻炼而影响的生理功能，并有助于控制一些症状，例如痉挛、疲劳和缺乏平衡。有助于治疗 MS 的物理疗法，例如 Vojta 方法和 Bobath 方法。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 已签署知情同意书的 MS 患者。
- 男女双方的人。
- 年龄介于 20 至 65 岁之间。
- 根据 EDSS（扩展残疾状态量表）诊断患有多发性硬化症的男女受试者。
排除标准：
- EDSS 量表评分等于或大于 7.0 的多发性硬化症患者。
- 在患者参与研究期间发生突发事件。
- 孕妇。
- 肿瘤患者。
- 不接受和不签署知情同意书。
- 拒绝参与研究。
- 患有严重认知障碍的患者无法理解研究的进展。
- 心血管不稳定患者。
- 未完成至少 75% 预定疗程的患者。 不存在任何 Vojta 治疗预期禁忌症的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Vojta 反射运动疗法
Vojta 方法或 Vojta 反射运动疗法 (TLRV) 是一种在欧洲广泛使用的神经肌肉骨骼病变康复方法。
它的发展基于运动个体发生的概念，并试图从特定的姿势开始，通过定义的触觉和本体感受刺激来触发躯干和四肢的先天运动反应（反射运动模式）。
该疗法在神经生理学原理和方法学原理方面都呈现出与其他现有疗法不同的元素。
它是一种主动疗法，需要患者高度集中注意力，也就是说，治疗师和患者都是治疗的中心轴。
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我们的研究将是一项随机临床试验。
它将在 Aymara Abreu 理疗诊所中心举行，最长持续时间为 1 年。
它将由两部分组成。
在治疗的第一阶段，我们将进行初步评估，在第二阶段进行最终评估。
之后进行相应的数据分析。
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有源比较器：波巴斯法
在物理治疗中，Bobath 概念是治疗神经系统疾病患者以及被诊断患有 MS 的患者的有效且公认的选择。
它由 Karel 和 Berta Bobath 开发。
Bobath 概念被定义为评估和治疗神经运动功能受损患者的问题解决方法，成为 MS 患者综合治疗的有效工具
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我们的研究将是一项随机临床试验。
它将在 Aymara Abreu 理疗诊所中心举行，最长持续时间为 1 年。
它将由两部分组成。
在治疗的第一阶段，我们将进行初步评估，在第二阶段进行最终评估。
之后进行相应的数据分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸功能
大体时间：5分钟
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将使用压力计评估呼吸功能以测量吸气峰值压力。
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5分钟
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痉挛
大体时间：10分钟
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将使用 Tardieu 量表测量痉挛状态。
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10分钟
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平衡
大体时间：10分钟
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平衡将通过贝格量表来衡量。
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10分钟
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年龄
大体时间：1分钟
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1分钟
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时间反应
大体时间：5分钟
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反应时间将通过 Cognifit 测试来衡量
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5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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髓磷脂
大体时间：15分钟
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髓磷脂将通过泪管和磷脂试纸进行测量
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15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年12月1日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月26日
首次发布 (实际的)
2022年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月26日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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