Effekten av Vojta-terapin hos patienter med multipel skleros
26 september 2022 uppdaterad av: Aymara Abreu Corrales
Effekt av Vojta-terapin på lipidbiomarkörer relaterade till myelin hos patienter med multipel skleros.
Multipel skleros är den vanligaste invalidiserande neurologiska sjukdomen hos unga vuxna. Inflammation, demyelinisering, neurodegeneration, glios och reparationsprocesser är involverade i dess process, vilka är ansvariga för heterogeniteten och individuella variationen i sjukdomens uttryck, prognosen och svaret på behandlingen. Kliniskt visar MS sig med följande symtom: sensoriskt fokus, motoriskt fokus, spasticitet, balansrubbningar, synstörningar såsom synförlust eller dubbelseende eller dysfunktion av sfinkter.
De huvudsakliga subtyperna av MS är skovvis-remitterande, sekundärt progressivt, primärt progressivt och progressivt skov. Kliniskt presenterar RRMS den initiala inflammatoriska fasen, kännetecknad av reversibla flare med neurologisk dysfunktion, följt av perioder av remission. Ungefär 40-50% av dessa patienter utvecklas till SPMS, där sjukdomen gradvis fortskrider från intermittenta uppblossningar till stadigt progressiv försämring, vilket resulterar i permanent funktionsnedsättning på grund av massiv axonal förlust. PPMS är den allvarligaste subtypen, som drabbar cirka 10 % av alla fall och visar sig som progressiv degeneration utan någon remission.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Från fysioterapiområdet är fysisk träning ett av de viktigaste verktygen för behandling av MS.
Många studier visar att träning är säkert och fördelaktigt för personer med MS, så länge det görs korrekt och övervakas av sjukvårdspersonal.
Fysisk träning anses vara en viktig del av symtomatisk och stödjande behandling för personer med MS, eftersom den inducerar förbättring av fysiologiska funktioner som påverkas av bristande fysisk aktivitet och hjälper till att hantera vissa symtom, såsom spasticitet, trötthet och bristande balans. Det finns terapier inom Sjukgymnastik som hjälper till att behandla MS såsom Vojta-metoden och Bobath-metoden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer med MS som har undertecknat det informerade samtycket.
- Personer av båda könen.
- Åldrar mellan 20 och 65 år.
- Försökspersoner av båda könen diagnostiserade med multipel skleros på EDSS (Expanded Disability Status Scale).
Exklusions kriterier:
- Personer med multipel skleros med EDSS-skala poäng lika med eller större än 7,0.
- Förekomst av en flare under perioden för patientens deltagande i studien.
- Gravid kvinna.
- Onkologiska patienter.
- Icke-acceptans och icke-undertecknande av informerat samtycke.
- Vägra att delta i studien.
- Patienter med grav kognitiv funktionsnedsättning som inte tillåter dem att förstå utvecklingen av studien.
- Patienter med kardiovaskulär instabilitet.
- Patienter som inte fullföljer minst 75 % av de schemalagda sessionerna. Patienter som inte uppvisar någon av de kontraindikationer som övervägs för behandling med Vojta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vojta Reflex Locomotion Therapy
Vojta-metoden eller Vojta Reflex Locomotion Therapy (TLRV) är en rehabiliterande metod för neuromuskuloskeletala patologier som ofta används i Europa.
Dess utveckling är baserad på konceptet motorontogenes och försöker utlösa medfödda motoriska reaktioner (reflexrörelsemönster) i bålen och extremiteterna från definierade taktila och proprioceptiva stimuli, med utgångspunkt från vissa ställningar.
Denna terapi presenterar differentiella element med avseende på andra existerande terapier, både för neurofysiologiska principer och för metodologiska principer.
Det är en aktiv terapi, där det krävs stor koncentration från patientens sida, det vill säga både terapeut och patient är de centrala axlarna i behandlingen.
|
Vår studie kommer att vara en randomiserad klinisk prövning.
Det kommer att hållas på Aymara Abreu Physiotherapy Clinic center, med en maximal varaktighet på 1 år.
Den kommer att bestå av två delar.
I det första steget av behandlingen gör vi en första bedömning och i det andra skedet en slutbedömning.
Därefter kommer motsvarande dataanalys att utföras.
|
|
Aktiv komparator: Bobath metod
Inom sjukgymnastik är Bobath-konceptet ett giltigt och erkänt alternativ vid behandling av patienter med neurologiska störningar, och därför av dem som diagnostiserats med MS.
Den utvecklades av Karel och Berta Bobath.
Bobath-konceptet definieras som ett problemlösningssätt vid bedömning och behandling av personer med nedsatt neuromotorisk funktion, och blir ett giltigt verktyg som en del av den omfattande behandlingen av personer med MS
|
Vår studie kommer att vara en randomiserad klinisk prövning.
Det kommer att hållas på Aymara Abreu Physiotherapy Clinic center, med en maximal varaktighet på 1 år.
Den kommer att bestå av två delar.
I det första steget av behandlingen gör vi en första bedömning och i det andra skedet en slutbedömning.
Därefter kommer motsvarande dataanalys att utföras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsfunktion
Tidsram: 5 minuter
|
Andningsfunktionen kommer att bedömas med en tryckmanometer för att mäta maximalt inandningstryck.
|
5 minuter
|
|
Spasticitet
Tidsram: 10 minuter
|
Spasticitet kommer att mätas med hjälp av Tardieu-skalan.
|
10 minuter
|
|
Balans
Tidsram: 10 minuter
|
Balansen kommer att mätas genom Bergskalan.
|
10 minuter
|
|
Ålder
Tidsram: 1 minut
|
1 minut
|
|
|
Tidsreaktion
Tidsram: 5 minuter
|
Reaktionstiden kommer att mätas med Cognifit-testet
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Myelin
Tidsram: 15 minuter
|
Myelin kommer att mätas genom tårkanalen med fosfolipidteststickor
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2022
Första postat (Faktisk)
28 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MultipleSclerosisVojta
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .