Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Vojta-terapien hos pasienter med multippel sklerose

26. september 2022 oppdatert av: Aymara Abreu Corrales

Effekt av Vojta-terapien på lipidbiomarkører relatert til myelin hos personer med multippel sklerose.

Multippel sklerose er den vanligste invalidiserende nevrologiske sykdommen hos unge voksne. Betennelse, demyelinisering, nevrodegenerasjon, gliose og reparasjonsprosesser er involvert i prosessen, som er ansvarlige for heterogeniteten og individuelle variasjoner i uttrykket av sykdommen, prognosen og responsen på behandlingen. Klinisk viser MS seg med følgende symptomer: sensorisk fokus, motorisk fokus, spastisitet, balanseforstyrrelser, synsforstyrrelser som synstap eller dobbeltsyn eller dysfunksjon av lukkemuskel.

De viktigste undertypene av MS er relapsing-remitting, sekundær progressiv, primær progressiv og progressiv relapsing. Klinisk presenterer RRMS den innledende inflammatoriske fasen, preget av reversible utbrudd med nevrologisk dysfunksjon, etterfulgt av perioder med remisjon. Omtrent 40-50 % av disse pasientene utvikler seg til SPMS, hvor sykdommen gradvis utvikler seg fra intermitterende oppblussing til stadig progressiv forverring, noe som resulterer i permanent funksjonshemming på grunn av massivt aksonalt tap. PPMS er den mest alvorlige subtypen, som påvirker omtrent 10 % av alle tilfeller, og manifesterer seg som progressiv degenerasjon uten remisjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fra feltet fysioterapi er fysisk trening et av hovedverktøyene for behandling av MS. Tallrike studier viser at trening er trygt og gunstig for personer med MS, så lenge det gjøres riktig og overvåkes av helsepersonell. Fysisk trening anses som en viktig del av symptomatisk og støttende behandling for personer med MS, siden det induserer forbedring av fysiologiske funksjoner påvirket av mangel på fysisk aktivitet og hjelper til med å håndtere enkelte symptomer, som spastisitet, tretthet og mangel på balanse. Det finnes terapier innen Fysioterapi som hjelper til med å behandle MS som Vojta-metoden og Bobath-metoden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med MS som har signert det informerte samtykket.
  • Personer av begge kjønn.
  • Alder mellom 20 og 65 år.
  • Personer av begge kjønn diagnostisert med multippel sklerose på EDSS (Expanded Disability Status Scale).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med multippel sklerose med EDSS-skala skårer lik eller høyere enn 7,0.
  • Forekomst av en bluss i løpet av perioden pasienten deltar i studien.
  • Gravide kvinner.
  • Onkologiske pasienter.
  • Ikke-aksept og ikke-signering av informert samtykke.
  • Avslag på å delta i studien.
  • Pasienter med alvorlig kognitiv svikt som ikke lar dem forstå utviklingen av studien.
  • Pasienter med kardiovaskulær ustabilitet.
  • Pasienter som ikke fullfører minst 75 % av de planlagte øktene. Pasienter som ikke har noen av kontraindikasjonene som vurderes for Vojta-terapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vojta Reflex Locomotion Therapy
Vojta-metoden eller Vojta Reflex Locomotion Therapy (TLRV) er en rehabiliterende metode for nevromuskuloskeletale patologier som er mye brukt i Europa. Utviklingen er basert på begrepet motorontogenese og prøver å utløse medfødte motoriske reaksjoner (refleksbevegelsesmønstre) i stammen og lemmer fra definerte taktile og proprioseptive stimuli, med utgangspunkt i visse stillinger. Denne terapien presenterer differensielle elementer i forhold til andre eksisterende terapier, både for nevrofysiologiske prinsipper og for metodiske prinsipper. Det er en aktiv terapi, der det kreves stor konsentrasjon fra pasientens side, det vil si at både terapeut og pasient er de sentrale aksene i behandlingen.
Annen: Randomisert klinisk studie.
Vår studie vil være en randomisert klinisk studie. Det vil bli holdt på Aymara Abreu Fysioterapi Clinic senter, med en maksimal varighet på 1 år. Den vil bestå av to deler. I første fase av behandlingen vil vi foreta en innledende vurdering, og i andre fase en sluttvurdering. Deretter vil den tilsvarende dataanalysen bli utført.
Aktiv komparator: Bobath-metoden
Innen fysioterapi er Bobath-konseptet et gyldig og anerkjent alternativ i behandlingen av pasienter med nevrologiske lidelser, og derfor av de som er diagnostisert med MS. Den ble utviklet av Karel og Berta Bobath. Bobath-konseptet er definert som en problemløsende tilnærming i vurdering og behandling av personer med nedsatt nevromotorisk funksjon, og blir et gyldig verktøy som en del av den omfattende behandlingen av mennesker med MS
Annen: Randomisert klinisk studie.
Vår studie vil være en randomisert klinisk studie. Det vil bli holdt på Aymara Abreu Fysioterapi Clinic senter, med en maksimal varighet på 1 år. Den vil bestå av to deler. I første fase av behandlingen vil vi foreta en innledende vurdering, og i andre fase en sluttvurdering. Deretter vil den tilsvarende dataanalysen bli utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrettsfunksjon
Tidsramme: 5 minutter
Respirasjonsfunksjonen vil bli vurdert med et trykkmanometer for å måle topp inspirasjonstrykk.
5 minutter
Spastisitet
Tidsramme: 10 minutter
Spastisitet vil bli målt ved hjelp av Tardieu-skalaen.
10 minutter
Balansere
Tidsramme: 10 minutter
Balansen vil bli målt gjennom Berg-skalaen.
10 minutter
Alder
Tidsramme: 1 minutt
1 minutt
Tidsreaksjon
Tidsramme: 5 minutter
Reaksjonstiden vil bli målt med Cognifit-testen
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Myelin
Tidsramme: 15 minutter
Myelin vil bli målt gjennom tårekanalen med fosfolipid teststrimler
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aymara Abreu Corrales

Samarbeidspartnere

University of Salamanca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MultipleSclerosisVojta

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Randomisert klinisk studie.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere