Efeito da Terapia Vojta em Pacientes com Esclerose Múltipla
26 de setembro de 2022 atualizado por: Aymara Abreu Corrales
Efeito da Terapia Vojta em Biomarcadores Lipídicos Relacionados à Mielina em Indivíduos com Esclerose Múltipla.
A esclerose múltipla é a doença neurológica incapacitante mais comum em adultos jovens. Em seu processo estão envolvidos processos de inflamação, desmielinização, neurodegeneração, gliose e reparo, responsáveis pela heterogeneidade e variabilidade individual na expressão da doença, no prognóstico e na resposta ao tratamento. Clinicamente, a EM se manifesta com os seguintes sintomas: foco sensorial, foco motor, espasticidade, distúrbios do equilíbrio, distúrbios visuais como perda de visão ou visão dupla ou disfunção esfincteriana.
Os principais subtipos de EM são remitente-recorrente, progressiva secundária, progressiva primária e recidivante progressiva. Clinicamente, a EMRR apresenta a fase inflamatória inicial, caracterizada por exacerbações reversíveis com disfunção neurológica, seguidas de períodos de remissão. Aproximadamente 40-50% desses pacientes progridem para SPMS, onde a doença progride gradualmente de surtos intermitentes para piora progressiva constante, resultando em incapacidade permanente devido à perda axonal maciça. A EMPP é o subtipo mais grave, afetando aproximadamente 10% de todos os casos, manifestando-se como degeneração progressiva sem qualquer remissão.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na área da Fisioterapia, uma das principais ferramentas para o tratamento da EM é o exercício físico.
Numerosos estudos mostram que o exercício é seguro e benéfico em pessoas com EM, desde que seja feito corretamente e supervisionado por profissionais de saúde.
O exercício físico é considerado uma parte importante do tratamento sintomático e de suporte para pessoas com EM, pois induz a melhora das funções fisiológicas afetadas pela falta de atividade física e ajuda a controlar alguns sintomas, como espasticidade, fadiga e falta de equilíbrio. Fisioterapia que ajuda a tratar a EM, como o Método Vojta e o Método Bobath.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
25
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com EM que assinaram o consentimento informado.
- Pessoas de ambos os sexos.
- Idade entre 20 e 65 anos.
- Indivíduos de ambos os sexos diagnosticados com esclerose múltipla na EDSS (Escala Expandida do Estado de Incapacidade).
Critério de exclusão:
- Pessoas com esclerose múltipla com pontuação na escala EDSS igual ou superior a 7,0.
- Ocorrência de surto durante o período de participação do paciente no estudo.
- Mulheres grávidas.
- Pacientes oncológicos.
- Não aceitação e não assinatura do consentimento informado.
- Recusa em participar do estudo.
- Pacientes com comprometimento cognitivo grave que não lhes permite compreender o desenvolvimento do estudo.
- Pacientes com instabilidade cardiovascular.
- Pacientes que não completam pelo menos 75% das sessões agendadas. Pacientes que não apresentem nenhuma das contraindicações contempladas para a terapia Vojta.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Terapia de Locomoção do Reflexo Vojta
O Método Vojta ou Vojta Reflex Locomotion Therapy (TLRV) é um método de reabilitação para patologias neuromusculoesqueléticas amplamente utilizado na Europa.
Seu desenvolvimento é baseado no conceito de ontogênese motora e busca desencadear reações motoras inatas (padrões reflexos de locomoção) no tronco e membros a partir de estímulos táteis e proprioceptivos definidos, a partir de determinadas posturas.
Esta terapia apresenta elementos diferenciais em relação a outras terapias existentes, tanto por princípios neurofisiológicos quanto por princípios metodológicos.
É uma terapia ativa, na qual é necessária grande concentração por parte do paciente, ou seja, tanto o terapeuta quanto o paciente são os eixos centrais do tratamento.
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Nosso estudo será um Ensaio Clínico Randomizado.
Será realizado no centro da Clínica de Fisioterapia Aymara Abreu, com duração máxima de 1 ano.
Será composto por duas partes.
Na primeira fase do tratamento faremos uma avaliação inicial, e na segunda fase uma avaliação final.
Depois disso, a análise de dados correspondente será realizada.
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Comparador Ativo: Método Bobath
Dentro da fisioterapia, o conceito Bobath é uma opção válida e reconhecida no tratamento de pacientes com distúrbios neurológicos e, portanto, daqueles com diagnóstico de EM.
Foi desenvolvido por Karel e Berta Bobath.
O conceito Bobath é definido como uma abordagem de resolução de problemas na avaliação e tratamento de pessoas com disfunção neuromotora, tornando-se uma ferramenta válida como parte do tratamento integral de pessoas com EM
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Nosso estudo será um Ensaio Clínico Randomizado.
Será realizado no centro da Clínica de Fisioterapia Aymara Abreu, com duração máxima de 1 ano.
Será composto por duas partes.
Na primeira fase do tratamento faremos uma avaliação inicial, e na segunda fase uma avaliação final.
Depois disso, a análise de dados correspondente será realizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função respiratória
Prazo: 5 minutos
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A função respiratória será avaliada com um manômetro de pressão para medir o pico de pressão inspiratória.
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5 minutos
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Espasticidade
Prazo: 10 minutos
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A espasticidade será medida usando a escala de Tardieu.
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10 minutos
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Equilíbrio
Prazo: 10 minutos
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O equilíbrio será medido através da escala de Berg.
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10 minutos
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Idade
Prazo: 1 minuto
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1 minuto
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Tempo de reação
Prazo: 5 minutos
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O tempo de reação será medido pelo teste Cognifit
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mielina
Prazo: 15 minutos
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A mielina será medida através do canal lacrimal com tiras de teste de fosfolipídios
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MultipleSclerosisVojta
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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