スガマデクスによる神経筋ブロックの逆転におけるマグネシウム使用の効果
2025年5月26日 更新者：Meryem Onay、Eskisehir Osmangazi University
スガマデクスによる神経筋ブロックの逆転に対する妊婦の予防的マグネシウム使用の効果：TOFによる評価
子癇前症患者の発作予防に使用されるマグネシウム療法。
マグネシウムは、非脱分極神経筋遮断薬 (NMBA) の効果を長引かせることが示されており、ネオスチグミンは全身麻酔で NMBA の効果を逆転させるために使用されます。
この研究では、研究者は、回復期間中に神経筋遮断薬の効果を逆転させるためにマグネシウム療法を受けたスガマデクス注射からTrain-of-four比0.9までの時間、およびマグネシウムレベルとスガマデクスの作用期間との関係を評価することを目的としました
調査の概要
詳細な説明
即効性および短時間作用型の薬剤は、導入時に優先されるべきであり、完全な導入用量が適用されるべきである.
誤嚥のリスクがあるため、妊娠 20 週以上の場合は、迅速な導入と挿管を行う必要があります。
マグネシウムは、非脱分極神経筋遮断剤の効果を増強し、延長します。
帝王切開麻酔で適切な筋肉弛緩を行うには、TOF 値を 0 ～ 2 にすることをお勧めします。
麻酔導入;チオペンタール 3～6mg/kg、ロクロニウム 1mg/kg、フェンタニル 1mcg/kg、ドルミカム 2mg を出産後に投与する。
セボフルラン 2-3% と 50% 酸素 + 50% 空気をメンテナンスに使用します。
TOF が 0 の場合、スガマデクス 4mg/kg を投与して、筋弛緩薬の効果を逆転させます。血液サンプルを採取して、カルシウムとマグネシウムの値を同時に測定します。
TOFが0.9以上の患者（抜管のゴールドスタンダード）または患者は臨床的に評価され、抜管の決定が下されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Eski̇şehi̇r
-
Eskisehir、Eski̇şehi̇r、七面鳥、26040
- Eskisehir Osmangazi Universıty Faculty of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で帝王切開が予定されている妊婦（マグネシウムを使用しない妊婦）、および子癇前症の予防のためにマグネシウムを使用する妊婦。
除外基準:
- 子癇、
- 慢性高血圧、
- 結合組織障害、
- 筋肉疾患、神経学的問題、
- 甲状腺機能障害、
- 腎臓病、心臓病、
- 使用する薬剤に対する重度のアレルギー反応のある患者、
- 敗血症、
- 血液量減少、早期胎盤、前置胎盤、
- 筋弛緩剤の効果を長引かせる条件 (薬物使用 ),
- 研究への参加を望まない妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：マグネシウムを服用している妊婦
子lamp前症の痙攣を防ぐために、4〜6 gの荷重と2-3 g/hの維持用量としてマグネシウムを投与された患者グループ。
妊娠は全身麻酔下で手術されます
|
子癇前症の痙攣を予防するためにマグネシウムを4～6gの負荷量と2～3g/hの維持量で摂取した患者群。
妊娠中の方は全身麻酔での手術となります。
手術終了時にTOF 0反応が見られたら、スガマデクス4mg/kgを投与する。
TOF 0 から TOF 0.9 までの時間が記録されます。
血液中のマグネシウムとカルシウムのレベルが研究されます。
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：コントロールグループ
妊娠は全身麻酔下で手術されます
|
マグネシウム療法を受けておらず、全身麻酔下で手術を受ける妊婦。
手術終了時にTOF 0反応が見られたら、スガマデクス4mg/kgを投与する。
TOF 0 から TOF 0.9 までの時間が記録されます。
血液中のマグネシウムとカルシウムのレベルが研究されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
回復時間
時間枠：手術終了時（術後2時間）
|
TOF 0.9 達成時間と、スガマデクスの効果による血中マグネシウムとカルシウム濃度の関係を評価します。
|
手術終了時（術後2時間）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Meryem Onay, asst. prof.、Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Czarnetzki C, Tassonyi E, Lysakowski C, Elia N, Tramer MR. Efficacy of sugammadex for the reversal of moderate and deep rocuronium-induced neuromuscular block in patients pretreated with intravenous magnesium: a randomized controlled trial. Anesthesiology. 2014 Jul;121(1):59-67. doi: 10.1097/ALN.0000000000000204.
- Chattopadhyay S, Das A, Pahari S. Fetomaternal outcome in severe preeclamptic women undergoing emergency cesarean section under either general or spinal anesthesia. J Pregnancy. 2014;2014:325098. doi: 10.1155/2014/325098. Epub 2014 Apr 17.
- Stourac P, Adamus M, Seidlova D, Pavlik T, Janku P, Krikava I, Mrozek Z, Prochazka M, Klucka J, Stoudek R, Bartikova I, Kosinova M, Harazim H, Robotkova H, Hejduk K, Hodicka Z, Kirchnerova M, Francakova J, Obare Pyszkova L, Hlozkova J, Sevcik P. Low-Dose or High-Dose Rocuronium Reversed with Neostigmine or Sugammadex for Cesarean Delivery Anesthesia: A Randomized Controlled Noninferiority Trial of Time to Tracheal Intubation and Extubation. Anesth Analg. 2016 May;122(5):1536-45. doi: 10.1213/ANE.0000000000001197.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月28日
一次修了 (実際)
2025年5月20日
研究の完了 (実際)
2025年5月26日
試験登録日
最初に提出
2022年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月26日
最初の投稿 (実際)
2022年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月26日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。