Effekten av magnesiumanvändning vid vändning av neuromuskulärt block med Sugammadex
26 maj 2025 uppdaterad av: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University
Effekten av profylaktisk magnesiumanvändning hos gravida kvinnor på reversering av neuromuskulärt block med Sugammadex: Utvärdering med TOF
Magnesiumterapi används för anfallsprofylax hos patienter med havandeskapsförgiftning.
Magnesium har visat sig förlänga effekten av icke-depolariserande neuromuskulära blockerande medel (NMBA) och neostigmin som används för att vända effekten av NMBA vid allmän anestesi.
I denna studie syftade utredarna till att utvärdera tiden från sugammadex-injektion till Train-of-four ratio 0,9 som fick magnesiumterapi för att vända effekten av neuromuskulärt blockerande medel under återhämtningsperioden och sambandet mellan magnesiumnivå och verkningslängd av sugammadex
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Snabbt insättande och kortverkande medel bör föredras vid induktion, och fulla induktionsdoser bör användas eftersom de inte får premedicinering och ökad distributionsvolym.
Snabb serieinduktion och intubation bör utföras vid graviditeter längre än 20 veckor på grund av risken för aspiration.
Magnesium potentierar och förlänger effekten av icke-depolariserande neuromuskulära blockerande medel.
Det rekommenderas att TOF-värdet är mellan 0 och 2 för adekvat muskelavslappning vid anestesi med kejsarsnitt.
Vid anestesiinduktion; tiopental 3-6mg/kg, rokuronium 1mg/kg och fentanyl 1mcg/kg och dormicum 2mg kommer att administreras efter förlossningen.
Sevofluran 2-3 % och 50 % syre + 50 % luft används för underhåll.
Om TOF är 0 kommer sugammadex 4mg/kg att administreras för att vända effekten av muskelavslappnande medlet. Ett blodprov tas för att mäta samtidiga kalcium- och magnesiumvärden.
Patienter med en TOF ≥0,9 (guldstandard för extubation) eller patienter kommer att utvärderas kliniskt och beslutet att extubera kommer att tas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Eski̇şehi̇r
-
Eskisehir, Eski̇şehi̇r, Kalkon, 26040
- Eskisehir Osmangazi Universıty Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor som är planerade för kejsarsnitt under narkos (gravida kvinnor som inte använder magnesium) och som använder magnesium för profylax vid havandeskapsförgiftning.
Exklusions kriterier:
- Eklampsi,
- kronisk hypertoni,
- bindvävsstörning,
- muskelsjukdom, neurologiska problem,
- sköldkörteldysfunktion,
- njursjukdom, hjärtsjukdom,
- patienter med allvarlig allergisk reaktion mot de medel som ska användas,
- sepsis,
- hypovolemi, abruptio placenta, placenta previa,
- tillstånd som förlänger effekten av muskelavslappnande medel (droganvändning),
- gravida kvinnor som inte ville ingå i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gravida kvinnor som tar magnesium
Patientgruppen som fick magnesium som en 4-6 g belastning och 2-3 g/h underhållsdos för att förhindra kramper i preeklampsi.
Gravid kommer att drivas under allmän anestesi
|
Patientgruppen som fick magnesium som 4-6 g laddning och 2-3 g/h underhållsdos för att förhindra kramper vid havandeskapsförgiftning.
Gravid kommer att opereras under narkos.
Sugammadex 4mg/kg kommer att administreras när TOF 0-svar ses i slutet av operationen.
Tiden från TOF 0 till TOF 0,9 kommer att registreras.
Magnesium- och kalciumnivåer i blodet kommer att studeras.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
Gravid kommer att drivas under allmän anestesi
|
Gravida kvinnor som inte får magnesiumbehandling och som ska opereras under narkos.
Sugammadex 4mg/kg kommer att administreras när TOF 0-svar ses i slutet av operationen.
Tiden från TOF 0 till TOF 0,9 kommer att registreras.
Magnesium- och kalciumnivåer i blodet kommer att studeras.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återhämtningstid
Tidsram: i slutet av operationen (postoperativt 2 timmar)
|
TOF 0.9 Achieving Time och utvärdera sambandet mellan magnesium och kalcium i blodet med sugammadex effekt.
|
i slutet av operationen (postoperativt 2 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Meryem Onay, asst. prof., Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Czarnetzki C, Tassonyi E, Lysakowski C, Elia N, Tramer MR. Efficacy of sugammadex for the reversal of moderate and deep rocuronium-induced neuromuscular block in patients pretreated with intravenous magnesium: a randomized controlled trial. Anesthesiology. 2014 Jul;121(1):59-67. doi: 10.1097/ALN.0000000000000204.
- Chattopadhyay S, Das A, Pahari S. Fetomaternal outcome in severe preeclamptic women undergoing emergency cesarean section under either general or spinal anesthesia. J Pregnancy. 2014;2014:325098. doi: 10.1155/2014/325098. Epub 2014 Apr 17.
- Stourac P, Adamus M, Seidlova D, Pavlik T, Janku P, Krikava I, Mrozek Z, Prochazka M, Klucka J, Stoudek R, Bartikova I, Kosinova M, Harazim H, Robotkova H, Hejduk K, Hodicka Z, Kirchnerova M, Francakova J, Obare Pyszkova L, Hlozkova J, Sevcik P. Low-Dose or High-Dose Rocuronium Reversed with Neostigmine or Sugammadex for Cesarean Delivery Anesthesia: A Randomized Controlled Noninferiority Trial of Time to Tracheal Intubation and Extubation. Anesth Analg. 2016 May;122(5):1536-45. doi: 10.1213/ANE.0000000000001197.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
26 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2022
Första postat (Faktisk)
28 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2025
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ESOGU 4
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .