Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние использования магния на купирование нервно-мышечной блокады с помощью сугаммадекса

26 мая 2025 г. обновлено: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University

Влияние профилактического приема магния беременными женщинами на купирование нервно-мышечной блокады с помощью сугаммадекса: оценка с помощью TOF

Магниевая терапия, используемая для профилактики судорог у пациенток с преэклампсией. Было показано, что магний продлевает действие недеполяризующих миорелаксантов (НМБА) и неостигмина, используемых для устранения эффекта НМБА при общей анестезии. В этом исследовании исследователи стремились оценить время от инъекции сугаммадекса до коэффициента 0,9, получавших магнезиальную терапию, для устранения эффекта нервно-мышечного блокатора в период восстановления, а также взаимосвязь между уровнем магния и продолжительностью действия сугаммадекса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

При индукции следует отдавать предпочтение быстродействующим и короткодействующим препаратам, а также следует применять полные индукционные дозы, поскольку они не подвергаются премедикации и не увеличивают объем распределения. Быструю серийную индукцию и интубацию следует проводить при сроке беременности более 20 недель из-за риска аспирации. Магний потенцирует и пролонгирует действие недеполяризующих миорелаксантов. Рекомендуется, чтобы значение TOF находилось в диапазоне от 0 до 2 для адекватной мышечной релаксации при анестезии кесарева сечения. При индукции анестезии; тиопентал 3-6 мг/кг, рокуроний 1 мг/кг, фентанил 1 мкг/кг и дормикум 2 мг вводят после рождения ребенка. Севофлуран 2-3% и 50% кислород + 50% воздух используют для поддерживающей терапии. Если значение TOF равно 0, будет введен сугаммадекс в дозе 4 мг/кг для устранения эффекта миорелаксанта. Будет взят образец крови для одновременного измерения значений кальция и магния. Пациенты с TOF ≥0,9 (золотой стандарт для экстубации) или пациенты будут клинически оценены, и будет принято решение об экстубации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Eski̇şehi̇r
      • Eskisehir, Eski̇şehi̇r, Турция, 26040
        • Eskisehir Osmangazi Universıty Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины, которым запланировано кесарево сечение под общей анестезией (беременные женщины, не применяющие магний) и применяющие магний для профилактики преэклампсии.

Критерий исключения:

  • Эклампсия,
  • хроническая гипертония,
  • нарушение соединительной ткани,
  • мышечные заболевания, неврологические проблемы,
  • дисфункция щитовидной железы,
  • болезни почек, болезни сердца,
  • пациенты с тяжелой аллергической реакцией на используемые средства,
  • сепсис,
  • гиповолемия, отслойка плаценты, предлежание плаценты,
  • состояния, которые продлевают действие миорелаксантов (употребление наркотиков),
  • беременные женщины, не пожелавшие быть включенными в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: беременные женщины, принимающие магний
Группа пациентов, которая получила магний в виде 4-6 г нагрузки и 2-3 г/ч поддержание для предотвращения конвульсий при преэклампсии. Беременная будет проходить под общей анестезией
Лекарство: беременные принимают магний
Группа пациентов, получавших магний в виде нагрузочной дозы 4-6 г и поддерживающей дозы 2-3 г/ч для профилактики судорог при преэклампсии. Беременных будут оперировать под общим наркозом. Сугаммадекс 4 мг/кг будет вводиться, когда в конце операции будет виден ответ TOF 0. Будет записано время от TOF 0 до TOF 0,9. Будут изучены уровни магния и кальция в крови.
Другие имена:
  • уровень магния и сугаммадекс
Плацебо Компаратор: контрольная группа
Беременная будет проходить под общей анестезией
Лекарство: Плацебо
Беременные женщины, которые не получают терапию магнием и которым предстоит операция под общей анестезией. Сугаммадекс 4 мг/кг будет вводиться, когда в конце операции будет виден ответ TOF 0. Будет записано время от TOF 0 до TOF 0,9. Будут изучены уровни магния и кальция в крови.
Другие имена:
  • уровень магния и сугаммадекс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время восстановления
Временное ограничение: в конце операции (Послеоперационный 2 часа)
Время достижения TOF 0,9 и оценить взаимосвязь между уровнем магния и кальция в крови и эффектом сугаммадекса.
в конце операции (Послеоперационный 2 часа)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eskisehir Osmangazi University

Следователи

  • Главный следователь: Meryem Onay, asst. prof., Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ESOGU 4

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться