A magnéziumhasználat hatása a neuromuszkuláris blokk megfordítására Sugammadex-szel
2025. május 26. frissítette: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University
A magnézium profilaktikus használatának hatása terhes nőknél a neuromuszkuláris blokk visszafordítására Sugammadex-szel: értékelés TOF-fel
Magnéziumterápia, amelyet preeclampsiában szenvedő betegek rohamainak megelőzésére alkalmaznak.
Kimutatták, hogy a magnézium meghosszabbítja a nem depolarizáló neuromuszkuláris blokkoló szerek (NMBA) és a neosztigmin, amelyet az NMBA hatásának visszafordítására használnak általános érzéstelenítésben.
Ebben a vizsgálatban a kutatók arra törekedtek, hogy értékeljék a sugammadex injekció beadásától eltelt időt a magnéziumterápiában részesülő négyes 0,9 arányig a neuromuszkuláris blokkoló szer hatásának megfordításában a felépülési időszakban, valamint a magnéziumszint és a sugammadex hatásának időtartama közötti összefüggésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyors hatású és rövid hatású szereket előnyben kell részesíteni az indukció során, és teljes indukciós dózisokat kell alkalmazni, mivel ezek nem részesülnek premedikációban és megnövekedett eloszlási térfogatban.
A 20 hetesnél hosszabb terhességeknél az aspiráció veszélye miatt gyors sorozatos indukciót és intubációt kell végezni.
A magnézium erősíti és meghosszabbítja a nem depolarizáló neuromuszkuláris blokkoló szerek hatását.
Császármetszes érzéstelenítés esetén a megfelelő izomrelaxáció érdekében a TOF értéke 0 és 2 között javasolt.
Anesztézia indukciójában; A szülés után 3-6 mg/kg tiopentált, 1 mg/kg rokuroniumot, 1 mcg/kg fentanilt és 2 mg dormicumot adunk.
A karbantartáshoz Sevofluran 2-3% és 50% oxigén + 50% levegő kerül felhasználásra.
Ha a TOF értéke 0, akkor az izomrelaxáns hatásának megfordítására 4 mg/kg sugammadexet kell beadni. Vérmintát vesznek az egyidejű kalcium- és magnéziumértékek mérésére.
Azokat a betegeket, akiknek TOF ≥0,9 (arany standard az extubációhoz) vagy a betegeket klinikailag kivizsgálják, és meghozzák az extubálásról szóló döntést.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Eski̇şehi̇r
-
Eskisehir, Eski̇şehi̇r, Pulyka, 26040
- Eskisehir Osmangazi Universıty Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők, akiknél általános érzéstelenítésben császármetszést terveznek (magnéziumot nem használó terhes nők) és preeclampsia megelőzésére használnak magnéziumot.
Kizárási kritériumok:
- Rángógörcs,
- krónikus magas vérnyomás,
- kötőszöveti rendellenesség,
- izombetegségek, neurológiai problémák,
- pajzsmirigy diszfunkció,
- vesebetegség, szívbetegség,
- olyan betegek, akiknél súlyos allergiás reakciók léptek fel az alkalmazandó szerekkel szemben,
- vérmérgezés,
- hypovolemia, abruptio placenta, placenta previa,
- olyan állapotok, amelyek meghosszabbítják az izomrelaxánsok hatását (kábítószer-használat),
- terhes nők, akik nem kívántak részt venni a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Terhes nők magnéziumot szed
Az a betegcsoport, aki magnéziumot kapott 4-6 g-os terhelésként és 2-3 g/h fenntartó adagot, hogy megakadályozzák a preeklampsia görcsöket.
A terhes általános érzéstelenítés alatt fog működni
|
Az a betegcsoport, akik 4-6 g telítő és 2-3 g/h fenntartó dózisban kaptak magnéziumot preeclampsiában a görcsök megelőzésére.
A terhes nőt általános érzéstelenítésben műtik.
A 4 mg/kg Sugammadexet akkor kell beadni, ha a műtét végén TOF 0 válasz észlelhető.
A TOF 0 és TOF 0,9 közötti idő rögzítésre kerül.
A vér magnézium- és kalciumszintjét vizsgálják.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: vezérlőcsoport
A terhes általános érzéstelenítés alatt fog működni
|
Terhes nők, akik nem kapnak magnéziumterápiát, és akiket általános érzéstelenítésben fognak megműteni.
A 4 mg/kg Sugammadexet akkor kell beadni, ha a műtét végén TOF 0 válasz észlelhető.
A TOF 0 és TOF 0,9 közötti idő rögzítésre kerül.
A vér magnézium- és kalciumszintjét vizsgálják.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyógyulási idő
Időkeret: műtét végén (Posztoperatív 2 óra)
|
TOF 0,9 Elérési idő és értékelje a vér magnézium- és kalciumszintje közötti összefüggést sugammadex hatással.
|
műtét végén (Posztoperatív 2 óra)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Meryem Onay, asst. prof., Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Czarnetzki C, Tassonyi E, Lysakowski C, Elia N, Tramer MR. Efficacy of sugammadex for the reversal of moderate and deep rocuronium-induced neuromuscular block in patients pretreated with intravenous magnesium: a randomized controlled trial. Anesthesiology. 2014 Jul;121(1):59-67. doi: 10.1097/ALN.0000000000000204.
- Chattopadhyay S, Das A, Pahari S. Fetomaternal outcome in severe preeclamptic women undergoing emergency cesarean section under either general or spinal anesthesia. J Pregnancy. 2014;2014:325098. doi: 10.1155/2014/325098. Epub 2014 Apr 17.
- Stourac P, Adamus M, Seidlova D, Pavlik T, Janku P, Krikava I, Mrozek Z, Prochazka M, Klucka J, Stoudek R, Bartikova I, Kosinova M, Harazim H, Robotkova H, Hejduk K, Hodicka Z, Kirchnerova M, Francakova J, Obare Pyszkova L, Hlozkova J, Sevcik P. Low-Dose or High-Dose Rocuronium Reversed with Neostigmine or Sugammadex for Cesarean Delivery Anesthesia: A Randomized Controlled Noninferiority Trial of Time to Tracheal Intubation and Extubation. Anesth Analg. 2016 May;122(5):1536-45. doi: 10.1213/ANE.0000000000001197.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 26.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ESOGU 4
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .