Magnesiumin käytön vaikutus neuromuskulaarisen tukoksen kumoamiseen Sugammadexilla
maanantai 26. toukokuuta 2025 päivittänyt: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University
Ennaltaehkäisevän magnesiumin käytön vaikutus raskaana olevilla naisilla hermo-lihastukoksen kumoamiseen sugammadexilla: TOF:n arviointi
Magnesiumhoito, jota käytetään kohtausten ehkäisyyn potilailla, joilla on preeklampsia.
Magnesiumin on osoitettu pidentävän ei-depolarisoivien neuromuskulaaristen salpaavien aineiden (NMBA) ja neostigmiinin, jota käytetään NMBA:n vaikutuksen kumoamiseen yleisanestesiassa, vaikutusta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan aikaa sugammadex-injektiosta neljän junan suhteeseen 0,9, jotka saivat magnesiumhoitoa hermo-lihassalpaajan vaikutuksen kumoamisessa toipumisjakson aikana sekä magnesiumtason ja sugammadeksin vaikutusajan välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nopeavaikutteisia ja lyhytvaikutteisia aineita tulisi suosia induktiossa, ja täysiä induktioannoksia tulee käyttää, koska ne eivät saa esilääkitystä ja lisääntynyttä jakautumistilavuutta.
Nopea sarjainduktio ja intubaatio tulisi suorittaa yli 20 viikkoa kestäneissä raskauksissa aspiraatioriskin vuoksi.
Magnesium voimistaa ja pidentää ei-depolarisoivien hermo-lihassalpaajien vaikutusta.
On suositeltavaa, että TOF-arvo on välillä 0 ja 2 riittävän lihasten rentoutumisen varmistamiseksi keisarinleikkausanestesiassa.
Anestesian induktiossa; tiopentaali 3-6mg/kg, rokuroniumi 1mg/kg ja fentanyyli 1mcg/kg ja dormicum 2mg vauvan syntymän jälkeen.
Huoltoon käytetään sevofluraania 2-3 % ja 50 % happea + 50 % ilmaa.
Jos TOF on 0, annetaan sugammadeksia 4 mg/kg lihasrelaksantin vaikutuksen kumoamiseksi. Verinäyte otetaan samanaikaisten kalsium- ja magnesiumarvojen mittaamiseksi.
Potilaat, joiden TOF ≥ 0,9 (kultastandardi ekstubaatiolle) tai potilaat, arvioidaan kliinisesti ja päätös ekstubaatiosta tehdään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Eski̇şehi̇r
-
Eskisehir, Eski̇şehi̇r, Turkki, 26040
- Eskisehir Osmangazi Universıty Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joille on suunniteltu keisarileikkaus yleisanestesiassa (raskaana olevat naiset, jotka eivät käytä magnesiumia) ja jotka käyttävät magnesiumia preeklampsian ehkäisyyn.
Poissulkemiskriteerit:
- Eklampsia,
- krooninen verenpainetauti,
- sidekudossairaus,
- lihassairaudet, neurologiset ongelmat,
- kilpirauhasen toimintahäiriö,
- munuaissairaus, sydänsairaus,
- potilaat, joilla on vakava allerginen reaktio käytettävälle aineelle,
- sepsis,
- hypovolemia, abruptio placenta, placenta previa,
- sairaudet, jotka pidentävät lihasrelaksanttien vaikutusta (huumeiden käyttö),
- raskaana oleville naisille, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Raskaana olevat naiset käyttävät magnesiumia
Potilasryhmä, joka sai magnesiumia 4-6 g: n kuormituksena ja 2-3 g/h huoltoannoksena preeklampsian kouristuksien estämiseksi.
Raskaana on yleinen anestesia
|
Potilasryhmä, joka sai magnesiumia 4-6 g lastaus- ja 2-3 g/h ylläpitoannoksena estämään kouristuksia preeklampsiassa.
Raskaana oleva leikataan yleisanestesiassa.
Sugammadex 4 mg/kg annetaan, kun TOF 0 -vaste havaitaan leikkauksen lopussa.
Aika TOF 0 - TOF 0,9 tallennetaan.
Veren magnesium- ja kalsiumtasoja tutkitaan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Raskaana on yleinen anestesia
|
Raskaana olevat naiset, jotka eivät saa magnesiumhoitoa ja jotka leikataan yleisanestesiassa.
Sugammadex 4 mg/kg annetaan, kun TOF 0 -vaste havaitaan leikkauksen lopussa.
Aika TOF 0 - TOF 0,9 tallennetaan.
Veren magnesium- ja kalsiumtasoja tutkitaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautumisaika
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa (leikkauksen jälkeinen 2 tuntia)
|
TOF 0,9 Saavuta aika ja arvioi veren magnesium- ja kalsiumtason välinen suhde sugammadex-vaikutuksella.
|
leikkauksen lopussa (leikkauksen jälkeinen 2 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meryem Onay, asst. prof., Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Czarnetzki C, Tassonyi E, Lysakowski C, Elia N, Tramer MR. Efficacy of sugammadex for the reversal of moderate and deep rocuronium-induced neuromuscular block in patients pretreated with intravenous magnesium: a randomized controlled trial. Anesthesiology. 2014 Jul;121(1):59-67. doi: 10.1097/ALN.0000000000000204.
- Chattopadhyay S, Das A, Pahari S. Fetomaternal outcome in severe preeclamptic women undergoing emergency cesarean section under either general or spinal anesthesia. J Pregnancy. 2014;2014:325098. doi: 10.1155/2014/325098. Epub 2014 Apr 17.
- Stourac P, Adamus M, Seidlova D, Pavlik T, Janku P, Krikava I, Mrozek Z, Prochazka M, Klucka J, Stoudek R, Bartikova I, Kosinova M, Harazim H, Robotkova H, Hejduk K, Hodicka Z, Kirchnerova M, Francakova J, Obare Pyszkova L, Hlozkova J, Sevcik P. Low-Dose or High-Dose Rocuronium Reversed with Neostigmine or Sugammadex for Cesarean Delivery Anesthesia: A Randomized Controlled Noninferiority Trial of Time to Tracheal Intubation and Extubation. Anesth Analg. 2016 May;122(5):1536-45. doi: 10.1213/ANE.0000000000001197.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESOGU 4
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .