Effekten af magnesiumbrug i reversering af neuromuskulær blokering med Sugammadex
26. maj 2025 opdateret af: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University
Effekten af profylaktisk magnesiumbrug hos gravide kvinder på reversering af neuromuskulær blokering med Sugammadex: Evaluering med TOF
Magnesiumbehandling anvendes til anfaldsprofylakse hos patienter med præeklampsi.
Magnesium har vist sig at forlænge virkningen af ikke-depolariserende neuromuskulære blokerende midler (NMBA) og neostigmin, der bruges til at vende effekten af NMBA i generel anæstesi.
I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at evaluere tiden fra sugammadex-injektion til Train-of-four ratio 0,9, som modtog magnesiumterapi for at vende effekten af neuromuskulært blokerende middel i restitutionsperioden og forholdet mellem magnesiumniveau og virkningsvarighed af sugammadex
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hurtigt indsættende og korttidsvirkende midler bør foretrækkes til induktion, og fulde induktionsdoser bør anvendes, da de ikke får præmedicinering og øget distributionsvolumen.
Hurtig seriel induktion og intubation bør udføres i graviditeter mere end 20 uger på grund af risikoen for aspiration.
Magnesium forstærker og forlænger virkningen af ikke-depolariserende neuromuskulære blokerende midler.
Det anbefales, at TOF-værdien er mellem 0 og 2 for tilstrækkelig muskelafspænding ved kejsersnitbedøvelse.
I anæstesi induktion; thiopental 3-6mg/kg, rocuronium 1mg/kg og fentanyl 1mcg/kg og dormicum 2mg vil administreres efter babyfødslen.
Sevofluran 2-3% og 50% oxygen + 50% luft bruges til vedligeholdelse.
Hvis TOF er 0, vil sugammadex 4mg/kg blive administreret for at vende effekten af muskelafslappende midlet. Der tages en blodprøve for at måle samtidige calcium- og magnesiumværdier.
Patienter med en TOF ≥0,9 (guldstandard for ekstubation) eller patienter vil blive klinisk evalueret, og beslutningen om at ekstubere vil blive taget.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Eski̇şehi̇r
-
Eskisehir, Eski̇şehi̇r, Kalkun, 26040
- Eskisehir Osmangazi Universıty Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder, der er planlagt til kejsersnit under generel anæstesi (gravide kvinder, der ikke bruger magnesium), og som bruger magnesium til profylakse ved præeklampsi.
Ekskluderingskriterier:
- Eklampsi,
- kronisk hypertension,
- bindevævsforstyrrelser,
- muskelsygdomme, neurologiske problemer,
- skjoldbruskkirtel dysfunktion,
- nyresygdom, hjertesygdom,
- patienter med alvorlig allergisk reaktion på de midler, der skal anvendes,
- sepsis,
- hypovolæmi, abruptio placenta, placenta previa,
- tilstande, der vil forlænge effekten af muskelafslappende midler (brug af stoffer),
- gravide kvinder, som ikke ønskede at indgå i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gravide kvinder, der tager magnesium
Patientgruppen, der modtog magnesium som en 4-6 g belastning og 2-3 g/t vedligeholdelsesdosis for at forhindre kramper i præeklampsi.
Gravid vil blive opereret under generel anæstesi
|
Patientgruppen, der fik magnesium som 4-6 g belastning og 2-3 g/time vedligeholdelsesdosis for at forhindre kramper ved præeklampsi.
Gravid vil blive opereret i generel anæstesi.
Sugammadex 4mg/kg vil blive administreret, når TOF 0-respons ses ved afslutningen af operationen.
Tiden fra TOF 0 til TOF 0,9 vil blive optaget.
Magnesium- og calciumniveauer i blodet vil blive undersøgt.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: kontrolgruppe
Gravid vil blive opereret under generel anæstesi
|
Gravide kvinder, som ikke får magnesiumbehandling, og som skal opereres i generel anæstesi.
Sugammadex 4mg/kg vil blive administreret, når TOF 0-respons ses ved afslutningen af operationen.
Tiden fra TOF 0 til TOF 0,9 vil blive optaget.
Magnesium- og calciumniveauer i blodet vil blive undersøgt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Restitutionstid
Tidsramme: ved slutningen af operationen (postoperativt 2 timer)
|
TOF 0.9 At opnå tid og evaluere sammenhængen mellem magnesium- og calciumniveau i blodet med sugammadex-effekt.
|
ved slutningen af operationen (postoperativt 2 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Meryem Onay, asst. prof., Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Czarnetzki C, Tassonyi E, Lysakowski C, Elia N, Tramer MR. Efficacy of sugammadex for the reversal of moderate and deep rocuronium-induced neuromuscular block in patients pretreated with intravenous magnesium: a randomized controlled trial. Anesthesiology. 2014 Jul;121(1):59-67. doi: 10.1097/ALN.0000000000000204.
- Chattopadhyay S, Das A, Pahari S. Fetomaternal outcome in severe preeclamptic women undergoing emergency cesarean section under either general or spinal anesthesia. J Pregnancy. 2014;2014:325098. doi: 10.1155/2014/325098. Epub 2014 Apr 17.
- Stourac P, Adamus M, Seidlova D, Pavlik T, Janku P, Krikava I, Mrozek Z, Prochazka M, Klucka J, Stoudek R, Bartikova I, Kosinova M, Harazim H, Robotkova H, Hejduk K, Hodicka Z, Kirchnerova M, Francakova J, Obare Pyszkova L, Hlozkova J, Sevcik P. Low-Dose or High-Dose Rocuronium Reversed with Neostigmine or Sugammadex for Cesarean Delivery Anesthesia: A Randomized Controlled Noninferiority Trial of Time to Tracheal Intubation and Extubation. Anesth Analg. 2016 May;122(5):1536-45. doi: 10.1213/ANE.0000000000001197.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
26. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2022
Først opslået (Faktiske)
28. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2025
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ESOGU 4
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .