L'effet de l'utilisation du magnésium dans l'inversion du bloc neuromusculaire avec le sugammadex
26 mai 2025 mis à jour par: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University
L'effet de l'utilisation prophylactique du magnésium chez les femmes enceintes sur l'inversion du bloc neuromusculaire avec le sugammadex : évaluation avec le TOF
Traitement au magnésium utilisé pour la prophylaxie des crises chez les patients atteints de prééclampsie.
Il a été démontré que le magnésium prolonge l'effet des agents bloquants neuromusculaires non dépolarisants (NMBA) et de la néostigmine utilisée pour inverser l'effet du NMBA en anesthésie générale .
Dans cette étude, les chercheurs visaient à évaluer le temps écoulé entre l'injection de sugammadex et le rapport Train-of-four de 0,9 ayant reçu une thérapie au magnésium pour inverser l'effet de l'agent bloquant neuromusculaire pendant la période de récupération et la relation entre le niveau de magnésium et la durée d'action du sugammadex.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les agents à action rapide et à courte durée d'action doivent être préférés dans l'induction, et des doses d'induction complètes doivent être appliquées car ils ne reçoivent pas de prémédication et un volume de distribution accru.
L'induction et l'intubation en série rapides doivent être effectuées dans les grossesses de plus de 20 semaines en raison du risque d'aspiration.
Le magnésium potentialise et prolonge l'effet des agents bloquants neuromusculaires non dépolarisants.
Il est recommandé que la valeur TOF soit comprise entre 0 et 2 pour une relaxation musculaire adéquate lors d'une anesthésie par césarienne.
Dans l'induction de l'anesthésie ; le thiopental 3-6mg/kg, le rocuronium 1mg/kg, le fentanyl 1mcg/kg et le dormicum 2mg seront administrés après la naissance du bébé.
Le sévoflurane 2-3% et 50% d'oxygène + 50% d'air sont utilisés pour l'entretien.
Si le TOF est de 0, du sugammadex 4 mg/kg sera administré pour inverser l'effet du myorelaxant. Un échantillon de sang sera prélevé pour mesurer les valeurs simultanées de calcium et de magnésium.
Les patients avec un TOF ≥0,9 (gold standard pour l'extubation) ou les patients seront évalués cliniquement et la décision d'extuber sera prise.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Eski̇şehi̇r
-
Eskisehir, Eski̇şehi̇r, Turquie, 26040
- Eskisehir Osmangazi Universıty Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes enceintes qui doivent subir une césarienne sous anesthésie générale (femmes enceintes qui n'utilisent pas de magnésium) et qui utilisent le magnésium à titre prophylactique en cas de prééclampsie.
Critère d'exclusion:
- Éclampsie,
- hypertension chronique,
- trouble du tissu conjonctif,
- maladies musculaires, problèmes neurologiques,
- dysfonctionnement thyroïdien,
- maladie rénale, maladie cardiaque,
- les patients présentant une réaction allergique sévère aux agents à utiliser,
- état septique,
- hypovolémie, décollement placentaire, placenta praevia,
- conditions qui prolongeront l'effet des myorelaxants (consommation de drogue),
- les femmes enceintes qui ne souhaitaient pas être incluses dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Les femmes enceintes prennent du magnésium
Le groupe de patients qui a reçu du magnésium sous forme de chargement de 4 à 6 g et de dose d'entretien de 2 à 3 g / h pour prévenir les convulsions en prééclampsie.
Les grosses enceintes seront opérées sous anesthésie générale
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Le groupe de patients ayant reçu du magnésium en dose de charge de 4 à 6 g et en dose d'entretien de 2 à 3 g/h pour prévenir les convulsions en cas de prééclampsie.
La femme enceinte sera opérée sous anesthésie générale.
Le sugammadex 4 mg/kg sera administré lorsque la réponse TOF 0 est observée à la fin de la chirurgie.
Le temps de TOF 0 à TOF 0,9 sera enregistré.
Les niveaux de magnésium et de calcium dans le sang seront étudiés.
Autres noms:
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Comparateur placebo: groupe témoin
Les grosses enceintes seront opérées sous anesthésie générale
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Les femmes enceintes qui ne reçoivent pas de magnésium et qui seront opérées sous anesthésie générale.
Le sugammadex 4 mg/kg sera administré lorsque la réponse TOF 0 est observée à la fin de la chirurgie.
Le temps de TOF 0 à TOF 0,9 sera enregistré.
Les niveaux de magnésium et de calcium dans le sang seront étudiés.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le temps de récupération
Délai: à la fin de la chirurgie (Postopératoire 2 heures)
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TOF 0.9 Atteindre le temps et évaluer la relation entre le taux sanguin de magnésium et de calcium avec l'effet sugammadex.
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à la fin de la chirurgie (Postopératoire 2 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meryem Onay, asst. prof., Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Czarnetzki C, Tassonyi E, Lysakowski C, Elia N, Tramer MR. Efficacy of sugammadex for the reversal of moderate and deep rocuronium-induced neuromuscular block in patients pretreated with intravenous magnesium: a randomized controlled trial. Anesthesiology. 2014 Jul;121(1):59-67. doi: 10.1097/ALN.0000000000000204.
- Chattopadhyay S, Das A, Pahari S. Fetomaternal outcome in severe preeclamptic women undergoing emergency cesarean section under either general or spinal anesthesia. J Pregnancy. 2014;2014:325098. doi: 10.1155/2014/325098. Epub 2014 Apr 17.
- Stourac P, Adamus M, Seidlova D, Pavlik T, Janku P, Krikava I, Mrozek Z, Prochazka M, Klucka J, Stoudek R, Bartikova I, Kosinova M, Harazim H, Robotkova H, Hejduk K, Hodicka Z, Kirchnerova M, Francakova J, Obare Pyszkova L, Hlozkova J, Sevcik P. Low-Dose or High-Dose Rocuronium Reversed with Neostigmine or Sugammadex for Cesarean Delivery Anesthesia: A Randomized Controlled Noninferiority Trial of Time to Tracheal Intubation and Extubation. Anesth Analg. 2016 May;122(5):1536-45. doi: 10.1213/ANE.0000000000001197.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
26 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2022
Première publication (Réel)
28 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2025
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ESOGU 4
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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