使用镁对 Sugammadex 逆转神经肌肉阻滞的影响
2025年5月26日 更新者：Meryem Onay、Eskisehir Osmangazi University
孕妇预防性使用镁对 Sugammadex 逆转神经肌肉阻滞的影响：TOF 评估
用于先兆子痫患者预防癫痫发作的镁疗法。
镁已被证明可以延长非去极化神经肌肉阻滞剂 (NMBA) 的作用，而新斯的明用于逆转 NMBA 在全身麻醉中的作用。
在这项研究中，研究人员旨在评估从 sugammadex 注射到接受镁疗法的四组比率为 0.9 的时间在恢复期间逆转神经肌肉阻滞剂的作用，以及镁水平与 sugammadex 作用持续时间之间的关系
研究概览
详细说明
诱导时应首选起效快和短效的药物，并且应使用全诱导剂量，因为它们不接受术前用药和增加分布容积。
由于误吸的风险，妊娠 20 周以上应进行快速连续诱导和插管。
镁增强和延长非去极化神经肌肉阻滞剂的作用。
建议 TOF 值介于 0 和 2 之间，以便在剖宫产麻醉中充分放松肌肉。
在麻醉诱导中；硫喷妥钠3-6mg/kg，罗库溴铵1mg/kg，芬太尼1mcg/kg，多米康2mg，分娩后给药。
七氟醚 2-3% 和 50% 氧气 + 50% 空气用于维护。
如果 TOF 为 0，将给予 sugammadex 4mg/kg 以逆转肌肉松弛剂的作用。将采集血样以测量同时的钙和镁值。
TOF ≥0.9（拔管金标准）或患者将接受临床评估并决定拔管。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Eski̇şehi̇r
-
Eskisehir、Eski̇şehi̇r、火鸡、26040
- Eskisehir Osmangazi Universıty Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划在全身麻醉下进行剖宫产的孕妇（不使用镁的孕妇）和使用镁预防先兆子痫的孕妇。
排除标准：
- 子痫，
- 慢性高血压，
- 结缔组织疾病，
- 肌肉疾病，神经问题，
- 甲状腺功能障碍，
- 肾病、心脏病、
- 对所用药物有严重过敏反应的患者，
- 败血症，
- 低血容量，胎盘早剥，前置胎盘，
- 会延长肌肉松弛剂效果的条件（药物使用），
- 不想被纳入研究的孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：服用镁的孕妇
接受镁作为4-6 g载荷和2-3 g/h维持剂量的患者组，以防止先兆子痫的抽搐。
怀孕将在全身麻醉下进行操作
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接受镁作为 4-6 g 负荷和 2-3 g/h 维持剂量以预防先兆子痫惊厥的患者组。
孕妇将在全身麻醉下进行手术。
当在手术结束时看到 TOF 0 反应时，将给予 Sugammadex 4mg/kg。
从 TOF 0 到 TOF 0.9 的时间将被记录。
将研究血液中的镁和钙水平。
其他名称：
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安慰剂比较：对照组
怀孕将在全身麻醉下进行操作
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未接受镁治疗且将在全身麻醉下进行手术的孕妇。
当在手术结束时看到 TOF 0 反应时，将给予 Sugammadex 4mg/kg。
从 TOF 0 到 TOF 0.9 的时间将被记录。
将研究血液中的镁和钙水平。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复时间
大体时间：手术结束时（术后2小时）
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TOF 0.9 达到时间并评估血镁和血钙水平与舒更葡糖效应之间的关系。
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手术结束时（术后2小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Meryem Onay, asst. prof.、Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Czarnetzki C, Tassonyi E, Lysakowski C, Elia N, Tramer MR. Efficacy of sugammadex for the reversal of moderate and deep rocuronium-induced neuromuscular block in patients pretreated with intravenous magnesium: a randomized controlled trial. Anesthesiology. 2014 Jul;121(1):59-67. doi: 10.1097/ALN.0000000000000204.
- Chattopadhyay S, Das A, Pahari S. Fetomaternal outcome in severe preeclamptic women undergoing emergency cesarean section under either general or spinal anesthesia. J Pregnancy. 2014;2014:325098. doi: 10.1155/2014/325098. Epub 2014 Apr 17.
- Stourac P, Adamus M, Seidlova D, Pavlik T, Janku P, Krikava I, Mrozek Z, Prochazka M, Klucka J, Stoudek R, Bartikova I, Kosinova M, Harazim H, Robotkova H, Hejduk K, Hodicka Z, Kirchnerova M, Francakova J, Obare Pyszkova L, Hlozkova J, Sevcik P. Low-Dose or High-Dose Rocuronium Reversed with Neostigmine or Sugammadex for Cesarean Delivery Anesthesia: A Randomized Controlled Noninferiority Trial of Time to Tracheal Intubation and Extubation. Anesth Analg. 2016 May;122(5):1536-45. doi: 10.1213/ANE.0000000000001197.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月28日
初级完成 (实际的)
2025年5月20日
研究完成 (实际的)
2025年5月26日
研究注册日期
首次提交
2022年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月26日
首次发布 (实际的)
2022年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月26日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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