O efeito do uso de magnésio na reversão do bloqueio neuromuscular com sugamadex
26 de maio de 2025 atualizado por: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University
O efeito do uso profilático de magnésio em gestantes na reversão do bloqueio neuromuscular com sugamadex: avaliação com TOF
Terapia com magnésio usada para profilaxia de convulsões em pacientes com pré-eclâmpsia.
Demonstrou-se que o magnésio prolonga o efeito de agentes bloqueadores neuromusculares não despolarizantes (NMBA) e a neostigmina usada para reverter o efeito de NMBA em anestesia geral.
Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar o tempo desde a injeção de sugamadex até a proporção de trem de quatro 0,9 que receberam terapia com magnésio na reversão do efeito do agente bloqueador neuromuscular durante o período de recuperação e a relação entre o nível de magnésio e a duração da ação do sugamadex
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Agentes de início rápido e ação curta devem ser preferidos na indução, e doses completas de indução devem ser aplicadas, uma vez que não recebem pré-medicação e aumento do volume de distribuição.
A indução seriada rápida e a intubação devem ser realizadas em gestações com mais de 20 semanas devido ao risco de aspiração.
O magnésio potencializa e prolonga o efeito dos bloqueadores neuromusculares não despolarizantes.
Recomenda-se que o valor de TOF esteja entre 0 e 2 para relaxamento muscular adequado na anestesia de cesariana.
Na indução anestésica; tiopental 3-6mg/kg, rocurônio 1mg/kg e fentanil 1mcg/kg e dormicum 2mg serão administrados após o nascimento do bebê.
Sevoflurano 2-3% e 50% oxigênio + 50% ar são usados para manutenção.
Se TOF for 0, sugamadex 4mg/kg será administrado para reverter o efeito do relaxante muscular. Uma amostra de sangue será coletada para medir os valores simultâneos de cálcio e magnésio.
Pacientes com TOF ≥0,9 (padrão ouro para extubação) ou pacientes serão avaliados clinicamente e a decisão de extubar será tomada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Eski̇şehi̇r
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Eskisehir, Eski̇şehi̇r, Peru, 26040
- Eskisehir Osmangazi Universıty Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes que estão programadas para cesariana sob anestesia geral (grávidas que não usam magnésio) e que usam magnésio para profilaxia na pré-eclâmpsia.
Critério de exclusão:
- Eclampsia,
- hipertensão crônica,
- distúrbio do tecido conjuntivo,
- doenças musculares, problemas neurológicos,
- disfunção da tireóide,
- doença renal, doença cardíaca,
- pacientes com reação alérgica grave aos agentes a serem utilizados,
- sepse,
- hipovolemia, descolamento prematuro da placenta, placenta prévia,
- condições que irão prolongar o efeito de relaxantes musculares (uso de drogas),
- gestantes que não quiseram ser incluídas no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Mulheres grávidas tomando magnésio
O grupo de pacientes que recebeu magnésio como carga de 4-6 g e uma dose de manutenção de 2-3 g/h para evitar convulsões na pré-eclâmpsia.
Grávida será operada sob anestesia geral
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O grupo de pacientes que recebeu magnésio como carga de 4-6 g e dose de manutenção de 2-3 g/h para prevenir convulsões na pré-eclâmpsia.
A gestante será operada sob anestesia geral.
Sugamadex 4mg/kg será administrado quando a resposta TOF 0 for observada no final da cirurgia.
O tempo de TOF 0 a TOF 0,9 será registrado.
Os níveis de magnésio e cálcio no sangue serão estudados.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: grupo de controle
Grávida será operada sob anestesia geral
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Mulheres grávidas que não recebem terapia com magnésio e que serão operadas sob anestesia geral.
Sugamadex 4mg/kg será administrado quando a resposta TOF 0 for observada no final da cirurgia.
O tempo de TOF 0 a TOF 0,9 será registrado.
Os níveis de magnésio e cálcio no sangue serão estudados.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de recuperação
Prazo: no final da cirurgia (Pós-operatório 2 horas)
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TOF 0.9 Achieving Time e avaliar a relação entre o magnésio no sangue e o nível de cálcio com o efeito do sugamadex.
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no final da cirurgia (Pós-operatório 2 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Meryem Onay, asst. prof., Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Czarnetzki C, Tassonyi E, Lysakowski C, Elia N, Tramer MR. Efficacy of sugammadex for the reversal of moderate and deep rocuronium-induced neuromuscular block in patients pretreated with intravenous magnesium: a randomized controlled trial. Anesthesiology. 2014 Jul;121(1):59-67. doi: 10.1097/ALN.0000000000000204.
- Chattopadhyay S, Das A, Pahari S. Fetomaternal outcome in severe preeclamptic women undergoing emergency cesarean section under either general or spinal anesthesia. J Pregnancy. 2014;2014:325098. doi: 10.1155/2014/325098. Epub 2014 Apr 17.
- Stourac P, Adamus M, Seidlova D, Pavlik T, Janku P, Krikava I, Mrozek Z, Prochazka M, Klucka J, Stoudek R, Bartikova I, Kosinova M, Harazim H, Robotkova H, Hejduk K, Hodicka Z, Kirchnerova M, Francakova J, Obare Pyszkova L, Hlozkova J, Sevcik P. Low-Dose or High-Dose Rocuronium Reversed with Neostigmine or Sugammadex for Cesarean Delivery Anesthesia: A Randomized Controlled Noninferiority Trial of Time to Tracheal Intubation and Extubation. Anesth Analg. 2016 May;122(5):1536-45. doi: 10.1213/ANE.0000000000001197.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
26 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ESOGU 4
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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