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O efeito do uso de magnésio na reversão do bloqueio neuromuscular com sugamadex

28 de setembro de 2022 atualizado por: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University

O efeito do uso profilático de magnésio em gestantes na reversão do bloqueio neuromuscular com sugamadex: avaliação com TOF

Terapia com magnésio usada para profilaxia de convulsões em pacientes com pré-eclâmpsia. Demonstrou-se que o magnésio prolonga o efeito de agentes bloqueadores neuromusculares não despolarizantes (NMBA) e a neostigmina usada para reverter o efeito de NMBA em anestesia geral. Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar o tempo desde a injeção de sugamadex até a proporção de trem de quatro 0,9 que receberam terapia com magnésio na reversão do efeito do agente bloqueador neuromuscular durante o período de recuperação e a relação entre o nível de magnésio e a duração da ação do sugamadex

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Agentes de início rápido e ação curta devem ser preferidos na indução, e doses completas de indução devem ser aplicadas, uma vez que não recebem pré-medicação e aumento do volume de distribuição. A indução seriada rápida e a intubação devem ser realizadas em gestações com mais de 20 semanas devido ao risco de aspiração. O magnésio potencializa e prolonga o efeito dos bloqueadores neuromusculares não despolarizantes. Recomenda-se que o valor de TOF esteja entre 0 e 2 para relaxamento muscular adequado na anestesia de cesariana. Na indução anestésica; tiopental 3-6mg/kg, rocurônio 1mg/kg e fentanil 1mcg/kg e dormicum 2mg serão administrados após o nascimento do bebê. Sevoflurano 2-3% e 50% oxigênio + 50% ar são usados ​​para manutenção. Se TOF for 0, sugamadex 4mg/kg será administrado para reverter o efeito do relaxante muscular. Uma amostra de sangue será coletada para medir os valores simultâneos de cálcio e magnésio. Pacientes com TOF ≥0,9 (padrão ouro para extubação) ou pacientes serão avaliados clinicamente e a decisão de extubar será tomada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Eskisehir, Peru
        • Recrutamento
        • Eskisehir Osmangazi Universıty Faculty of Medicine
        • Contato:
          • Meryem Onay

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gestantes que estão programadas para cesariana sob anestesia geral (grávidas que não usam magnésio) e que usam magnésio para profilaxia na pré-eclâmpsia.

Critério de exclusão:

  • Eclampsia,
  • hipertensão crônica,
  • distúrbio do tecido conjuntivo,
  • doenças musculares, problemas neurológicos,
  • disfunção da tireóide,
  • doença renal, doença cardíaca,
  • pacientes com reação alérgica grave aos agentes a serem utilizados,
  • sepse,
  • hipovolemia, descolamento prematuro da placenta, placenta prévia,
  • condições que irão prolongar o efeito de relaxantes musculares (uso de drogas),
  • gestantes que não quiseram ser incluídas no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: mulheres grávidas tomando magnésio
O grupo de pacientes que recebeu magnésio como carga de 4-6 g e dose de manutenção de 2-3 g/h para prevenir convulsões na pré-eclâmpsia. Grávida será operada sob anestesia geral
O grupo de pacientes que recebeu magnésio como carga de 4-6 g e dose de manutenção de 2-3 g/h para prevenir convulsões na pré-eclâmpsia. A gestante será operada sob anestesia geral. Sugamadex 4mg/kg será administrado quando a resposta TOF 0 for observada no final da cirurgia. O tempo de TOF 0 a TOF 0,9 será registrado. Os níveis de magnésio e cálcio no sangue serão estudados.
Outros nomes:
  • nível de magnésio e sugamadex
PLACEBO_COMPARATOR: grupo de controle
Grávida será operada sob anestesia geral
Mulheres grávidas que não recebem terapia com magnésio e que serão operadas sob anestesia geral. Sugamadex 4mg/kg será administrado quando a resposta TOF 0 for observada no final da cirurgia. O tempo de TOF 0 a TOF 0,9 será registrado. Os níveis de magnésio e cálcio no sangue serão estudados.
Outros nomes:
  • nível de magnésio e sugamadex

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de recuperação
Prazo: no final da cirurgia (Pós-operatório 2 horas)
TOF 0.9 Achieving Time e avaliar a relação entre o magnésio no sangue e o nível de cálcio com o efeito do sugamadex.
no final da cirurgia (Pós-operatório 2 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Meryem Onay, asst. prof., Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

28 de setembro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2022

Primeira postagem (REAL)

28 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ESOGU 4

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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