Sugammadex에 의한 신경근차단의 역전에서 마그네슘 사용의 효과
2025년 5월 26일 업데이트: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University
임산부의 예방적 마그네슘 사용이 Sugammadex에 의한 신경근 차단의 역전에 미치는 영향: TOF를 이용한 평가
자간전증 환자의 발작 예방에 사용되는 마그네슘 요법.
마그네슘은 비탈분극성 신경근 차단제(NMBA)의 효과를 연장하는 것으로 나타났으며 전신 마취에서 NMBA의 효과를 역전시키는 데 사용되는 네오스티그민이 있습니다.
본 연구에서 연구자들은 슈가마덱스 주사 후 회복기 동안 신경근 차단제의 효과를 역전시키기 위해 마그네슘 요법을 받은 Train-of-four ratio 0.9까지의 시간과 마그네슘 수치와 슈가마덱스의 작용 지속 시간 간의 관계를 평가하고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
유도 시 속효성 및 속효성 제제를 선호하며, 전처치 및 분포용적 증가가 없기 때문에 전량 유도 용량을 적용해야 한다.
빠른 연속 유도 및 삽관은 흡인의 위험 때문에 20주 이상의 임신에서 수행되어야 합니다.
마그네슘은 비탈분극 신경근 차단제의 효과를 강화하고 연장합니다.
제왕절개 마취에서 적절한 근육 이완을 위해서는 TOF 값이 0에서 2 사이가 되도록 권장합니다.
마취 유도에서; thiopental 3-6mg/kg, rocuronium 1mg/kg, fentanyl 1mcg/kg과 dormicum 2mg은 출산 후 투여한다.
Sevoflurane 2-3% 및 50% 산소 + 50% 공기가 유지 관리에 사용됩니다.
TOF가 0이면 근육 이완제의 효과를 역전시키기 위해 sugammadex 4mg/kg을 투여합니다. 혈액 샘플을 채취하여 동시 칼슘 및 마그네슘 값을 측정합니다.
TOF ≥0.9(발관의 황금 표준) 환자 또는 환자는 임상적으로 평가되고 발관 결정이 내려집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Eski̇şehi̇r
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Eskisehir, Eski̇şehi̇r, 칠면조, 26040
- Eskisehir Osmangazi Universıty Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전신 마취 하에 제왕절개가 예정된 임산부(마그네슘을 사용하지 않는 임산부) 및 자간전증 예방을 위해 마그네슘을 사용하는 임산부.
제외 기준:
- 경련,
- 만성 고혈압,
- 결합 조직 장애,
- 근육질환, 신경학적 문제,
- 갑상선 기능 장애,
- 신장병, 심장병,
- 사용하는 약제에 심한 알레르기 반응이 있는 환자,
- 부패,
- 저혈량증, 태반조기박리, 전치태반,
- 근육 이완제의 효과를 연장시키는 조건(약물 사용),
- 연구에 포함되기를 원하지 않는 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 임산부는 마그네슘을 섭취합니다
자간전증에서 경련을 방지하기 위해 4-6g 로딩 및 2-3 g/h 유지 용량으로 마그네슘을받은 환자 그룹.
임신은 전신 마취하에 작동합니다
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자간전증에서 경련을 예방하기 위해 4-6g 부하 및 2-3g/h 유지 용량으로 마그네슘을 받은 환자 그룹.
임산부는 전신 마취하에 수술합니다.
Sugammadex 4mg/kg은 수술 종료 시 TOF 0 반응이 보일 때 투여합니다.
TOF 0에서 TOF 0.9까지의 시간이 기록됩니다.
혈중 마그네슘 및 칼슘 수치가 연구될 것입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어 그룹
임신은 전신 마취하에 작동합니다
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마그네슘 요법을 받지 않고 전신 마취하에 수술을 받을 임산부.
Sugammadex 4mg/kg은 수술 종료 시 TOF 0 반응이 보일 때 투여합니다.
TOF 0에서 TOF 0.9까지의 시간이 기록됩니다.
혈중 마그네슘 및 칼슘 수치가 연구될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복 시간
기간: 수술 종료 시 (수술 후 2시간)
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TOF 0.9 달성 시간 및 슈가마덱스 효과로 혈중 마그네슘과 칼슘 수치의 관계를 평가합니다.
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수술 종료 시 (수술 후 2시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Meryem Onay, asst. prof., Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Czarnetzki C, Tassonyi E, Lysakowski C, Elia N, Tramer MR. Efficacy of sugammadex for the reversal of moderate and deep rocuronium-induced neuromuscular block in patients pretreated with intravenous magnesium: a randomized controlled trial. Anesthesiology. 2014 Jul;121(1):59-67. doi: 10.1097/ALN.0000000000000204.
- Chattopadhyay S, Das A, Pahari S. Fetomaternal outcome in severe preeclamptic women undergoing emergency cesarean section under either general or spinal anesthesia. J Pregnancy. 2014;2014:325098. doi: 10.1155/2014/325098. Epub 2014 Apr 17.
- Stourac P, Adamus M, Seidlova D, Pavlik T, Janku P, Krikava I, Mrozek Z, Prochazka M, Klucka J, Stoudek R, Bartikova I, Kosinova M, Harazim H, Robotkova H, Hejduk K, Hodicka Z, Kirchnerova M, Francakova J, Obare Pyszkova L, Hlozkova J, Sevcik P. Low-Dose or High-Dose Rocuronium Reversed with Neostigmine or Sugammadex for Cesarean Delivery Anesthesia: A Randomized Controlled Noninferiority Trial of Time to Tracheal Intubation and Extubation. Anesth Analg. 2016 May;122(5):1536-45. doi: 10.1213/ANE.0000000000001197.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 28일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ESOGU 4
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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