Het effect van magnesiumgebruik bij omkering van neuromusculair blok met Sugammadex
26 mei 2025 bijgewerkt door: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University
Het effect van profylactisch magnesiumgebruik bij zwangere vrouwen op omkering van neuromusculair blok met Sugammadex: evaluatie met TOF
Magnesiumtherapie gebruikt voor profylaxe van aanvallen bij patiënten met pre-eclampsie.
Van magnesium is aangetoond dat het het effect verlengt van niet-depolariserende neuromusculaire blokkers (NMBA) en neostigmine die worden gebruikt om het effect van NMBA bij algemene anesthesie om te keren.
In deze studie probeerden de onderzoekers de tijd te evalueren vanaf de sugammadex-injectie tot de Train-of-four-ratio 0,9 die magnesiumtherapie kreeg bij het omkeren van het effect van de neuromusculaire blokker tijdens de herstelperiode en de relatie tussen het magnesiumgehalte en de werkingsduur van sugammadex.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Snelwerkende en kortwerkende middelen verdienen de voorkeur bij inductie, en volledige inductiedoses moeten worden toegepast aangezien ze geen premedicatie en een groter distributievolume krijgen.
Snelle seriële inductie en intubatie moeten worden uitgevoerd bij zwangerschappen langer dan 20 weken vanwege het risico op aspiratie.
Magnesium versterkt en verlengt het effect van niet-depolariserende neuromusculaire blokkers.
Het wordt aanbevolen dat de TOF-waarde tussen 0 en 2 ligt voor voldoende spierontspanning bij keizersnede-anesthesie.
Bij anesthesie-inductie; thiopental 3-6 mg/kg, rocuronium 1 mg/kg en fentanyl 1 mcg/kg en dormicum 2 mg worden toegediend na de geboorte van de baby.
Sevofluraan 2-3% en 50% zuurstof + 50% lucht worden gebruikt voor onderhoud.
Als TOF 0 is, wordt sugammadex 4 mg/kg toegediend om het effect van de spierverslapper om te keren. Er wordt bloed afgenomen om gelijktijdig de calcium- en magnesiumwaarden te meten.
Patiënten met een TOF ≥0,9 (gouden standaard voor extubatie) of patiënten zullen klinisch worden geëvalueerd en de beslissing tot extubatie zal worden genomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Eski̇şehi̇r
-
Eskisehir, Eski̇şehi̇r, Kalkoen, 26040
- Eskisehir Osmangazi Universıty Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen die onder algehele narcose een keizersnede moeten ondergaan (zwangere vrouwen die geen magnesium gebruiken) en die magnesium gebruiken als profylaxe bij pre-eclampsie.
Uitsluitingscriteria:
- Eclampsie,
- chronische hypertensie,
- bindweefselaandoening,
- spierziekte, neurologische problemen,
- schildklier disfunctie,
- nierziekte, hartziekte,
- patiënten met een ernstige allergische reactie op de te gebruiken middelen,
- sepsis,
- hypovolemie, abruptio placenta, placenta previa,
- aandoeningen die het effect van spierverslappers verlengen (drugsgebruik),
- zwangere vrouwen die niet in het onderzoek wilden worden opgenomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zwangere vrouwen die magnesium nemen
De patiëntengroep die magnesium ontving als een 4-6 g lading en 2-3 g/u onderhoudsdosis om stuiptrekkingen in pre-eclampsie te voorkomen.
Zwanger zal worden bediend onder algemene anesthesie
|
De patiëntengroep die magnesium kreeg als een oplaaddosis van 4-6 g en een onderhoudsdosis van 2-3 g/u om convulsies bij pre-eclampsie te voorkomen.
Zwanger wordt geopereerd onder algehele narcose.
Sugammadex 4 mg/kg zal worden toegediend wanneer TOF 0-respons wordt waargenomen aan het einde van de operatie.
De tijd van TOF 0 tot TOF 0.9 wordt geregistreerd.
De magnesium- en calciumspiegels in het bloed worden bestudeerd.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: controlegroep
Zwanger zal worden bediend onder algemene anesthesie
|
Zwangere vrouwen die geen magnesiumtherapie krijgen en onder algehele narcose worden geopereerd.
Sugammadex 4 mg/kg zal worden toegediend wanneer TOF 0-respons wordt waargenomen aan het einde van de operatie.
De tijd van TOF 0 tot TOF 0.9 wordt geregistreerd.
De magnesium- en calciumspiegels in het bloed worden bestudeerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersteltijd
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie (postoperatief 2 uur)
|
TOF 0.9 Bereiken Tijd en evalueer de relatie tussen het magnesium- en calciumgehalte in het bloed met sugammadex-effect.
|
aan het einde van de operatie (postoperatief 2 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meryem Onay, asst. prof., Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Czarnetzki C, Tassonyi E, Lysakowski C, Elia N, Tramer MR. Efficacy of sugammadex for the reversal of moderate and deep rocuronium-induced neuromuscular block in patients pretreated with intravenous magnesium: a randomized controlled trial. Anesthesiology. 2014 Jul;121(1):59-67. doi: 10.1097/ALN.0000000000000204.
- Chattopadhyay S, Das A, Pahari S. Fetomaternal outcome in severe preeclamptic women undergoing emergency cesarean section under either general or spinal anesthesia. J Pregnancy. 2014;2014:325098. doi: 10.1155/2014/325098. Epub 2014 Apr 17.
- Stourac P, Adamus M, Seidlova D, Pavlik T, Janku P, Krikava I, Mrozek Z, Prochazka M, Klucka J, Stoudek R, Bartikova I, Kosinova M, Harazim H, Robotkova H, Hejduk K, Hodicka Z, Kirchnerova M, Francakova J, Obare Pyszkova L, Hlozkova J, Sevcik P. Low-Dose or High-Dose Rocuronium Reversed with Neostigmine or Sugammadex for Cesarean Delivery Anesthesia: A Randomized Controlled Noninferiority Trial of Time to Tracheal Intubation and Extubation. Anesth Analg. 2016 May;122(5):1536-45. doi: 10.1213/ANE.0000000000001197.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ESOGU 4
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .