症候性心房細動患者における高周波アブレーションへの早期紹介の結果。
症候性心房細動における高周波アブレーションへの早期紹介の結果
心房細動 (AF) は、脳卒中、心不全、および死亡のリスクが増加している、成人の間で最も一般的な不整脈です。
EAST-AFNET 4 試験では、最近 (1 年以内に) 心房細動と診断された患者において、リズム コントロール治療 (抗不整脈薬 AAD またはカテーテル アブレーション) が、通常の治療よりも有害な心血管転帰のリスクが低いことと関連していたことが示されました。
フェーズ II/III GLORIA AF レジストリでは、主に非ビタミン K 拮抗薬の経口抗凝固薬で治療された患者の現代コホートにおける初期診断から 3 か月以内の早期 AF アブレーションは、薬物療法単独と比較して生存率の優位性と関連していました。
さらに、初期のAFアブレーションは、他の治療法と比較して最大の利益をもたらすように見えました.
ATTEST 試験は、発作性心房細動 (AF) 患者を対象とした多施設無作為化前向き研究であり、AAD よりも持続性心房細動への進行を遅らせるのに高周波 (RF) アブレーションの方が効果的かどうかを評価するために設計されました。
65 歳以上の患者は、65 歳未満の患者よりも持続性 AF/AT に進行する可能性が有意に高かった。
したがって、最初の AF 診断後 1 年以内の早期 AF アブレーションは、症候性 AF 患者の処置結果の改善と関連している可能性があるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ahmad A.A. Farghaly, MD
- 電話番号：+2 01007174534
- メール：ahmadabdelrady20@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -12誘導心電図、トランステレフォニックモニタリング（TTM）またはホルターモニターで記録された発作性および持続性心房細動（AF）（AFのエピソードは、包含基準としての資格を得るために持続時間が30秒を超える必要があります）
- 同意日の年齢が18歳以上であること。
- -症候性であるAFに基づくアブレーションの候補
- インフォームドコンセント
除外基準:
永久AF
- 以前の左心房 (LA) アブレーションまたは LA 手術
- 可逆的な原因による心房細動 (例: 甲状腺機能亢進症、心臓胸部手術)
- 活動性心内血栓
- 既存の肺静脈狭窄または肺静脈ステント
- -抗凝固または放射線造影剤の禁忌
- -経胸壁心エコー検査による左心房の前後径が5.5cmを超える
- 心臓弁プロテーゼ
- 重度の僧帽弁逆流または狭窄
- -同意日の前3か月間の心筋梗塞、経皮的介入、または冠動脈ステント留置術
- -同意日の前の3か月間の心臓手術
- 未修復の重大な先天性心疾患（卵円孔開存を含む）
- NYHA クラス IV のうっ血性心不全
- -重大な慢性腎臓病（eGFR <30 mL/分/1.73m2）
- -同意日の前6か月間の脳虚血イベント（脳卒中または一過性脳虚血発作）
- 妊娠および平均余命が1年未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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最初に心房細動の診断が文書化されてから 1 年以内にアブレーションへの早期紹介
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ラジオ波焼灼術を用いた肺静脈隔離。
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最初に心房細動の診断が文書化されてから1年後のアブレーションへの紹介の遅延
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ラジオ波焼灼術を用いた肺静脈隔離。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1回のアブレーション処置後の心房性不整脈からの解放。
時間枠：12ヶ月
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文書化された心房性不整脈からの解放は 30 秒以上続きました。
|
12ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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