Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av tidig hänvisning till radiofrekvensablation hos patienter med symtomatisk förmaksflimmer.

24 september 2022 uppdaterad av: Ahmad Abdelrady Abdelsalam Farghaly, Assiut University

Resultat av tidig hänvisning till radiofrekvensablation vid symtomatisk förmaksflimmer

Förmaksflimmer (AF) är den vanligaste arytmin bland vuxna med ökad risk för stroke, hjärtsvikt och dödlighet.

EAST-AFNET 4-studien visade att rytmkontrollbehandling (antiarytmiska läkemedel AAD eller kateterablation) var associerad med en lägre risk för ogynnsamma kardiovaskulära utfall än vanlig vård bland patienter som nyligen (inom ett år) hade diagnostiserats med förmaksflimmer.

I fas II/III GLORIA AF-registret var tidig AF-ablation inom 3 månader från den initiala diagnosen i en samtida kohort av patienter som huvudsakligen behandlades med orala antikoagulantia av icke-vitamin K-antagonister associerad med en överlevnadsfördel jämfört med enbart medicinsk behandling.

Dessutom verkade tidig AF-ablation ge den största fördelen jämfört med andra behandlingar.

ATTEST-studien var en multicenter, randomiserad, prospektiv studie på patienter med paroxysmalt förmaksflimmer (AF) utformad för att bedöma om radiofrekvensablation (RF) är effektivare för att fördröja progressionen till ihållande AF än AAD.

Patienter > 65 år var signifikant mer benägna att utvecklas till ihållande AF/AT än patienter var <65 år, vilket tyder på att tidig RF-ablation kan vara en effektiv behandlingsstrategi för att fördröja AF-progression.

Så vi antar att tidig AF-ablation inom ett år efter den första AF-diagnosen kan associera med förbättrade förfaranderesultat hos symtomatiska AF-patienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

127

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi registrerar alla symtomatiska AF-patienter som hänvisade till första (denovo) RF-ablation inom (tidig) kontra efter (sent) ett år från den första AF-diagnosen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Paroxysmalt och ihållande förmaksflimmer (AF) dokumenterat på ett 12-avlednings-EKG, trans-telefonisk övervakning (TTM) eller Holter-monitor (avsnitt av AF måste vara >30 sekunder långa för att kvalificera sig som ett inklusionskriterium)
  • Ålder 18 år eller äldre på datumet för samtycke.
  • Kandidat för ablation baserad på AF som är symtomatisk
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Permenant AF

  • Tidigare vänster förmak (LA) ablation eller LA operation
  • AF på grund av reversibel orsak (t.ex. hypertyreos, kardiothoraxkirurgi)
  • Aktiv intrakardiell tromb
  • Redan existerande pulmonell venstenos eller lungvenstent
  • Kontraindikation mot antikoagulation eller radiokontrastmaterial
  • Vänster förmak anteroposterior diameter större än 5,5 cm genom transthorax ekokardiografi
  • Hjärtklaffprotes
  • Allvarlig mitralisklaffuppstötning eller stenos
  • Hjärtinfarkt, perkutan intervention eller kranskärlsstentning under 3-månadersperioden före samtyckesdatumet
  • Hjärtkirurgi under tremånadersintervallet före samtyckesdatumet
  • Betydande icke reparerad medfödd hjärtdefekt (inklusive patent foramen ovale)
  • NYHA klass IV kongestiv hjärtsvikt
  • Signifikant kronisk njursjukdom (eGFR <30 ml/min/1,73 m2)
  • Cerebral ischemisk händelse (stroke eller övergående ischemisk attack) under sexmånadersintervallet före samtyckesdatumet
  • Graviditet och förväntad livslängd mindre än ett år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Tidig remiss till ablation inom ett år efter första dokumenterad AF-diagnos
pulmonell venisolering med radiofrekvensablation.
Försenad remiss till ablation efter ett år efter första dokumenterad AF-diagnos
pulmonell venisolering med radiofrekvensablation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frihet från alla förmaksarytmier efter enstaka ablationsprocedurer.
Tidsram: 12 månader
frihet från alla dokumenterade förmaksarytmier varade i mer än 30 sekunder.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

6 oktober 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2022

Första postat (FAKTISK)

29 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Early Referral to AF Ablation

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera