Результаты раннего направления на радиочастотную аблацию у пациентов с симптомами мерцательной аритмии.
Результаты раннего направления на радиочастотную аблацию при симптоматической фибрилляции предсердий
Фибрилляция предсердий (ФП) является наиболее распространенной аритмией среди взрослых с повышенным риском инсульта, сердечной недостаточности и смертности.
Исследование EAST-AFNET 4 показало, что лечение с контролем ритма (антиаритмические препараты ААД или катетерная аблация) было связано с более низким риском неблагоприятных сердечно-сосудистых исходов, чем обычное лечение, у пациентов, у которых недавно (в течение одного года) была диагностирована фибрилляция предсердий.
В регистре ФП фазы II/III GLORIA ранняя абляция ФП в течение 3 месяцев от первоначального диагноза в современной когорте пациентов, которые преимущественно лечились пероральными антикоагулянтами, не являющимися антагонистами витамина К, была связана с преимуществом в выживаемости по сравнению с только медикаментозной терапией.
Более того, ранняя абляция ФП, по-видимому, обеспечивает наибольшую пользу по сравнению с другими видами лечения.
Исследование ATTEST было многоцентровым рандомизированным проспективным исследованием у пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий (ФП), предназначенным для оценки того, является ли радиочастотная (РЧ) абляция более эффективной в замедлении прогрессирования до персистирующей ФП, чем ААД.
Пациенты старше 65 лет имели значительно большую вероятность развития персистирующей ФП/АТ, чем пациенты моложе 65 лет, что позволяет предположить, что ранняя РЧ-абляция может быть эффективной стратегией лечения для замедления прогрессирования ФП.
Таким образом, мы предполагаем, что ранняя аблация ФП в течение одного года после первого диагноза ФП может быть связана с улучшением результатов процедур у пациентов с симптомами ФП.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmad A.A. Farghaly, MD
- Номер телефона: +2 01007174534
- Электронная почта: ahmadabdelrady20@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пароксизмальная и персистирующая фибрилляция предсердий (ФП), подтвержденная ЭКГ в 12 отведениях, транстелефонным мониторированием (ТТМ) или холтеровским мониторированием (эпизоды ФП должны длиться >30 секунд, чтобы квалифицироваться как критерий включения)
- Возраст 18 лет и старше на дату согласия.
- Кандидат на аблацию на основании симптоматической ФП
- Информированное согласие
Критерий исключения:
Постоянная автофокусировка
- Предыдущая абляция левого предсердия (ЛП) или операция ЛП
- ФП по обратимой причине (например, гипертиреоз, кардиоторакальная хирургия)
- Активный внутрисердечный тромб
- Ранее существовавший стеноз легочной вены или стент легочной вены
- Противопоказания к антикоагулянтам или рентгеноконтрастным материалам
- Переднезадний диаметр левого предсердия более 5,5 см по данным трансторакальной эхокардиографии
- Протез сердечного клапана
- Тяжелая регургитация или стеноз митрального клапана
- Инфаркт миокарда, чрескожное вмешательство или стентирование коронарной артерии в течение 3-месячного периода, предшествующего дате согласия
- Кардиохирургия в течение трехмесячного интервала, предшествующего дате согласия
- Значительный нелеченный врожденный порок сердца (включая открытое овальное окно)
- Застойная сердечная недостаточность IV класса по NYHA
- Значительное хроническое заболевание почек (рСКФ <30 мл/мин/1,73 м2)
- Событие церебральной ишемии (инсульт или транзиторная ишемическая атака) в течение шестимесячного интервала, предшествующего дате согласия
- Беременность и ожидаемая продолжительность жизни менее одного года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Раннее направление на аблацию в течение одного года после первого задокументированного диагноза ФП
|
изоляция легочных вен с помощью радиочастотной абляции.
|
|
Отсроченное направление на аблацию через год после первого документально подтвержденного диагноза ФП
|
изоляция легочных вен с помощью радиочастотной абляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отсутствие какой-либо предсердной аритмии после однократной процедуры абляции.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
отсутствие какой-либо документированной предсердной аритмии продолжалось более 30 секунд.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Early Referral to AF Ablation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .