Résultats de l'orientation précoce vers l'ablation par radiofréquence chez les patients atteints de fibrillation auriculaire symptomatique.
Résultats de l'orientation précoce vers l'ablation par radiofréquence dans la fibrillation auriculaire symptomatique
La fibrillation auriculaire (FA) est l'arythmie la plus courante chez les adultes avec un risque accru d'accident vasculaire cérébral, d'insuffisance cardiaque et de mortalité.
L'essai EAST-AFNET 4 a montré que le traitement de contrôle du rythme (médicaments antiarythmiques AAD ou ablation par cathéter) était associé à un risque plus faible d'événements cardiovasculaires indésirables que les soins habituels chez les patients qui avaient récemment (dans l'année) reçu un diagnostic de fibrillation auriculaire.
Dans le registre GLORIA AF de phase II/III, l'ablation précoce de la FA dans les 3 mois suivant le diagnostic initial dans une cohorte contemporaine de patients qui étaient principalement traités avec des anticoagulants oraux non antagonistes de la vitamine K était associée à un avantage de survie par rapport au traitement médical seul.
De plus, l'ablation précoce de la FA semblait apporter le plus grand bénéfice par rapport aux autres traitements.
L'essai ATTEST était une étude prospective multicentrique, randomisée chez des patients atteints de fibrillation auriculaire (FA) paroxystique, conçue pour évaluer si l'ablation par radiofréquence (RF) est plus efficace pour retarder la progression vers une FA persistante que les AAD.
Les patients > _65 ans étaient significativement plus susceptibles d'évoluer vers une FA/TA persistante que les patients < 65 ans, ce qui suggère que l'ablation précoce par RF peut être une stratégie de traitement efficace pour retarder la progression de la FA.
Ainsi, nous émettons l'hypothèse que l'ablation précoce de la FA dans l'année suivant le premier diagnostic de FA peut être associée à de meilleurs résultats des procédures chez les patients atteints de FA symptomatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmad A.A. Farghaly, MD
- Numéro de téléphone: +2 01007174534
- E-mail: ahmadabdelrady20@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Fibrillation auriculaire (FA) paroxystique et persistante documentée sur un ECG à 12 dérivations, une surveillance trans-téléphonique (TTM) ou un moniteur Holter (les épisodes de FA doivent durer plus de 30 secondes pour être considérés comme un critère d'inclusion)
- Âge de 18 ans ou plus à la date du consentement.
- Candidat à l'ablation basée sur une FA symptomatique
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
FA permanente
- Antécédent d'ablation de l'oreillette gauche (LA) ou de chirurgie LA
- FA due à une cause réversible (par ex. hyperthyroïdie, chirurgie cardiothoracique)
- Thrombus intracardiaque actif
- Sténose veineuse pulmonaire préexistante ou stent veineux pulmonaire
- Contre-indication à l'anticoagulation ou aux produits de radiocontraste
- Diamètre antéropostérieur auriculaire gauche supérieur à 5,5 cm par échocardiographie transthoracique
- Prothèse valvulaire cardiaque
- Régurgitation ou sténose sévère de la valve mitrale
- Infarctus du myocarde, intervention percutanée ou stenting de l'artère coronaire au cours de la période de 3 mois précédant la date de consentement
- Chirurgie cardiaque dans l'intervalle de trois mois précédant la date de consentement
- Malformation cardiaque congénitale importante non réparée (y compris le foramen ovale perméable)
- Insuffisance cardiaque congestive de classe NYHA IV
- Maladie rénale chronique significative (DFGe <30 mL/min/1,73 m2)
- Événement ischémique cérébral (accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire) au cours de l'intervalle de six mois précédant la date de consentement
- Grossesse et espérance de vie inférieure à un an
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Orientation précoce vers l'ablation dans l'année suivant le premier diagnostic de FA documenté
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isolement de la veine pulmonaire par ablation par radiofréquence.
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Retard d'orientation vers l'ablation après un an après le premier diagnostic de FA documenté
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isolement de la veine pulmonaire par ablation par radiofréquence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Absence de toute arythmie auriculaire après une seule procédure d'ablation.
Délai: 12 mois
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l'absence de toute arythmie auriculaire documentée a duré plus de 30 secondes.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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