Resultados do encaminhamento precoce para ablação por radiofrequência em pacientes sintomáticos com fibrilação atrial.
Resultados do encaminhamento precoce para ablação por radiofrequência na fibrilação atrial sintomática
A fibrilação atrial (FA) é a arritmia mais comum entre adultos com risco crescente de acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca e mortalidade.
O estudo EAST-AFNET 4 mostrou que o tratamento de controle do ritmo (medicamentos antiarrítmicos AAD ou ablação por cateter) foi associado a um risco menor de desfechos cardiovasculares adversos do que o tratamento usual entre pacientes que recentemente (dentro de um ano) foram diagnosticados com fibrilação atrial.
No registro GLORIA AF de fase II/III, a ablação precoce de FA dentro de 3 meses a partir do diagnóstico inicial em uma coorte contemporânea de pacientes tratados predominantemente com anticoagulantes orais não antagonistas da vitamina K foi associada a uma vantagem de sobrevida em comparação com a terapia médica isolada.
Além disso, a ablação precoce da FA pareceu fornecer o maior benefício em comparação com outros tratamentos.
O estudo ATTEST foi um estudo multicêntrico, randomizado e prospectivo em pacientes com fibrilação atrial (FA) paroxística, projetado para avaliar se a ablação por radiofrequência (RF) é mais eficaz em retardar a progressão para FA persistente do que AADs.
Pacientes >_65 anos tiveram probabilidade significativamente maior de progredir para FA/AT persistente do que pacientes com <65 anos, sugerindo que a ablação precoce por RF pode ser uma estratégia de tratamento eficaz para retardar a progressão da FA.
Portanto, levantamos a hipótese de que a ablação precoce da FA dentro de um ano após o primeiro diagnóstico de FA pode se associar a melhores resultados dos procedimentos em pacientes sintomáticos com FA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmad A.A. Farghaly, MD
- Número de telefone: +2 01007174534
- E-mail: ahmadabdelrady20@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fibrilação atrial (FA) paroxística e persistente documentada em um ECG de 12 derivações, monitoramento transtelefônico (TTM) ou monitor Holter (episódios de FA devem ter > 30 segundos de duração para se qualificarem como um critério de inclusão)
- Idade de 18 anos ou mais na data do consentimento.
- Candidato a ablação com base em FA sintomática
- Consentimento Informado
Critério de exclusão:
AF permanente
- Ablação prévia do átrio esquerdo (AE) ou cirurgia do AE
- FA devido a causa reversível (por ex. hipertireoidismo, cirurgia cardiotorácica)
- Trombo intracardíaco ativo
- Estenose de veia pulmonar pré-existente ou stent de veia pulmonar
- Contra-indicação para anticoagulação ou materiais de radiocontraste
- Diâmetro anteroposterior do átrio esquerdo maior que 5,5 cm pela ecocardiografia transtorácica
- Prótese de válvula cardíaca
- Regurgitação ou estenose grave da válvula mitral
- Infarto do miocárdio, intervenção percutânea ou implante de stent na artéria coronária durante o período de 3 meses antes da data de consentimento
- Cirurgia cardíaca durante o intervalo de três meses anterior à data de consentimento
- Defeito cardíaco congênito significativo não reparado (incluindo forame oval patente)
- Insuficiência cardíaca congestiva classe IV da NYHA
- Doença renal crônica significativa (eGFR <30 mL/min/1,73m2)
- Evento isquêmico cerebral (AVC ou ataque isquêmico transitório) durante o intervalo de seis meses anterior à data de consentimento
- Gravidez e esperança de vida inferior a um ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Encaminhamento precoce para ablação dentro de um ano após o primeiro diagnóstico documentado de FA
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Isolamento das veias pulmonares por ablação por radiofrequência.
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Encaminhamento tardio para ablação após um ano após o primeiro diagnóstico documentado de FA
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Isolamento das veias pulmonares por ablação por radiofrequência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Livre de qualquer arritmia atrial após um único procedimento de ablação.
Prazo: 12 meses
|
a ausência de qualquer arritmia atrial documentada durou mais de 30 segundos.
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Early Referral to AF Ablation
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