Varhaisen radiotaajuisen ablaatiolähetteen tulokset oireellisilla eteisvärinäpotilailla.
Varhaisen radiotaajuusablaatioon ohjauksen tulokset oireellisessa eteisvärinässä
Eteisvärinä (AF) on aikuisten yleisin rytmihäiriö, joka lisää aivohalvauksen, sydämen vajaatoiminnan ja kuolleisuuden riskiä.
EAST-AFNET 4 -tutkimus osoitti, että rytminhallintahoito (Antiarytmiset lääkkeet AAD tai katetriablaatio) liittyi tavanomaista hoitoa pienempään riskiin sydän- ja verisuonisairauksien haittavaikutuksiin potilailla, joilla oli äskettäin (vuoden sisällä) diagnosoitu eteisvärinä.
Vaiheen II/III GLORIA AF -rekisterissä varhainen AF-ablaatio 3 kuukauden sisällä alkuperäisestä diagnoosista nykyaikaisessa potilasryhmässä, jota hoidettiin pääasiassa ei-vitamiini K-antagonisteilla oraalisilla antikoagulanteilla, liittyi eloonjäämiseduun verrattuna pelkkään lääkehoitoon.
Lisäksi varhainen AF-ablaatio näytti tarjoavan suurimman hyödyn muihin hoitoihin verrattuna.
ATTEST-tutkimus oli monikeskustutkimus, satunnaistettu, prospektiivinen tutkimus potilailla, joilla oli kohtauksellinen eteisvärinä (AF), jonka tarkoituksena oli arvioida, onko radiotaajuinen (RF) ablaatio tehokkaampi viivästyttää etenemistä pysyvään AF:iin kuin AAD:t.
Yli 65-vuotiaat potilaat etenivät merkittävästi todennäköisemmin jatkuvaan AF/AT:hen kuin alle 65-vuotiailla, mikä viittaa siihen, että varhainen RF-ablaatio voi olla tehokas hoitostrategia AF:n etenemisen hidastamiseksi.
Joten oletamme, että varhainen AF-ablaatio vuoden sisällä ensimmäisestä AF-diagnoosista voi liittyä parantuneisiin toimenpiteisiin oireellisilla AF-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmad A.A. Farghaly, MD
- Puhelinnumero: +2 01007174534
- Sähköposti: ahmadabdelrady20@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohtauttava ja jatkuva eteisvärinä (AF), joka on dokumentoitu 12-kytkentäisen EKG:n, trans-puhelinmonitorin (TTM) tai Holter-monitorin avulla (AF-jaksojen on oltava kestoltaan yli 30 sekuntia, jotta ne voidaan hyväksyä mukaan)
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi suostumuspäivänä.
- Ehdokas ablaatioon AF:n perusteella, joka on oireinen
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Pysyvä AF
- Edellinen vasemman eteisen (LA) ablaatio tai LA-leikkaus
- AF palautuvasta syystä (esim. kilpirauhasen liikatoiminta, sydän- ja rintakehäkirurgia)
- Aktiivinen sydämensisäinen trombi
- Aiempi keuhkolaskimostenoosi tai keuhkolaskimostentti
- Vasta-aihe antikoagulaatio- tai radiovarjoaineille
- Vasemman eteisen anteroposteriorin halkaisija yli 5,5 cm transthoracic kaikukardiografialla
- Sydänläppäproteesi
- Vaikea mitraaliläpän regurgitaatio tai ahtauma
- Sydäninfarkti, perkutaaninen interventio tai sepelvaltimon stentointi suostumuspäivää edeltäneiden 3 kuukauden aikana
- Sydänleikkaus suostumuspäivää edeltävän kolmen kuukauden aikana
- Merkittävä korjaamaton synnynnäinen sydänvika (mukaan lukien avoin foramen ovale)
- NYHA-luokan IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- Merkittävä krooninen munuaissairaus (eGFR <30 ml/min/1,73m2)
- Aivoiskeeminen tapahtuma (halvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus) suostumuspäivää edeltävän kuuden kuukauden aikana
- Raskaus ja elinajanodote alle vuoden
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Varhainen lähete ablaatioon vuoden sisällä ensimmäisestä dokumentoidusta AF-diagnoosista
|
keuhkolaskimon eristäminen radiotaajuusablaatiolla.
|
|
Viivästynyt lähete ablaatioon vuoden kuluttua ensimmäisestä dokumentoidusta AF-diagnoosista
|
keuhkolaskimon eristäminen radiotaajuusablaatiolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaus kaikista eteisen rytmihäiriöistä yhden ablaatiotoimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
vapaus kaikista dokumentoiduista eteisen rytmihäiriöistä kesti yli 30 sekuntia.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Early Referral to AF Ablation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .