A rádiófrekvenciás ablációra történő korai utalás eredményei tüneti pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél.
A rádiófrekvenciás ablációra történő korai utalás eredményei tüneti pitvarfibrilláció esetén
A pitvarfibrilláció (AF) a leggyakoribb szívritmuszavar a felnőttek körében, amely növeli a stroke, a szívelégtelenség és a halálozás kockázatát.
Az EAST-AFNET 4 vizsgálat kimutatta, hogy a ritmuskontroll kezelés (antiarrhythmiás gyógyszerek AAD vagy katéteres abláció) a szokásosnál alacsonyabb kockázattal járt a szív- és érrendszeri következmények szempontjából azoknál a betegeknél, akiknél nemrégiben (egy éven belül) pitvarfibrillációt diagnosztizáltak.
A II/III. fázisú GLORIA AF regiszterben a korai AF abláció a kezdeti diagnózistól számított 3 hónapon belül egy korabeli betegcsoportban, akiket túlnyomórészt nem K-vitamin antagonista orális antikoagulánsokkal kezeltek, túlélési előnnyel járt az egyedüli gyógyszeres kezeléshez képest.
Ezenkívül úgy tűnt, hogy a korai AF abláció nyújtja a legnagyobb előnyt más kezelésekhez képest.
Az ATTEST vizsgálat egy multicentrikus, randomizált, prospektív vizsgálat volt paroxizmális pitvarfibrillációban (AF) szenvedő betegeken, amelyek célja annak felmérése volt, hogy a rádiófrekvenciás (RF) abláció hatékonyabban késlelteti-e a perzisztens AF-vé való progressziót, mint az AAD-k.
A 65 év feletti betegeknél szignifikánsan nagyobb valószínűséggel alakult ki tartós AF/AT, mint a 65 évnél fiatalabb betegeknél, ami arra utal, hogy a korai RF abláció hatékony kezelési stratégia lehet az AF progressziójának késleltetésében.
Feltételezzük tehát, hogy a korai AF-abláció az első AF-diagnózist követő egy éven belül a tünetekkel járó AF-betegeknél a beavatkozások javulásával járhat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmad A.A. Farghaly, MD
- Telefonszám: +2 01007174534
- E-mail: ahmadabdelrady20@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Paroxizmális és perzisztens pitvarfibrilláció (AF), amelyet 12 elvezetéses EKG-n, transz-telefonos monitorozáson (TTM) vagy Holter-monitoron dokumentálnak (az AF-epizódoknak >30 másodpercesnek kell lenniük ahhoz, hogy beszámítási feltételnek minősüljenek)
- 18 éves vagy idősebb a beleegyezés napján.
- Ablációra jelölt AF alapján, amely tüneti
- Tájékozott hozzájárulás
Kizárási kritériumok:
Állandó AF
- Korábbi bal pitvari (LA) abláció vagy LA műtét
- AF visszafordítható ok miatt (pl. pajzsmirigy túlműködés, szív-mellkas műtét)
- Aktív intrakardiális thrombus
- Meglévő tüdővénás szűkület vagy tüdővénás stent
- Ellenjavallatok véralvadásgátló vagy radiokontraszt anyagokhoz
- A bal pitvari anteroposterior átmérője 5,5 cm-nél nagyobb transthoracalis echokardiográfiával
- Szívbillentyű protézis
- Súlyos mitrális billentyű regurgitáció vagy szűkület
- Szívinfarktus, perkután beavatkozás vagy koszorúér stentelés a beleegyezés dátumát megelőző 3 hónapban
- Szívműtét a beleegyezés dátumát megelőző három hónapon belül
- Jelentős, nem javított veleszületett szívelégtelenség (beleértve a nyitott foramen ovale-t)
- NYHA IV osztályú pangásos szívelégtelenség
- Jelentős krónikus vesebetegség (eGFR <30 ml/perc/1,73 m2)
- Agyi ischaemiás esemény (stroke vagy tranziens ischaemiás roham) a beleegyezés dátumát megelőző hat hónapban
- Terhesség és várható élettartam kevesebb, mint egy év
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Korai utalás ablációra az első dokumentált AF-diagnózis után egy éven belül
|
tüdővéna izolálása rádiófrekvenciás ablációval.
|
|
Késleltetett ablációra utalás az első dokumentált AF diagnózis után egy évvel
|
tüdővéna izolálása rádiófrekvenciás ablációval.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyetlen ablációs eljárás után megszabadulni minden pitvari aritmiától.
Időkeret: 12 hónap
|
a dokumentált pitvari aritmiától való mentesség több mint 30 másodpercig tartott.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Early Referral to AF Ablation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .