Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky včasného doporučení k radiofrekvenční ablaci u pacientů se symptomatickou fibrilací síní.

24. září 2022 aktualizováno: Ahmad Abdelrady Abdelsalam Farghaly, Assiut University

Výsledky včasného doporučení k radiofrekvenční ablaci u symptomatické fibrilace síní

Fibrilace síní (AF) je nejčastější arytmií u dospělých s rostoucím rizikem mrtvice, srdečního selhání a mortality.

Studie EAST-AFNET 4 ukázala, že léčba kontroly rytmu (antiarytmika AAD nebo katetrizační ablace) byla spojena s nižším rizikem nepříznivých kardiovaskulárních výsledků než obvyklá péče u pacientů, u kterých byla nedávno (do jednoho roku) diagnostikována fibrilace síní.

V registru fáze II/III GLORIA AF byla časná ablace FS do 3 měsíců od počáteční diagnózy u současné kohorty pacientů, kteří byli převážně léčeni perorálními antikoagulancii bez antagonistů vitaminu K, spojena s lepším přežitím ve srovnání se samotnou medikamentózní terapií.

Navíc se zdá, že časná ablace AF poskytuje největší přínos ve srovnání s jinými způsoby léčby.

Studie ATTEST byla multicentrická, randomizovaná, prospektivní studie u pacientů s paroxysmální fibrilací síní (AF) navržená tak, aby zhodnotila, zda je radiofrekvenční (RF) ablace účinnější v oddálení progrese do perzistující FS než AAD.

U pacientů >_65 let byla signifikantně vyšší pravděpodobnost progrese do perzistující AF/AT než u pacientů <65 let, což naznačuje, že časná RF ablace může být účinnou léčebnou strategií pro oddálení progrese FS.

Předpokládáme tedy, že časná ablace FS během jednoho roku po první diagnóze FS může být spojena se zlepšenými výsledky postupů u pacientů se symptomatickou FS.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

127

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazujeme všechny symptomatické pacienty s FS, kteří odkazovali na první (denovo) RF ablaci během (časné) vs. po (pozdním) roce od první diagnózy FS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Paroxysmální a přetrvávající fibrilace síní (AF) dokumentovaná na 12svodovém EKG, transtelefonním monitorování (TTM) nebo Holterově monitoru (epizody AF musí trvat >30 sekund, aby se kvalifikovaly jako kritérium pro zařazení)
  • Věk 18 let nebo starší v den udělení souhlasu.
  • Kandidát na ablaci na základě FS, která je symptomatická
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Permanentní AF

  • Předchozí ablace levé síně (LA) nebo operace LA
  • AF z reverzibilní příčiny (např. hypertyreóza, kardiotorakální chirurgie)
  • Aktivní intrakardiální trombus
  • Preexistující stenóza plicní žíly nebo stent plicní žíly
  • Kontraindikace antikoagulačních nebo radiokontrastní látky
  • Předozadní průměr levé síně větší než 5,5 cm podle transtorakální echokardiografie
  • Protéza srdeční chlopně
  • Závažná regurgitace mitrální chlopně nebo stenóza
  • Infarkt myokardu, perkutánní intervence nebo stentování koronárních tepen během 3 měsíců před datem souhlasu
  • Kardiochirurgický výkon během tříměsíčního intervalu před datem souhlasu
  • Významná neopravená vrozená srdeční vada (včetně patentního foramen ovale)
  • Městnavé srdeční selhání třídy NYHA IV
  • Významné chronické onemocnění ledvin (eGFR <30 ml/min/1,73 m2)
  • mozková ischemická příhoda (mrtvice nebo tranzitorní ischemická ataka) během šestiměsíčního intervalu před datem souhlasu
  • Těhotenství a očekávaná délka života méně než jeden rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Včasné odeslání k ablaci do jednoho roku po první zdokumentované diagnóze FS
Postup: Radiofrekvenční ablace
izolace plicních žil pomocí radiofrekvenční ablace.
Opožděné odeslání k ablaci po jednom roce od první zdokumentované diagnózy FS
Postup: Radiofrekvenční ablace
izolace plicních žil pomocí radiofrekvenční ablace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osvobození od jakékoli síňové arytmie po jednorázovém ablaci.
Časové okno: 12 měsíců
osvobození od jakékoli dokumentované síňové arytmie trvalo déle než 30 sekund.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

6. října 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. června 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Early Referral to AF Ablation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Radiofrekvenční ablace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit