Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af tidlig henvisning til radiofrekvensablation hos patienter med symptomatisk atrieflimren.

24. september 2022 opdateret af: Ahmad Abdelrady Abdelsalam Farghaly, Assiut University

Resultater af tidlig henvisning til radiofrekvensablation ved symptomatisk atrieflimren

Atrieflimren (AF) er den mest almindelige arytmi blandt voksne med øget risiko for slagtilfælde, hjertesvigt og dødelighed.

EAST-AFNET 4-studiet viste, at rytmekontrolbehandling (antiarytmiske lægemidler AAD eller kateterablation) var forbundet med en lavere risiko for uønskede kardiovaskulære udfald end sædvanlig behandling blandt patienter, der for nylig (inden for et år) var blevet diagnosticeret med atrieflimren.

I fase II/III GLORIA AF-registret var Tidlig AF-ablation inden for 3 måneder fra den første diagnose i en nutidig kohorte af patienter, der overvejende blev behandlet med ikke-vitamin K-antagonister orale antikoagulantia, forbundet med en overlevelsesfordel sammenlignet med medicinsk behandling alene.

Desuden så tidlig AF-ablation ud til at give den største fordel sammenlignet med andre behandlinger.

ATTEST-studiet var et multicenter, randomiseret, prospektivt studie i patienter med paroxysmal atrieflimren (AF) designet til at vurdere, om radiofrekvensablation (RF) er mere effektiv til at forsinke progressionen til vedvarende AF end AAD'er.

Patienter >_65 år var signifikant mere tilbøjelige til at udvikle sig til vedvarende AF/AT, end patienter var <65 år, hvilket tyder på, at tidlig RF-ablation kan være en effektiv behandlingsstrategi til at forsinke AF-progression.

Så vi antager, at tidlig AF-ablation inden for et år efter den første AF-diagnose kan associere med forbedrede procedureresultater hos symptomatiske AF-patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

127

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi indskriver alle symptomatiske AF-patienter, som henviste til første (denovo) RF-ablation inden for (tidlig) vs. efter (sent) et år fra den første AF-diagnose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Paroksysmal og vedvarende atrieflimren (AF) dokumenteret på et 12-aflednings EKG, trans-telefonisk overvågning (TTM) eller Holter-monitor (afsnit af AF skal have en varighed på >30 sekunder for at kvalificeres som et inklusionskriterium)
  • Alder på 18 år eller ældre på datoen for samtykke.
  • Kandidat til ablation baseret på AF, der er symptomatisk
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Permenant AF

  • Tidligere venstre atriel (LA) ablation eller LA operation
  • AF på grund af reversibel årsag (f.eks. hyperthyroidisme, kardiothoraxkirurgi)
  • Aktiv intrakardial trombe
  • Eksisterende lungevenestenose eller pulmonal venestent
  • Kontraindikation til antikoagulations- eller radiokontrastmaterialer
  • Venstre atriel anteroposterior diameter større end 5,5 cm ved transthorax ekkokardiografi
  • Hjerteklapprotese
  • Alvorlig mitralklap regurgitation eller stenose
  • Myokardieinfarkt, perkutan intervention eller koronararteriestenting i 3-månedersperioden forud for samtykkedatoen
  • Hjerteoperation i tre måneders interval forud for samtykkedatoen
  • Væsentlig ikke-repareret medfødt hjertefejl (inklusive patent foramen ovale)
  • NYHA klasse IV kongestiv hjerteinsufficiens
  • Signifikant kronisk nyresygdom (eGFR <30 ml/min/1,73 m2)
  • Cerebral iskæmisk hændelse (slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald) i seks måneders intervallet forud for samtykkedatoen
  • Graviditet og forventet levetid mindre end et år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tidlig henvisning til ablation inden for et år efter første dokumenterede AF-diagnose
Procedure: Radiofrekvensablation
pulmonal veneisolering ved hjælp af radiofrekvensablation.
Forsinket henvisning til ablation efter et år efter første dokumenterede AF-diagnose
Procedure: Radiofrekvensablation
pulmonal veneisolering ved hjælp af radiofrekvensablation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frihed fra enhver atriel arytmi efter en enkelt ablationsprocedure.
Tidsramme: 12 måneder
frihed fra enhver dokumenteret atriearytmi varede i mere end 30 sekunder.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

6. oktober 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2022

Først opslået (FAKTISKE)

29. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Early Referral to AF Ablation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Radiofrekvensablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner