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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05559073
증상이 있는 심방세동 환자에서 고주파 절제에 대한 조기 의뢰의 결과.
증상이 있는 심방 세동에서 고주파 절제에 대한 조기 의뢰의 결과
심방 세동(AF)은 뇌졸중, 심부전 및 사망 위험이 증가하는 성인들 사이에서 가장 흔한 부정맥입니다.
EAST-AFNET 4 임상시험은 최근(1년 이내) 심방세동 진단을 받은 환자에서 리듬 조절 치료(항부정맥제 AAD 또는 카테터 절제술)가 일반적인 치료보다 심혈관 부작용 위험이 더 낮은 것으로 나타났습니다.
2상/3상 GLORIA AF 등록에서, 주로 비 비타민 K 길항제 경구용 항응고제로 치료받은 동시대 환자 코호트에서 초기 진단 후 3개월 이내에 조기 AF 절제는 약물 요법 단독에 비해 생존 이점과 관련이 있었습니다.
또한 조기 AF 절제가 다른 치료법에 비해 가장 큰 이점을 제공하는 것으로 나타났습니다.
ATTEST 시험은 발작성 심방세동(AF) 환자를 대상으로 한 다기관 무작위 전향적 연구로 고주파(RF) 절제가 AAD보다 지속성 심방세동으로의 진행을 지연시키는 데 더 효과적인지 여부를 평가하기 위해 고안되었습니다.
>_65세의 환자는 65세 미만의 환자보다 지속성 AF/AT로 진행될 가능성이 훨씬 높았으며, 조기 RF 절제가 AF 진행을 지연시키는 효과적인 치료 전략이 될 수 있음을 시사합니다.
따라서, 우리는 첫 심방세동 진단 후 1년 이내에 조기 심방세동 제거가 증상이 있는 심방세동 환자에서 개선된 절차 결과와 연관될 수 있다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmad A.A. Farghaly, MD
- 전화번호: +2 01007174534
- 이메일: ahmadabdelrady20@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 12리드 ECG, TTM(trans-telephonic monitoring) 또는 Holter 모니터에 기록된 발작 및 지속적인 심방 세동(AF)
- 동의일 기준으로 만 18세 이상.
- 증상이 있는 AF에 근거한 절제 후보
- 동의
제외 기준:
영구 AF
- 이전 좌심방(LA) 절제 또는 LA 수술
- 가역적 원인으로 인한 AF(예: 갑상선기능항진증, 흉부외과)
- 활성 심장 내 혈전
- 기존 폐정맥 협착증 또는 폐정맥 스텐트
- 항응고제 또는 방사선 조영제에 대한 금기
- 경흉부 심초음파에서 좌심방 전후 직경이 5.5cm 이상인 경우
- 심장 판막 의지
- 심한 승모판 역류 또는 협착
- 동의일 이전 3개월 동안의 심근경색, 경피적 중재 또는 관상동맥 스텐트 시술
- 동의일 이전 3개월 동안의 심장 수술
- 수리되지 않은 중대한 선천성 심장 결함(난원공 개존 포함)
- NYHA 클래스 IV 울혈성 심부전
- 심각한 만성 신장 질환(eGFR <30 mL/min/1.73m2)
- 동의일 전 6개월 동안의 뇌 허혈 사건(뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작)
- 임신 및 기대 수명 1년 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
첫 번째 문서화된 AF 진단 후 1년 이내에 조기 절제술 의뢰
|
고주파 절제술을 이용한 폐정맥 분리.
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첫 번째 문서화된 AF 진단 후 1년 후 절제에 대한 지연 의뢰
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고주파 절제술을 이용한 폐정맥 분리.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
단일 절제술 후 심방 부정맥이 없음.
기간: 12 개월
|
기록된 심방성 부정맥이 없는 상태가 30초 이상 지속되었습니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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