有症状心房颤动患者早期转诊射频消融术的结果。
2022年9月24日 更新者:Ahmad Abdelrady Abdelsalam Farghaly、Assiut University
有症状心房颤动早期转诊射频消融术的结果
心房颤动 (AF) 是成年人中最常见的心律失常,会增加中风、心力衰竭和死亡率的风险。
EAST-AFNET 4 试验表明,在最近(一年内)被诊断为心房颤动的患者中,节律控制治疗(抗心律失常药物 AAD 或导管消融术)与常规治疗相比心血管不良结局风险较低。
在 II/III 期 GLORIA 房颤注册研究中,与单纯药物治疗相比,主要接受非维生素 K 拮抗剂口服抗凝剂治疗的当代患者队列在初次诊断后 3 个月内进行早期房颤消融与生存优势相关。
此外,与其他治疗相比,早期 AF 消融似乎提供了最大的益处。
ATTEST 试验是一项针对阵发性心房颤动 (AF) 患者的多中心、随机、前瞻性研究,旨在评估射频 (RF) 消融是否比 AAD 更有效地延缓持续性 AF 的进展。
与 <65 岁的患者相比,>_65 岁的患者进展为持续性 AF/AT 的可能性明显更大,这表明早期射频消融可能是延缓 AF 进展的有效治疗策略。
因此,我们假设首次 AF 诊断后一年内的早期 AF 消融可能与有症状 AF 患者的手术结果改善有关。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
127
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Ahmad A.A. Farghaly, MD
- 电话号码:+2 01007174534
- 邮箱:ahmadabdelrady20@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
我们招募了所有在首次 AF 诊断后一年内(早期)和之后(晚期)接受首次(从头)射频消融治疗的症状性 AF 患者。
描述
纳入标准:
- 阵发性和持续性心房颤动 (AF) 记录在 12 导联心电图、跨电话监测 (TTM) 或动态心电图监测仪上(AF 发作持续时间必须 >30 秒才有资格作为纳入标准)
- 在同意之日年满 18 岁。
- 基于有症状的 AF 的消融候选人
- 知情同意
排除标准:
永久性房颤
- 既往左心房 (LA) 消融或 LA 手术
- 由于可逆原因引起的 AF(例如 甲亢、心胸外科)
- 活动性心内血栓
- 预先存在的肺静脉狭窄或肺静脉支架
- 抗凝或放射造影剂禁忌症
- 经胸超声心动图左心房前后径大于5.5cm
- 人工心脏瓣膜
- 严重的二尖瓣反流或狭窄
- 同意日期前 3 个月内发生过心肌梗塞、经皮介入治疗或冠状动脉支架置入术
- 同意日期前三个月的心脏手术
- 显着未修复的先天性心脏缺陷(包括卵圆孔未闭)
- NYHA Ⅳ级充血性心力衰竭
- 显着慢性肾病(eGFR <30 mL/min/1.73m2)
- 同意日期前六个月的脑缺血事件(中风或短暂性脑缺血发作)
- 怀孕和预期寿命不到一年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年10月6日
初级完成 (预期的)
2023年6月30日
研究完成 (预期的)
2023年10月30日
研究注册日期
首次提交
2022年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月24日
首次发布 (实际的)
2022年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月24日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
射频消融的临床试验
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CSA Medical, Inc.终止