Resultados de la derivación temprana a ablación por radiofrecuencia en pacientes con fibrilación auricular sintomática.
Resultados de la derivación temprana a la ablación por radiofrecuencia en la fibrilación auricular sintomática
La fibrilación auricular (FA) es la arritmia más común entre los adultos con un riesgo creciente de accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca y mortalidad.
El ensayo EAST-AFNET 4 mostró que el tratamiento de control del ritmo (fármacos antiarrítmicos AAD o ablación con catéter) se asoció con un menor riesgo de resultados cardiovasculares adversos que la atención habitual entre los pacientes a los que se les había diagnosticado fibrilación auricular recientemente (dentro de un año).
En el registro de fase II/III GLORIA AF, la ablación temprana de FA dentro de los 3 meses desde el diagnóstico inicial en una cohorte contemporánea de pacientes que fueron tratados predominantemente con anticoagulantes orales no antagonistas de la vitamina K se asoció con una ventaja de supervivencia en comparación con la terapia médica sola.
Además, la ablación temprana de la FA pareció proporcionar el mayor beneficio en comparación con otros tratamientos.
El ensayo ATTEST fue un estudio prospectivo, aleatorizado y multicéntrico en pacientes con fibrilación auricular (FA) paroxística diseñado para evaluar si la ablación por radiofrecuencia (RF) es más eficaz para retrasar la progresión a la FA persistente que las FAA.
Los pacientes mayores de 65 años tenían significativamente más probabilidades de progresar a FA/TA persistente que los pacientes menores de 65 años, lo que sugiere que la ablación temprana con radiofrecuencia puede ser una estrategia de tratamiento eficaz para retrasar la progresión de la FA.
Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que la ablación temprana de la FA dentro de un año después del primer diagnóstico de FA puede asociarse con mejores resultados de los procedimientos en pacientes con FA sintomática.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmad A.A. Farghaly, MD
- Número de teléfono: +2 01007174534
- Correo electrónico: ahmadabdelrady20@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fibrilación auricular (FA) paroxística y persistente documentada en un ECG de 12 derivaciones, monitorización transtelefónica (TTM) o monitor Holter (los episodios de FA deben durar >30 segundos para calificar como criterio de inclusión)
- Edad de 18 años o más en la fecha del consentimiento.
- Candidato para ablación basado en FA que es sintomática
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
FA permanente
- Ablación anterior de la aurícula izquierda (LA) o cirugía de LA
- FA de causa reversible (p. hipertiroidismo, cirugía cardiotorácica)
- Trombo intracardíaco activo
- Estenosis de vena pulmonar preexistente o stent de vena pulmonar
- Contraindicación para anticoagulación o materiales de radiocontraste
- Diámetro anteroposterior de la aurícula izquierda mayor de 5,5 cm por ecocardiografía transtorácica
- Prótesis de válvula cardíaca
- Insuficiencia o estenosis grave de la válvula mitral
- Infarto de miocardio, intervención percutánea o colocación de stent en la arteria coronaria durante el período de 3 meses anterior a la fecha de consentimiento
- Cirugía cardíaca durante el intervalo de tres meses anterior a la fecha de consentimiento
- Defecto cardíaco congénito significativo no reparado (incluido el foramen oval permeable)
- Insuficiencia cardíaca congestiva clase IV de la NYHA
- Enfermedad renal crónica significativa (TFGe <30 ml/min/1,73 m2)
- Evento isquémico cerebral (ictus o ataque isquémico transitorio) durante el intervalo de seis meses anterior a la fecha de consentimiento
- Embarazo y esperanza de vida inferior a un año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Referencia temprana a ablación dentro de un año después del primer diagnóstico documentado de FA
|
Aislamiento de venas pulmonares mediante ablación por radiofrecuencia.
|
|
Remisión tardía a la ablación después de un año después del primer diagnóstico documentado de FA
|
Aislamiento de venas pulmonares mediante ablación por radiofrecuencia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ausencia de cualquier arritmia auricular después del procedimiento de ablación única.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
la ausencia de cualquier arritmia auricular documentada duró más de 30 segundos.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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