Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki wczesnego skierowania na ablację prądem o częstotliwości radiowej u pacjentów z objawowym migotaniem przedsionków.

24 września 2022 zaktualizowane przez: Ahmad Abdelrady Abdelsalam Farghaly, Assiut University

Wyniki wczesnego skierowania na ablację prądem o częstotliwości radiowej w objawowym migotaniu przedsionków

Migotanie przedsionków (AF) jest najczęstszą arytmią wśród osób dorosłych, z rosnącym ryzykiem udaru, niewydolności serca i śmiertelności.

W badaniu EAST-AFNET 4 wykazano, że leczenie kontrolujące rytm serca (leki antyarytmiczne AAD lub ablacja przezcewnikowa) wiązało się z mniejszym ryzykiem wystąpienia niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych niż zwykła opieka u pacjentów, u których niedawno (w ciągu roku) rozpoznano migotanie przedsionków.

W rejestrze II/III fazy GLORIA AF wczesna ablacja AF w ciągu 3 miesięcy od wstępnego rozpoznania we współczesnej kohorcie pacjentów leczonych głównie doustnymi antykoagulantami niebędącymi antagonistami witaminy K wiązała się z poprawą przeżycia w porównaniu z samym leczeniem farmakologicznym.

Ponadto wydaje się, że wczesna ablacja AF przynosi największe korzyści w porównaniu z innymi metodami leczenia.

Badanie ATTEST było wieloośrodkowym, randomizowanym, prospektywnym badaniem u pacjentów z napadowym migotaniem przedsionków (AF), którego celem była ocena, czy ablacja prądem o częstotliwości radiowej (RF) jest skuteczniejsza w opóźnianiu progresji do przetrwałego AF niż AAD.

Pacjenci w wieku >65 lat byli znacznie bardziej narażeni na progresję do przetrwałego AF/AT niż pacjenci w wieku poniżej 65 lat, co sugeruje, że wczesna ablacja RF może być skuteczną strategią leczenia opóźniającą progresję AF.

Stawiamy więc hipotezę, że wczesna ablacja AF w ciągu jednego roku od pierwszego rozpoznania AF może wiązać się z poprawą wyników zabiegów u objawowych pacjentów z AF.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

127

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączamy wszystkich pacjentów z objawowym AF, którzy zgłosili się do pierwszej (denovo) ablacji RF w ciągu (wczesnej) vs. (późnej) roku od pierwszego rozpoznania AF.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Napadowe i przetrwałe migotanie przedsionków (AF) udokumentowane na 12-odprowadzeniowym EKG, monitoringu przeztelefonicznym (TTM) lub monitorze Holtera (epizody AF muszą trwać >30 sekund, aby kwalifikować się jako kryterium włączenia)
  • Wiek 18 lat lub więcej w dniu wyrażenia zgody.
  • Kandydat do ablacji na podstawie objawowego AF
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

Stały AF

  • Wcześniejsza ablacja lewego przedsionka (LA) lub operacja LA
  • AF spowodowane odwracalną przyczyną (np. nadczynność tarczycy, kardiochirurgia)
  • Aktywna skrzeplina wewnątrzsercowa
  • Istniejące wcześniej zwężenie żyły płucnej lub stent żyły płucnej
  • Przeciwwskazania do materiałów antykoagulacyjnych lub radiokontrastowych
  • Średnica przednio-tylnego lewego przedsionka większa niż 5,5 cm w badaniu echokardiograficznym przezklatkowym
  • Proteza zastawki serca
  • Ciężka niedomykalność lub zwężenie zastawki mitralnej
  • Zawał mięśnia sercowego, interwencja przezskórna lub stentowanie tętnicy wieńcowej w okresie 3 miesięcy poprzedzających datę zgody
  • Kardiochirurgia w okresie trzech miesięcy poprzedzających datę zgody
  • Znacząca nienaprawiona wrodzona wada serca (w tym przetrwały otwór owalny)
  • Zastoinowa niewydolność serca IV klasy NYHA
  • Istotna przewlekła choroba nerek (eGFR <30 ml/min/1,73 m2)
  • Zdarzenie niedokrwienne mózgu (udar lub przemijający napad niedokrwienny) w okresie sześciu miesięcy poprzedzających datę zgody
  • Ciąża i oczekiwana długość życia poniżej jednego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wczesne skierowanie do ablacji w ciągu roku od pierwszego udokumentowanego rozpoznania AF
Procedura: Ablacja częstotliwościami radiowymi
izolacja żył płucnych za pomocą ablacji prądem o częstotliwości radiowej.
Opóźnione skierowanie do ablacji po roku od pierwszego udokumentowanego rozpoznania AF
Procedura: Ablacja częstotliwościami radiowymi
izolacja żył płucnych za pomocą ablacji prądem o częstotliwości radiowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wolność od jakichkolwiek arytmii przedsionkowych po pojedynczym zabiegu ablacji.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
brak jakiejkolwiek udokumentowanej arytmii przedsionkowej trwał dłużej niż 30 sekund.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

6 października 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Early Referral to AF Ablation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ablacja częstotliwościami radiowymi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj