胃癌に対する根治的胃切除術を受けた患者の手術後の回復促進に対するレミマゾラムベンゼンスルホン酸塩の効果と機序
胃癌に対する根治的胃切除術を受ける患者の手術後の回復促進に対するレミマゾラムベンゼンスルホン酸塩の効果と機序
調査の概要
詳細な説明
胃癌に対する根治的胃切除術を受ける合計 60 人の患者を、対照群 (P 群) と実験群 (R 群) に無作為に分け、各群 30 例とした。 2つのグループは、麻酔のBIS目標制御注入、実験群（Rグループ）標的制御注入レッドホースアゾールシムロン、対照群（Pグループ）プロポフォールの標的制御注入によって作成され、BIS値は50 + 5で制御され、術後血漿中の炎症性サイトカインの動的変化、術後副作用、術後回復、術後30日死亡率および術後合併症の観察。
統計分析を通じて、レマゾラムは周術期の血行動態の変動を安定させ、術後の回復を改善し、炎症性メディエーターの放出を減らし、合併症を減らし、入院期間を短縮し、入院費用を減らし、根治的胃切除術を受けた患者の迅速な回復を加速できることが提案されています。 . ベシル酸レマゾラムは、根治的胃切除術を受ける患者の炎症反応を軽減し、術後合併症の発生率を減らし、根治的胃切除術を受ける患者のERASを有利に補うことができることが証明されています。 同時に、より多くのレッド ホース アゾール シムロンを提供し、全身性麻薬誘発および症例の維持に適用し、臨床使用および投与量に適用するレッド ホース アゾール シムロンをさらに追加しました (年齢、性別、人種、肥満状態、ASA グレードおよび体重によって、共変量の影響)、有害反応、およびその他の一般的に使用される麻酔薬の相乗効果。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：zhonghua chen, master's degree
- 電話番号：13625751526
- メール：chenbeijing116@163.com
研究場所
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Zhejiang
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Shaoxing、Zhejiang、中国、312000
- 募集
- Shaoxing people's Hospital
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コンタクト：
- zhonghua chen, master's degree
- 電話番号：18279563090
- メール：429065940@qq.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準：胃癌のための待機的腹腔鏡下根治的胃切除術を受けている60人の患者。 18～75歳; ASA≦ⅲ。
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除外基準：緊急手術または非根治的胃切除患者。 18 歳未満または 75 歳以上、ASA グレード IV 以上。 ベンゾジアゼピンまたは他の麻薬アレルギー患者;神経学的および精神障害のある患者、鎮静剤または抗うつ剤の長期使用;アルコール依存症または薬物依存の病歴がある;術中遠隔転移を見つける;放射線および化学療法、悪液質を受ける; 5年以内に他の悪性腫瘍の病歴がある患者;患者は研究への参加を拒否しました。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験群（R群）
実験群(R群)はベンゼンスルホン酸レミマゾラムの標的制御注入を受け,BIS値は50±5に制御された。
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実験群では、レマゾラム 6-12mg/kg/h、シスフェニレート アトラクリウム 0.1-0.3 mg/kg とスフェンタニル 0.3 ～ 0.5 μg/kg を麻酔導入用マイクロポンプで注入し、気管挿管前に BIS 値を 50±5 に制御しました。 麻酔維持：レミフェンタニルの静脈内注入 0.1-0.3 μg/kg/分、実験群（R群）ではレミフェンタニルの目標制御注入、BIS値は50±5に制御、筋肉弛緩を維持するためにシスフェニレートアトラクリウムを断続的に添加。 |
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プラセボコンパレーター：対照群 (グループ P)
対照群(P群)はプロポフォールの標的制御注入を受け,BIS値は50±5に制御された。
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実験群では、レマゾラム 6-12mg/kg/h、シスフェニレート アトラクリウム 0.1-0.3 mg/kg とスフェンタニル 0.3 ～ 0.5 μg/kg を麻酔導入用マイクロポンプで注入し、気管挿管前に BIS 値を 50±5 に制御しました。 麻酔維持：レミフェンタニルの静脈内注入 0.1-0.3 μg/kg/分、実験群（R群）ではレミフェンタニルの目標制御注入、BIS値は50±5に制御、筋肉弛緩を維持するためにシスフェニレートアトラクリウムを断続的に添加。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後合併症
時間枠：手術後1週間以内
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肺感染、酸素化損傷、不整脈、出血、腸麻痺、切開感染、腎不全、認知機能障害など
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手術後1週間以内
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死亡率
時間枠：手術後30日以内
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死亡率
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手術後30日以内
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血漿中の炎症性サイトカインの動的変化
時間枠：導入前、手術開始2時間後、手術終了直後、手術終了24時間後、手術終了72時間後
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血漿中の炎症性サイトカインの動的変化
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導入前、手術開始2時間後、手術終了直後、手術終了24時間後、手術終了72時間後
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術後の副作用
時間枠：手術後1週間以内
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吐き気、嘔吐、呼吸抑制、過敏症
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手術後1週間以内
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術後の回復
時間枠：手術後1週間以内
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術後蘇生時間、気管挿管抜管時間、カテーテル抜去時間、経鼻胃管抜去時間、初回流動食時間、初回排気時間、初回歩行時間
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手術後1週間以内
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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