Effet et mécanisme du benzènesulfonate de remimazolam sur la récupération améliorée après la chirurgie chez les patients subissant une gastrectomie radicale pour un cancer gastrique
Effet et mécanisme du benzènesulfonate de remimazolam sur la récupération améliorée après chirurgie chez les patients subissant une gastrectomie radicale pour un cancer gastrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 60 patients subissant une gastrectomie radicale pour un cancer gastrique ont été répartis au hasard en groupe témoin (groupe P) et groupe expérimental (groupe R), avec 30 cas dans chaque groupe. Deux groupes sont constitués au moyen d'une perfusion d'anesthésie contrôlée par cible BIS, groupe expérimental (groupe R) perfusion contrôlée cible d'azole de cheval rouge shimron, groupe témoin (groupe P) perfusion contrôlée cible de propofol, les valeurs BIS sont contrôlées en 50 + 5, postopératoire observation des changements dynamiques des cytokines inflammatoires dans le plasma, des effets indésirables postopératoires, de la récupération postopératoire, de la mortalité postopératoire à 30 jours et des complications postopératoires.
Grâce à une analyse statistique, il est proposé que le remazolam puisse stabiliser les fluctuations hémodynamiques périopératoires, améliorer la récupération postopératoire, réduire la libération de médiateurs inflammatoires, réduire les complications, raccourcir la durée du séjour à l'hôpital, réduire les coûts d'hospitalisation et accélérer le rétablissement rapide des patients ayant subi une gastrectomie radicale. . Il est prouvé que le bésylate de remazolam peut réduire la réponse inflammatoire des patients subissant une gastrectomie radicale, réduire l'incidence des complications postopératoires et fournir un complément favorable à l'ERAS chez les patients subissant une gastrectomie radicale. Dans le même temps, fournir plus de shimron d'azole de cheval rouge, appliqué à l'induction systémique de narcotiques et au maintien des cas et en outre ajouté du shimron d'azole de cheval rouge appliqué à l'utilisation clinique et à la posologie (par âge, sexe, race, statut d'obésité, grade ASA et poids le covariable), effets indésirables et autres synergies anesthésiques couramment utilisées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: zhonghua chen, master's degree
- Numéro de téléphone: 13625751526
- E-mail: chenbeijing116@163.com
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Shaoxing, Zhejiang, Chine, 312000
- Recrutement
- Shaoxing people's Hospital
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Contact:
- zhonghua chen, master's degree
- Numéro de téléphone: 18279563090
- E-mail: 429065940@qq.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : Soixante patients subissant une gastrectomie radicale laparoscopique élective pour un cancer gastrique ; âgés de 18 à 75 ans ; ASA≤ⅲ .
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Critères d'exclusion : Patients en chirurgie d'urgence ou ayant subi une gastrectomie non radicale ; âge < 18 ou > 75 ans, grade ASA ≥IV. Patients allergiques aux benzodiazépines ou à d'autres stupéfiants ; patients souffrant de troubles neurologiques et psychiatriques, utilisation à long terme de sédatifs ou d'antidépresseurs; a des antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie; recherche peropératoire de métastases à distance ; recevoir une radiothérapie et une chimiothérapie, une cachexie ; les patients ayant des antécédents d'autres tumeurs malignes dans les cinq ans ; le patient a refusé de participer à l'étude.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental (groupe R)
Le groupe expérimental (groupe R) a reçu une perfusion contrôlée de remimazolam benzènesulfonate et la valeur BIS a été contrôlée à 50 ± 5.
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Dans le groupe expérimental, remazolam 6-12 mg/kg/h, cisphénylate d'atracurium 0,1-0,3 mg/kg et du sufentanil 0,3-0,5 μg/kg ont été perfusés par une micropompe pour l'induction de l'anesthésie, et la valeur BIS a été contrôlée à 50 ± 5 avant l'intubation trachéale. Entretien de l'anesthésie : perfusion intraveineuse de rémifentanil 0,1-0,3 μg/kg/min, perfusion contrôlée cible de rémifentanil dans le groupe expérimental (groupe R), valeur BIS contrôlée à 50 ± 5, ajout intermittent de cisphénylate d'atracurium pour maintenir la relaxation musculaire. |
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Comparateur placebo: le groupe témoin (groupe P)
le groupe témoin (groupe P) a reçu une perfusion contrôlée cible de propofol, et la valeur BIS a été contrôlée à 50 ± 5.
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Dans le groupe expérimental, remazolam 6-12 mg/kg/h, cisphénylate d'atracurium 0,1-0,3 mg/kg et du sufentanil 0,3-0,5 μg/kg ont été perfusés par une micropompe pour l'induction de l'anesthésie, et la valeur BIS a été contrôlée à 50 ± 5 avant l'intubation trachéale. Entretien de l'anesthésie : perfusion intraveineuse de rémifentanil 0,1-0,3 μg/kg/min, perfusion contrôlée cible de rémifentanil dans le groupe expérimental (groupe R), valeur BIS contrôlée à 50 ± 5, ajout intermittent de cisphénylate d'atracurium pour maintenir la relaxation musculaire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications postopératoires
Délai: Dans la semaine suivant l'opération
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infection pulmonaire, lésion d'oxygénation, arythmie, saignement, paralysie intestinale, infection par incision, insuffisance rénale, dysfonctionnement cognitif, etc.
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Dans la semaine suivant l'opération
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taux de mortalité
Délai: Dans les 30 jours après la chirurgie
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taux de mortalité
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Dans les 30 jours après la chirurgie
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Modifications dynamiques des cytokines inflammatoires dans le plasma
Délai: Avant l'induction, 2 heures après le début de l'intervention, immédiatement après la fin de l'intervention, 24 heures après la fin de l'intervention et 72 heures après la fin de l'intervention
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Modifications dynamiques des cytokines inflammatoires dans le plasma
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Avant l'induction, 2 heures après le début de l'intervention, immédiatement après la fin de l'intervention, 24 heures après la fin de l'intervention et 72 heures après la fin de l'intervention
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Effets indésirables postopératoires
Délai: Dans la semaine suivant l'opération
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Nausées, vomissements, dépression respiratoire, irritabilité
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Dans la semaine suivant l'opération
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Récupération postopératoire
Délai: Dans la semaine suivant l'opération
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Temps de réanimation postopératoire, temps d'extubation par intubation trachéale, temps de retrait du cathéter, temps de retrait du tube nasogastrique, temps du premier régime liquidien, temps du premier épuisement, temps de la première marche
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Dans la semaine suivant l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IEC-K-AF-074-1.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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