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Efeito e mecanismo do benzenossulfonato de remimazolam na melhora da recuperação após cirurgia em pacientes submetidos à gastrectomia radical para câncer gástrico

26 de setembro de 2022 atualizado por: Zhonghua Chen,MD

Efeito e mecanismo do benzenossulfonato de remimazolam na melhora da recuperação após a cirurgia em pacientes submetidos à gastrectomia radical para câncer gástrico

O objetivo deste estudo é discutir com o ácido benzeno sulfônico red horse azol shimron a ocorrência de complicações pós-operatórias em pacientes com câncer gástrico radical e sua gravidade, ao mesmo tempo, comparando com o grupo controle (propofol) o grau de inflamação em pacientes com diferença de pontos de tempo diferentes, preliminarmente neste trabalho, o ácido benzeno sulfônico red horse azol shimron no mecanismo molecular de proteção e recuperação rápida de vísceras de câncer gástrico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um total de 60 pacientes submetidos à gastrectomia radical por câncer gástrico foram divididos aleatoriamente em grupo controle (grupo P) e grupo experimental (grupo R), com 30 casos em cada grupo. Dois grupos são feitos por meio de infusão controlada de alvo BIS de anestesia, grupo experimental (grupo R) infusão controlada alvo red horse azol shimron, grupo controle (grupo P) infusão controlada alvo de propofol, valores BIS são controlados em 50 + 5, pós-operatório observação de mudanças dinâmicas de citocinas inflamatórias no plasma, reações adversas pós-operatórias, recuperação pós-operatória, mortalidade pós-operatória em 30 dias e complicações pós-operatórias.

Através da análise estatística, propõe-se que o remazolam pode estabilizar a flutuação hemodinâmica perioperatória, melhorar a recuperação pós-operatória, reduzir a liberação de mediadores inflamatórios, reduzir as complicações, encurtar o tempo de internação, reduzir os custos de internação e acelerar a rápida recuperação de pacientes com gastrectomia radical . Está provado que o besilato de remazolam pode reduzir a resposta inflamatória de pacientes submetidos à gastrectomia radical, reduzir a incidência de complicações pós-operatórias e fornecer um complemento favorável ao ERAS em pacientes submetidos à gastrectomia radical. Ao mesmo tempo, forneça mais shimron de azol de cavalo vermelho, aplicado à indução de narcóticos sistêmicos e manutenção de casos e shimron de azol de cavalo vermelho adicionado adicionalmente aplicado ao uso clínico e dosagem (por idade, sexo, raça, status de obesidade, grau ASA e peso do efeito da covariável), reações adversas e outras sinergias anestésicas comumente usadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Shaoxing, Zhejiang, China, 312000
        • Recrutamento
        • Shaoxing People's Hospital
        • Contato:
          • zhonghua chen, master's degree
          • Número de telefone: 18279563090
          • E-mail: 429065940@qq.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: Sessenta pacientes submetidos a gastrectomia radical laparoscópica eletiva para câncer gástrico; de 18 a 75 anos; ASA≤ⅲ .

-

Critérios de Exclusão: Cirurgia de emergência ou pacientes com gastrectomia não radical; idade < 18 ou > 75 anos, grau ASA ≥IV. Benzodiazepínicos ou outros pacientes alérgicos a drogas narcóticas; pacientes com distúrbios neurológicos e psiquiátricos, uso prolongado de sedativos ou antidepressivos; tem histórico de alcoolismo ou dependência de drogas; intraoperatório encontrar metástase à distância; receber radiação e quimioterapia, caquexia; pacientes com história de outros tumores malignos em até cinco anos; o paciente se recusou a participar do estudo.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo experimental (grupo R)
O grupo experimental (grupo R) recebeu infusão alvo controlada de remimazolam benzenossulfonato, e o valor do BIS foi controlado em 50±5.
Procedimento: Benzenosulfonato de Remimazolam

No grupo experimental, remazolam 6-12mg/kg/h, cisfenilato de atracúrio 0,1-0,3 mg/kg e sufentanil 0,3-0,5 μg/kg foram infundidos por microbomba para indução da anestesia, e o valor do BIS foi controlado em 50±5 antes da intubação traqueal.

Manutenção da anestesia: infusão intravenosa de remifentanil 0,1-0,3 μg/kg/min, infusão alvo controlada de remifentanil no grupo experimental (grupo R), valor BIS foi controlado em 50±5, adição intermitente de cisfenilato de atracúrio para manter o relaxamento muscular.
Comparador de Placebo: o grupo de controle (grupo P)
o grupo controle (grupo P) recebeu infusão alvo controlada de propofol, e o valor do BIS foi controlado em 50±5.
Procedimento: Benzenosulfonato de Remimazolam

No grupo experimental, remazolam 6-12mg/kg/h, cisfenilato de atracúrio 0,1-0,3 mg/kg e sufentanil 0,3-0,5 μg/kg foram infundidos por microbomba para indução da anestesia, e o valor do BIS foi controlado em 50±5 antes da intubação traqueal.

Manutenção da anestesia: infusão intravenosa de remifentanil 0,1-0,3 μg/kg/min, infusão alvo controlada de remifentanil no grupo experimental (grupo R), valor BIS foi controlado em 50±5, adição intermitente de cisfenilato de atracúrio para manter o relaxamento muscular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações pós-operatórias
Prazo: Dentro de uma semana após a cirurgia
infecção pulmonar, lesão de oxigenação, arritmia, sangramento, paralisia intestinal, infecção de incisão, insuficiência renal, disfunção cognitiva, etc.
Dentro de uma semana após a cirurgia
taxa de mortalidade
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
taxa de mortalidade
Até 30 dias após a cirurgia
Alterações dinâmicas de citocinas inflamatórias no plasma
Prazo: Antes da indução, 2 horas após o início da cirurgia, imediatamente após o término da cirurgia, 24 horas após o término da cirurgia e 72 horas após o término da cirurgia
Alterações dinâmicas de citocinas inflamatórias no plasma
Antes da indução, 2 horas após o início da cirurgia, imediatamente após o término da cirurgia, 24 horas após o término da cirurgia e 72 horas após o término da cirurgia
Reações adversas pós-operatórias
Prazo: Dentro de uma semana após a cirurgia
Náuseas, vômitos, depressão respiratória, irritabilidade
Dentro de uma semana após a cirurgia
Recuperação pós-operatória
Prazo: Dentro de uma semana após a cirurgia
Tempo de ressuscitação pós-operatória, tempo de extubação da intubação traqueal, tempo de retirada do cateter, tempo de retirada da sonda nasogástrica, tempo da primeira dieta líquida, tempo da primeira exaustão, tempo da primeira deambulação
Dentro de uma semana após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zhonghua Chen,MD

Colaboradores

China (Zhejiang) Health technology RESEARCH and development and transformation platform

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IEC-K-AF-074-1.0

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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