Effekt och mekanism av Remimazolam Benzensulfonate på förbättrad återhämtning efter operation hos patienter som genomgår radikal gastrectomy för gastrisk cancer
Effekt och mekanism av Remimazolam Bensensulfonate på förbättrad återhämtning efter operation hos patienter som genomgår radikal gastrectomy för gastrisk cancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 60 patienter som genomgick radikal gastrectomy för magcancer delades slumpmässigt in i kontrollgrupp (grupp P) och experimentgrupp (grupp R), med 30 fall i varje grupp. Två grupper görs med hjälp av BIS målkontrollerad infusion av anestesi, experimentgrupp (R-grupp) målkontrollerad infusion röd häst azol shimron, kontrollgrupp (P-grupp) målkontrollerad infusion av propofol, BIS-värden kontrolleras i 50 + 5, postoperativt observation av dynamiska förändringar av inflammatoriska cytokiner i plasma, postoperativa biverkningar, postoperativ återhämtning, postoperativ 30-dagars mortalitet och postoperativa komplikationer.
Genom statistisk analys föreslås det att remazolam kan stabilisera perioperativa hemodynamiska fluktuationer, förbättra postoperativ återhämtning, minska frisättningen av inflammatoriska mediatorer, minska komplikationer, förkorta sjukhusvistelsen, minska sjukhusvårdskostnaderna och påskynda den snabba återhämtningen av patienter med radikal gastrectomy . Det är bevisat att remazolambesylat kan minska det inflammatoriska svaret hos patienter som genomgår radikal gastrectomy, minska förekomsten av postoperativa komplikationer och ge ett gynnsamt komplement till ERAS hos patienter som genomgår radikal gastrectomy. Tillhandahåll samtidigt mer röd häst azol shimron, applicerad på systemisk narkotisk induktion och underhåll av fall och ytterligare tillsatt röd häst azol shimron applicerad på klinisk användning och dosering (efter ålder, kön, ras, fetmastatus, ASA-grad och vikt effekt av kovariat), biverkningar och andra vanliga anestesisynergier.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: zhonghua chen, master's degree
- Telefonnummer: 13625751526
- E-post: chenbeijing116@163.com
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Shaoxing, Zhejiang, Kina, 312000
- Rekrytering
- Shaoxing people's Hospital
-
Kontakt:
- zhonghua chen, master's degree
- Telefonnummer: 18279563090
- E-post: 429065940@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: Sextio patienter som genomgår elektiv laparoskopisk radikal gastrectomy för magcancer; i åldern 18-75 år; ASA≤ⅲ .
-
Uteslutningskriterier: Akutkirurgi eller icke-radikal gastrectomy patienter; ålder < 18 eller > 75 år, ASA grad ≥IV. Bensodiazepiner eller andra narkotiska läkemedelsallergipatienter; patienter med neurologiska och psykiatriska störningar, långvarig användning av lugnande medel eller antidepressiva medel; har en historia av alkoholism eller drogberoende; intraoperativt hitta fjärrmetastaser; få strålning och kemoterapi, kakexi; patienter med en historia av andra maligna tumörer inom fem år; patienten vägrade att delta i studien.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp (grupp R)
Den experimentella gruppen (grupp R) fick målkontrollerad infusion av remimazolambensensulfonat, och BIS-värdet kontrollerades till 50±5.
|
I experimentgruppen, remazolam 6-12mg/kg/h, atracuriumcisfenylat 0,1-0,3 mg/kg och sufentanil 0,3-0,5 μg/kg infunderades med mikropump för anestesiinduktion och BIS-värdet kontrollerades till 50±5 före trakeal intubation. Anestesiunderhåll: intravenös infusion av remifentanil 0,1-0,3 μg/kg/min, målkontrollerad infusion av remifentanil i experimentgrupp (grupp R), BIS-värdet kontrollerades till 50±5, intermittent tillsats av atracuriumcisfenylat för att upprätthålla muskelavslappning. |
|
Placebo-jämförare: kontrollgruppen (grupp P)
kontrollgruppen (grupp P) fick målkontrollerad infusion av propofol, och BIS-värdet kontrollerades vid 50±5.
|
I experimentgruppen, remazolam 6-12mg/kg/h, atracuriumcisfenylat 0,1-0,3 mg/kg och sufentanil 0,3-0,5 μg/kg infunderades med mikropump för anestesiinduktion och BIS-värdet kontrollerades till 50±5 före trakeal intubation. Anestesiunderhåll: intravenös infusion av remifentanil 0,1-0,3 μg/kg/min, målkontrollerad infusion av remifentanil i experimentgrupp (grupp R), BIS-värdet kontrollerades till 50±5, intermittent tillsats av atracuriumcisfenylat för att upprätthålla muskelavslappning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Inom en vecka efter operationen
|
lunginfektion, syresättningsskada, arytmi, blödning, tarmförlamning, snittinfektion, njurinsufficiens, kognitiv dysfunktion m.m.
|
Inom en vecka efter operationen
|
|
dödlighet
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
|
dödlighet
|
Inom 30 dagar efter operationen
|
|
Dynamiska förändringar av inflammatoriska cytokiner i plasma
Tidsram: Före induktion, 2 timmar efter operationens början, omedelbart efter operationens slut, 24 timmar efter operationens slut och 72 timmar efter operationens slut
|
Dynamiska förändringar av inflammatoriska cytokiner i plasma
|
Före induktion, 2 timmar efter operationens början, omedelbart efter operationens slut, 24 timmar efter operationens slut och 72 timmar efter operationens slut
|
|
Postoperativa biverkningar
Tidsram: Inom en vecka efter operationen
|
Illamående, kräkningar, andningsdepression, irritabilitet
|
Inom en vecka efter operationen
|
|
Postoperativ återhämtning
Tidsram: Inom en vecka efter operationen
|
Postoperativ återupplivningstid, extubationstid för trakeal intubation, tid för borttagning av kateter, tid för borttagning av nasogastrisk slang, tid för första vätskediet, första utblåsningstid, första ambulationstid
|
Inom en vecka efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IEC-K-AF-074-1.0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .