Remimazolam Benzenesulfonate가 위암으로 근치적 위절제술을 받는 환자의 수술 후 회복 촉진에 미치는 영향 및 기전
Remimazolam Benzenesulfonate가 위암으로 근치적 위절제술을 받는 환자의 수술 후 회복 증진에 미치는 영향 및 기전
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
위암으로 근치적 위절제술을 시행받은 총 60명의 환자를 무작위로 대조군(P군)과 실험군(R군)으로 나누었으며, 각 군은 30건이었다. 두 그룹은 BIS 표적 조절 마취 수액, 실험군(R군) 표적 조절 수액 적마아졸 심론, 대조군(P군) 프로포폴 표적 조절 주입, BIS 값은 50 + 5로 조절, 수술 후 혈장 내 염증성 사이토카인의 동적 변화, 수술 후 부작용, 수술 후 회복, 수술 후 30일 사망률 및 수술 후 합병증 관찰.
통계 분석을 통해 레마졸람은 수술 전후 혈역학적 변동을 안정화하고, 수술 후 회복을 개선하며, 염증 매개체의 방출을 감소시키고, 합병증을 감소시키고, 입원 기간을 단축하고, 입원 비용을 감소시키고, 근치적 위절제술 환자의 빠른 회복을 가속화할 수 있음을 제안합니다. . remazolam besylate는 근치적 위절제술을 받는 환자의 염증 반응을 감소시키고, 수술 후 합병증의 발생률을 감소시키며, 근치적 위절제술을 받는 환자의 ERAS에 유리한 보조제를 제공할 수 있음이 입증되었습니다. 동시에 더 많은 적말 아졸 심론을 제공하여 전신 마취 유도 및 사례 유지에 적용하고 임상적 사용 및 용량(연령, 성별, 인종, 비만 상태, ASA 등급 및 체중별)에 적용되는 추가 적 말 아졸 심론을 제공합니다. 공변량의 효과), 부작용 및 기타 일반적으로 사용되는 마취 시너지 효과.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: zhonghua chen, master's degree
- 전화번호: 13625751526
- 이메일: chenbeijing116@163.com
연구 장소
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Zhejiang
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Shaoxing, Zhejiang, 중국, 312000
- 모병
- Shaoxing People's Hospital
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연락하다:
- zhonghua chen, master's degree
- 전화번호: 18279563090
- 이메일: 429065940@qq.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 위암에 대한 선택적 복강경 근치 위절제술을 받는 60명의 환자; 18-75세; ASA≤ⅲ .
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제외 기준: 응급 수술 또는 비근치적 위절제술 환자; 18세 미만 또는 75세 초과, ASA 등급 ≥IV. 벤조디아제핀 또는 기타 마약성 약물 알레르기 환자 신경 및 정신 장애가 있는 환자, 진정제 또는 항우울제의 장기간 사용; 알코올 중독 또는 약물 의존의 병력이 있습니다. 수술 중 원격 전이 발견; 방사선 및 화학 요법, 악액질을 받다; 5년 이내에 다른 악성 종양의 병력이 있는 환자; 환자는 연구 참여를 거부했습니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군(R군)
실험군(R군)은 remimazolam benzenesulfonate의 목표 조절 주입을 받았고, BIS 값은 50±5로 조절되었다.
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실험군에서는 remazolam 6-12mg/kg/h, atracurium cisphenylate 0.1-0.3 mg/kg과 sufentanil 0.3-0.5 μg/kg을 마이크로펌프로 주입하여 마취유도를 시행하였고 기관삽관 전 BIS 값은 50±5로 조절하였다. 마취 유지: remifentanil 0.1-0.3의 정맥내 주입 μg/kg/min, 실험군(그룹 R)에서 remifentanil의 목표 제어 주입, BIS 값은 50±5로 제어, 근육 이완을 유지하기 위해 아트라큐륨 시스페닐레이트를 간헐적으로 추가. |
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위약 비교기: 대조군(그룹 P)
대조군(P군)은 프로포폴의 표적 조절 투여를 받았고, BIS 값은 50±5로 조절되었다.
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실험군에서는 remazolam 6-12mg/kg/h, atracurium cisphenylate 0.1-0.3 mg/kg과 sufentanil 0.3-0.5 μg/kg을 마이크로펌프로 주입하여 마취유도를 시행하였고 기관삽관 전 BIS 값은 50±5로 조절하였다. 마취 유지: remifentanil 0.1-0.3의 정맥내 주입 μg/kg/min, 실험군(그룹 R)에서 remifentanil의 목표 제어 주입, BIS 값은 50±5로 제어, 근육 이완을 유지하기 위해 아트라큐륨 시스페닐레이트를 간헐적으로 추가. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 일주일 이내
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폐 감염, 산소 손상, 부정맥, 출혈, 장 마비, 절개 감염, 신부전, 인지 기능 장애 등
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수술 후 일주일 이내
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사망률
기간: 수술 후 30일 이내
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사망률
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수술 후 30일 이내
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혈장 내 염증성 사이토카인의 동적 변화
기간: 유도 전, 수술 시작 2시간 후, 수술 종료 직후, 수술 종료 24시간 후, 수술 종료 72시간 후
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혈장 내 염증성 사이토카인의 동적 변화
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유도 전, 수술 시작 2시간 후, 수술 종료 직후, 수술 종료 24시간 후, 수술 종료 72시간 후
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수술 후 부작용
기간: 수술 후 일주일 이내
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메스꺼움, 구토, 호흡 억제, 과민성
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수술 후 일주일 이내
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수술 후 회복
기간: 수술 후 일주일 이내
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수술 후 소생 시간, 기관 삽관 발관 시간, 카테터 제거 시간, 비위관 제거 시간, 첫 수액 다이어트 시간, 첫 배기 시간, 첫 보행 시간
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수술 후 일주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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